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L7.1.1在對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí),供方必須確定所要求的原料驗(yàn)證、確認(rèn)以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則;
L7.1.2在對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí),供方必須確定所要求的產(chǎn)品包裝、防護(hù)、標(biāo)識、標(biāo)簽、運(yùn)輸方法和標(biāo)準(zhǔn)
L7.1.3先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃
L7.1.3.1為了符合LG Sourcing的期望,供方必須制定并執(zhí)行先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃 (APQP)過程。供方必須組成跨職能團(tuán)隊(duì),以準(zhǔn)備新產(chǎn)品或變更產(chǎn)品的生產(chǎn)。這些團(tuán)隊(duì)必須使用適當(dāng)?shù)募夹g(shù),以滿足這些要求。對這些要求的其中一個(gè)來源,則是先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃和控制計(jì)劃 —APQP參考手冊對于實(shí)現(xiàn)該目的的類似技術(shù),則可以接受。
L7.1.3.2團(tuán)隊(duì)行動(dòng)必須包括:
a)特性的制定/最終確認(rèn)
b)FMEA的制定與評審(失效模式與影響分析,參見4.1.6)
c)措施制定,以減少潛在失效模式(具有高風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù))
d)控制計(jì)劃的制定與評審
L7.1.4關(guān)鍵產(chǎn)品/過程特性(KPC)
L7.1.4.1供方的過程控制指南和類似文件(例如控制計(jì)劃、FMEA、作業(yè)指導(dǎo)書等)必須說明哪些過程步驟影響特殊特性/關(guān)鍵產(chǎn)品/過程特性(KPC)。
L7.1.5產(chǎn)品安全
L7.1.5.1對于供方的設(shè)計(jì)控制要素和過程控制政策與規(guī)范,必須確保謹(jǐn)慎并考慮產(chǎn)品安全。供方必須增進(jìn)相對于供方產(chǎn)品的內(nèi)部安全考慮意識。
L7.1.6過程失效模式與影響分析(過程FMEA)
L7.1.6.1過程FMEA必須考慮到所有特殊特性/關(guān)鍵產(chǎn)品/過程特性(KPC)。必須努力改進(jìn)過程,以實(shí)現(xiàn)缺陷預(yù)防,而非缺陷檢測。對于完成FMEA的指南,可參考潛在失效模式與影響分析參考手冊
L7.1.7防止錯(cuò)誤
L7.1.7.1在對流程、設(shè)施、設(shè)備和工模具進(jìn)行計(jì)劃期間,供方必須利用適當(dāng)?shù)姆厘e(cuò)方法。
L7.1.8 質(zhì)量/控制計(jì)劃
L7.1.8.1對于所供應(yīng)的產(chǎn)品,供方必須在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、成分和/或材料級別,制定適當(dāng)?shù)目刂朴?jì)劃。
L7.1.8.2控制計(jì)劃必須包括控制計(jì)劃表中所要求的信息。
L7.1.8.3對于生產(chǎn)過程中所出現(xiàn)的產(chǎn)品/過程特性、過程控制、試驗(yàn)和測量系統(tǒng),控制計(jì)劃必須將它們形成文件。供方必須利用跨職能團(tuán)隊(duì),以制定控制計(jì)劃??缏毮軋F(tuán)隊(duì)一般包括設(shè)計(jì)、制造、工程、質(zhì)量、生產(chǎn)和其他適當(dāng)人員。如果適當(dāng)或要求,也可以包括分包商人員和客戶人員。
