ISO9001認證7.3.3設(shè)計和開發(fā)輸出

設(shè)計和開發(fā)的輸出應(yīng)以能夠?qū)υO(shè)計和開發(fā)的輸入進行驗證的方式提出，并應(yīng)在放行前得到批準。

設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)：

a) 滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求；

b) 給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當信息；

c) 包含或引用產(chǎn)品接收準則；

d) 規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。

理解要點：

1、 設(shè)計和開發(fā)的輸出是設(shè)計和開發(fā)過程的結(jié)果 ，即設(shè)計和開發(fā)的產(chǎn)品，如圖紙、計算書、配方 、樣品以及有關(guān)技術(shù)文件等 。設(shè)計和開發(fā)的輸出應(yīng)當符合設(shè)計和開發(fā)輸入的要求，并為采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供等提 供信息。因此，要加以控制，并在放行前得到批準 。

2、 設(shè)計和開發(fā)的輸出應(yīng)：

a) 滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求，不同類型的產(chǎn)品，輸出的內(nèi)容可能不相同。如機電產(chǎn)品可能輸出的是圖紙 、計算書、技術(shù)條件、說明書、通用件、采用件 清單等，而醫(yī)藥化工產(chǎn)品則可能是配比、配方、技術(shù)要求，服裝則可能 包括版型 、樣品等；

b) 給 出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當?shù)男畔ⅲ?/span>

c) 包含或引用產(chǎn)品接收準則，這些準則不僅是針對最終產(chǎn)品的，也應(yīng)當包括與采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中作為檢查是否符合的驗收條件；