ISO9001認(rèn)證7.3.1設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃

組織應(yīng)對產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制。

在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃時(shí)，組織應(yīng)確定：

a) 設(shè)計(jì)和開發(fā)階段；

b) 適合于每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)；

c) 設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。

組織應(yīng)對參與設(shè)計(jì)和開發(fā)的不同小組之間的接口進(jìn)行管理，以確保有效的溝通，并明確職責(zé)分工。

隨設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時(shí)，策劃的輸出應(yīng)予更新。

理解要點(diǎn)：

1、 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃是針對每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)項(xiàng)目的，不論是新產(chǎn)品還是改進(jìn)老產(chǎn)品，都應(yīng)在實(shí)施前進(jìn)行 策劃。設(shè)計(jì) 和開發(fā)策 劃也是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 策 劃的一部分 ，如果 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)只有設(shè)計(jì)和開發(fā)階段，如設(shè)計(jì)院的某些項(xiàng)目，此時(shí)設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃也產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃。

2、 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃是確保設(shè)計(jì)和開發(fā)達(dá)到預(yù)期目標(biāo)的有效方法，組織在對每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)項(xiàng)目實(shí)施策劃時(shí)，應(yīng)確定：

a) 設(shè)計(jì)和開發(fā)階段，不同類型和不同復(fù)雜程序的產(chǎn)品，其劃分階段也是不同的；

b) 適合于每個(gè)階段的評審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)，其中有的項(xiàng)目在某個(gè)階段可能僅有其中的一項(xiàng)或兩項(xiàng)活動(dòng)，如某階段僅有驗(yàn)證或評審；

c) 與設(shè)計(jì)和開發(fā)階段有關(guān)的人員的職責(zé)和權(quán)限。

3、 組織應(yīng)對參與設(shè)計(jì)和開發(fā)的不同小組 (也可以是室 、科、所、部門)的接口實(shí)施管理，以確保有效的，溝通管理可以包括與溝通事項(xiàng)有關(guān)的人員職責(zé)、溝通內(nèi)容、溝通方法、溝通時(shí)機(jī)以及溝通效果檢查等 。