L7.1.8.4 對于以下任一情況,必須對控制計(jì)劃進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑u審和更新:
a)產(chǎn)品發(fā)生改變
b)過程發(fā)生改變
c)過程變得不穩(wěn)定
d)過程變得不合適
e)檢驗(yàn)方法和頻率等出現(xiàn)改變
L7.1.9 標(biāo)準(zhǔn)樣品過程
L7.1.9.1供方必須計(jì)劃并完全遵守標(biāo)準(zhǔn)樣品過程文件中的所有要求。
L7.4.1.1供方必須制定并保持供應(yīng)商/分包商資格評定過程,以保證符合以下要求。
L7.4.1.2供方必須執(zhí)行供應(yīng)商/分包商發(fā)展計(jì)劃和資格評定過程,以確保所提供和轉(zhuǎn)包的材料和產(chǎn)品的質(zhì)量。
L7.4.1.3供方必須執(zhí)行一項(xiàng)計(jì)劃,可要求供應(yīng)商/分包商100%按時(shí)交付。
L7.4.1.4供方必須執(zhí)行一個(gè)系統(tǒng),以監(jiān)控供應(yīng)商/分包商的交付績效,并在供應(yīng)商/分包商績效不符合期望時(shí),可要求采取書面糾正措施。
L7.4.1.5供方必須通過視為可靠的任何方法,保證所采購產(chǎn)品的合格性。這些方法包括(但不限于)供應(yīng)商/分包商先前績效、經(jīng)證明的生產(chǎn)過程能力(能力指數(shù)CpK ≥ 1.33,理想值為 CpK ≥1.67)、產(chǎn)品和過程檢驗(yàn)/試驗(yàn)等。
L7.5.1.1 場所維護(hù):
L7.5.1.1.1 供方必須對其場所進(jìn)行維護(hù),以保持有序和整潔,并適合所生產(chǎn)的產(chǎn)品。供方必須確保采用5S活動(dòng),以保持生產(chǎn)區(qū)域的秩序和整潔。
L7.5.1.2 預(yù)防性維護(hù):
L7.5.1.2.1供方必須確定關(guān)鍵工藝設(shè)備,提供適當(dāng)?shù)臋C(jī)器/設(shè)備維護(hù)資源,并建立有效并且計(jì)劃的全面預(yù)防性維護(hù)系統(tǒng)。該系統(tǒng)至少必須包括:
a)說明計(jì)劃性維護(hù)活動(dòng)的程序
b)計(jì)劃維護(hù)活動(dòng)
c)規(guī)定設(shè)備、工模具和量具的包裝和防護(hù)的程序
d)關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備的更換零件的可獲性
e)維護(hù)目標(biāo)的建檔、評估和改進(jìn)
L7.6.1校準(zhǔn):
L7.6.1.1必須利用經(jīng)培訓(xùn)和合格的量具校準(zhǔn)人員、經(jīng)認(rèn)證的外部校準(zhǔn)服務(wù)機(jī)構(gòu)或原始設(shè)備制造商,執(zhí)行檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備校準(zhǔn)。
L7.6.1.2 測量系統(tǒng)分析(MSA):
L7.6.1.2.1必須進(jìn)行適當(dāng)?shù)臏y量系統(tǒng)分析(MSA)統(tǒng)計(jì)研究,以分析測量系統(tǒng)的變化。這些MSA研究適用于所使用的所有測量和試驗(yàn)設(shè)備,以測量關(guān)鍵產(chǎn)品/過程特性(KPC)、影響產(chǎn)品/過程質(zhì)量的特點(diǎn)或其他系統(tǒng),包括變量和屬性測量系統(tǒng)。
L7.6.1.2.2變量測量系統(tǒng)分析(量具的可重復(fù)性和再現(xiàn)性(GR&R))的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)如下:
● ≤ 10% — 測量系統(tǒng)可接受
● >10%與< 30% — 測量系統(tǒng)可能可以接受或可能要求采取糾正措施,具體取決于試驗(yàn)重要性、所涉及改進(jìn)的成本等
● ≥ 30% — 測量系統(tǒng)不可接受,并要求在驗(yàn)收之前或重復(fù)研究之前,采取糾正性措施。
L7.6.1.2.3屬性測量系統(tǒng)分析(量具的可重復(fù)性和再現(xiàn)性(GR&R))的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)則是對所有樣品達(dá)成100%協(xié)議。
注:對于測量系統(tǒng)分析的指南和更多的具體信息,也可參考其他ISO文件。ISO / IEC 17025:2005提供了一般信息。測量系統(tǒng)分析參考手冊提供了執(zhí)行測量系統(tǒng)分析的具體細(xì)節(jié)。
L8.2.2.1內(nèi)部審核必須涵蓋所有班次,并且每年至少執(zhí)行一次。當(dāng)發(fā)現(xiàn)了內(nèi)部和外部不合格性或收到了客戶投訴時(shí),應(yīng)增加內(nèi)部審核的頻率。
L8.2.2.2供方:
a)必須實(shí)施其自己的審核計(jì)劃,以保證質(zhì)量管理體系的有效性。注:第三方審核不應(yīng)視為供方審核計(jì)劃;
b)必須由高級管理人員評審所有的審核結(jié)果,實(shí)施適當(dāng)?shù)母倪M(jìn),并保留所作出決定的記錄。
L8.2.3流程的監(jiān)控和測量
L8.2.3.1流程監(jiān)控:
L8.2.3.1.1對于負(fù)責(zé)過程操作的所有人員,供方必須編制并保持過程監(jiān)控文件(例如:檢驗(yàn)和試驗(yàn)程序等)和作業(yè)指導(dǎo)書。在工作場所,必須可以使用這些指導(dǎo)書。在需要時(shí),應(yīng)可以獲取作業(yè)指導(dǎo)書,而不會影響操作員正在執(zhí)行的工作。
L8.2.3.2 過程變化:
L8.2.3.2.1供方必須保存過程變化、有效日期和批準(zhǔn)的記錄。鼓勵(lì)為了促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)所進(jìn)行的變化。對于可能影響產(chǎn)品完整性、安全性、質(zhì)量或原料的過程或產(chǎn)品變化,必須在實(shí)施前,報(bào)告LG Sourcing。
L8.2.3.3轉(zhuǎn)產(chǎn):
L8.2.3.3.1當(dāng)執(zhí)行作業(yè)條件設(shè)定或轉(zhuǎn)產(chǎn)操作時(shí)(例如每一工作的起始運(yùn)行、材料變化、作業(yè)變化、兩次運(yùn)行之間的顯著延時(shí)等),供應(yīng)商必須對作業(yè)條件設(shè)定進(jìn)行驗(yàn)證。對于控制計(jì)劃和/或檢驗(yàn)說明中所包括的所有屬性,該驗(yàn)證必須至少為3件完全符合的產(chǎn)品。強(qiáng)烈推薦與標(biāo)準(zhǔn)樣品和末件產(chǎn)品進(jìn)行周期對比。
L8.2.3.4統(tǒng)計(jì)技術(shù):
L8.2.3.4.1對于確定、控制和驗(yàn)證過程能力和產(chǎn)品特性所需的統(tǒng)計(jì)技術(shù),供方必須確定該需求。
L8.2.3.4.2供方必須制定并保持文件化程序,以實(shí)施和控制所確定的統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用。
L8.2.3.4.3在先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃(APQP)期間,應(yīng)為每個(gè)過程確定統(tǒng)計(jì)技術(shù)(如適用),并必須包括在檢驗(yàn)計(jì)劃(控制計(jì)劃)之中。
注:對于可接受的統(tǒng)計(jì)技術(shù)及其應(yīng)用之指南,供方可參考ISO/TR 100017:2003。本文件的參考文獻(xiàn)列出了與特定統(tǒng)計(jì)技術(shù)使用相關(guān)的文件。關(guān)于統(tǒng)計(jì)過程控制(SPC)的更多信息,可參考統(tǒng)計(jì)過程控制參考手冊
L8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)控和測量
L8.2.4.1供方必須保證產(chǎn)品可持續(xù)符合質(zhì)量要求和預(yù)期功能。
L8.2.4.2 關(guān)鍵產(chǎn)品/過程特性:
L8.2.4.2.1供方必須確定、限定、記錄并規(guī)劃關(guān)鍵產(chǎn)品/過程特性 (KPC)之測量、控制和改進(jìn)。當(dāng)LG Sourcing要求時(shí),供方必須提供文件,以證明符合這些要求。
L8.2.4.3過程監(jiān)控和能力:
L8.2.4.3.1供方必須具有一個(gè)過程,以識別、記錄和了解關(guān)鍵產(chǎn)品/過程特性,并能夠證明對于這些關(guān)鍵產(chǎn)品/過程特性及其他產(chǎn)品和工藝參數(shù),是一個(gè)在統(tǒng)計(jì)上具有穩(wěn)定性的過程。一旦投入生產(chǎn),必須至少使用30件樣品,以確定能力。該樣品必須至少從3個(gè)不同的生產(chǎn)批次中選取,并在符合實(shí)際的情況下應(yīng)占有盡可能多的過程變化類型。對于所要求的這些關(guān)鍵產(chǎn)品/過程特性及其他產(chǎn)品和過程參數(shù),必須符合并保持Cpk≥1.33。理想值為Cpk≥1.67。對于CPK<1.33的所有KPC和過程,必須具有一個(gè)持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃和**糾正行動(dòng)計(jì)劃。對于CPK<1.67的所有KPC和過程,必須具有一個(gè)持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃和充分加強(qiáng)的控制計(jì)劃/檢驗(yàn)計(jì)劃,以防止不合格產(chǎn)品的發(fā)運(yùn)。
L8.2.4.3.2.對于所要求的所有關(guān)鍵產(chǎn)品/過程特性及其他產(chǎn)品和工藝參數(shù),供方必須保持統(tǒng)計(jì)過程控制(SPC)圖。重大過程變化或事件必須在控制圖中進(jìn)行當(dāng)記錄。
L8.2.4.4標(biāo)準(zhǔn)樣品:
L8.2.4.4.1供方必須生產(chǎn)可代表預(yù)期產(chǎn)品的兩(2)個(gè)標(biāo)準(zhǔn)樣品,并應(yīng)符合所有規(guī)定的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。其中一個(gè)樣品應(yīng)保存在供方場所,并用于產(chǎn)品驗(yàn)證之目的。另一個(gè)樣品應(yīng)提供給LG Sourcing質(zhì)保部門,并出于評價(jià)和對比目的而保留。
L8.2.4.4.2供方必須定期將生產(chǎn)樣品與所保留的標(biāo)準(zhǔn)樣品進(jìn)行比較。供方必須保證所生產(chǎn)的產(chǎn)品是相同的,并且與標(biāo)準(zhǔn)樣品相一致。供方必須保證標(biāo)準(zhǔn)樣品的質(zhì)量在保存期間不會受到影響。
L8.2.4.5控制計(jì)劃的使用:
L8.2.4.5.1對于當(dāng)前生產(chǎn)的檢驗(yàn),供方必須提供所限定的并形成文件的檢驗(yàn)和試驗(yàn)計(jì)劃(即控制計(jì)劃)。
L8.2.4.6 最終審核要求:
L8.2.4.6.1供方必須對包裝的成品以適當(dāng)間隔時(shí)間進(jìn)行審核,以驗(yàn)證其符合所規(guī)定的所有要求(例如產(chǎn)品、包裝、標(biāo)簽、內(nèi)容等)。
L8.2.4.7 年度試驗(yàn)要求:
L8.2.4.7.1除非LG Sourcing另有書面指示,否則所有產(chǎn)品必須由LG Sourcing所批準(zhǔn)的經(jīng)認(rèn)證的第三方試驗(yàn)室進(jìn)行年度測試。
L8.2.4.8法規(guī)遵守性:
L8.2.4.8.1供方必須保證遵守適用的國際、國家、地方和LG Sourcing法律和法規(guī)要求。
L8.2.4.8.2對于與任何法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或國家認(rèn)可產(chǎn)品清單(例如UL、CSA、美國標(biāo)準(zhǔn)等)相關(guān)的所有產(chǎn)品聲明或性能聲明,供方必須保證通過了由LG Sourcing批準(zhǔn)的第三方測試實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)證。在要求的情況下,供方必須向LG Sourcing提供此類證據(jù)。
L8.2.4.9 LG Sourcing預(yù)期產(chǎn)品使用:
L8.2.4.9.1供方必須具有一個(gè)過程,以確定和了解產(chǎn)品的最終使用期望和功能。應(yīng)確定主要特點(diǎn)(并根據(jù)過程評估部分,進(jìn)行控制)。
L8.3.1產(chǎn)品偏離:
L8.3.1.1當(dāng)產(chǎn)品或過程與當(dāng)前批準(zhǔn)的產(chǎn)品不同時(shí),供方必須事先取得LG Sourcing授權(quán)。對所批準(zhǔn)的產(chǎn)品(符合標(biāo)準(zhǔn)樣品)的任何更改,在發(fā)送之前,必須獲得LG Sourcing的批準(zhǔn)。如果要求進(jìn)行最終PO檢驗(yàn),應(yīng)在PO檢驗(yàn)期間,將該提前批準(zhǔn)提交給第三方檢驗(yàn)員。
L8.5.1.1持續(xù)改進(jìn):
L8.5.1.1.1供方必須持續(xù)提高可使所有客戶受益的質(zhì)量和服務(wù)(包括時(shí)間和交付)。必須在供應(yīng)商的組織內(nèi)充分實(shí)施持續(xù)改進(jìn)的理念。該持續(xù)改進(jìn)理念必須延伸到產(chǎn)品特性,并關(guān)注于關(guān)鍵產(chǎn)品特性(KPC)。
L8.5.1.1.2供方必須提供一個(gè)可持續(xù)改進(jìn)成本的系統(tǒng)。
L8.5.1.1.3持續(xù)改進(jìn)的可能技術(shù)包括但不限于:
● 控制圖/SPC
● 六西格瑪/試驗(yàn)設(shè)計(jì)(DOE)
● 百萬分率(PPM)缺陷率
● 價(jià)值分析
● 基準(zhǔn)法
● 防止錯(cuò)誤
● 預(yù)防措施
L8.5.1.2過程績效行動(dòng)計(jì)劃:
L8.5.1.2.1對于在可靠性、可接受能力(CPK≥1.33)和績效方面已經(jīng)過證明的過程,供應(yīng)商必須制定一項(xiàng)優(yōu)先行動(dòng)計(jì)劃,從而對這些過程進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。對于具有不可接受之能力(Cpk值<1.33)或績效的過程,則要求采取糾正措施。
L8.5.2.1糾正措施的程序必須包括:
a)客戶投訴和產(chǎn)品不合格報(bào)告的有效處理;
b)與產(chǎn)品、過程和質(zhì)量體系相關(guān)的不合格原因的調(diào)查,以及調(diào)查結(jié)果的記錄;
c)消除不合格原因所需要的**性糾正措施的確定;
d)控制措施的應(yīng)用,以確保**性糾正措施的采取和有效性
e)臨時(shí)遏制的評估與措施,以確保供方場所的不合格品(例如在制品、成品等)得到識別和遏制,從而防止向LG Sourcing發(fā)貨??赡軙筮M(jìn)一步遏制措施。
f)如果適用,供方必須采用**性糾正措施和控制措施,以消除其他類似過程的不合格原因。
L8.5.2.2 糾正措施的技術(shù):
L8.5.2.2.1可能的糾正措施的技術(shù)包括但不限于:
● 根本原因分析
● 魚骨圖
● 五問法
● 自由討論
● FMEA
L8.5.2.3 糾正措施的報(bào)告:
L8.5.2.3.1必須向LG Sourcing報(bào)告所有的**性糾正措施。所有供方必須在糾正措施報(bào)告中包括至少以下內(nèi)容:
a)項(xiàng)目號與描述、發(fā)生日期、狀態(tài)和解決日期
b)供方聯(lián)系信息
c)綜合的問題說明
d)實(shí)施并驗(yàn)證的臨時(shí)遏制措施
e)限定和驗(yàn)證的綜合根本原因分析
f)限定和驗(yàn)證的糾正措施
g)所實(shí)施的**性糾正措施
h)所采取的系統(tǒng)措施,以防止問題再次發(fā)生
8.5.3預(yù)防措施
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