ISO9000族質(zhì)量管理體系國際標準，是運用目前先進的管理理念，以簡明標準的形式推出的實用管理模式，是當代世界質(zhì)量管理領(lǐng)域的成功經(jīng)驗的總結(jié)。

　　世界上最早的質(zhì)量保證標準是20世紀50年代末，在采購軍用物資過程中，美國分布的MIL-Q-9858A《質(zhì)量大綱要求》。70年代，美、英、法、加拿大等國先后頒發(fā)了一系列質(zhì)量管理和保證方面的標準。為了統(tǒng)一各國質(zhì)量管理活動，同時持續(xù)提高提供產(chǎn)品的組織的質(zhì)量管理體系，國際標準化組織（ISO）1979年成立了質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會，1986-87年，ISO發(fā)布了ISO9000系列標準，它包括6項標準：ISO8402《質(zhì)量---術(shù)語》標準，ISO9000《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準---選擇和使用指南》，ISO9001《質(zhì)量體系---設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務的質(zhì)量保證模式》，ISO9002《質(zhì)量體系---生產(chǎn)和安裝的質(zhì)量保證模式》，ISO9003《質(zhì)量體系---最終檢驗和試驗的質(zhì)量保證模式》，ISO9004《質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素---指南》。目前，已經(jīng)有150多個國家和地區(qū)將ISO9000標準等同采用為國家標準。

 質(zhì)量管理體系標準的產(chǎn)生背景

第二次世界大戰(zhàn)期間，世界軍事工業(yè)得到了迅猛的發(fā)展。一些國家的政府在采購軍品時，不但提出了對產(chǎn)品特性的要求，還對供應廠商提出了質(zhì)量保證的要求。50年代末由美國發(fā)布的MIL-Q-9858A《質(zhì)量大綱要求》是世界上最早的有關(guān)質(zhì)量保證方面的標準。70年代初，借鑒軍用質(zhì)量保證標準的成功經(jīng)驗，美國標準化協(xié)會（ANSI）和美國機械工程師協(xié)會（ASME）分別發(fā)布了一系列有關(guān)原子能發(fā)電和壓力容器生產(chǎn)方面的質(zhì)量保證標準。美國軍品生產(chǎn)方面的質(zhì)量保證活動的成功經(jīng)驗，在世界范圍內(nèi)產(chǎn)生了很大的影響。一些工業(yè)發(fā)達國家，如英國、美國、法國和加拿大等國在70年代末先后制訂和發(fā)布了用于民品生產(chǎn)的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準。

1）質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的國際化是促進國際貿(mào)易和合作、消除技術(shù)壁壘的需求。

隨著世界各國經(jīng)濟的迅速發(fā)展和日益國際化，對組織的質(zhì)量管理體系的審核已逐漸成為國際貿(mào)易和國際合作的一種需求，因此，世界各國先后發(fā)布了一些關(guān)于質(zhì)量管理體系及審核的標準。但是由于各國實施的標準不一致，在國際貿(mào)易中形成了技術(shù)壁壘，給經(jīng)濟的全球化帶來了障礙，質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的國際化成為當時世界各國的迫切需要。

2）建立、實施質(zhì)量管理體系是組織增強市場競爭能力的需要

隨著地區(qū)化、集團化、全球化經(jīng)濟的發(fā)展，市場競爭日趨激烈，顧客對質(zhì)量的期望越來越高。每個組織為了競爭和保持良好的經(jīng)濟效益，就要努力設(shè)法提高自身的能力以適應市場競爭的需要，這就需要采用一種系統(tǒng)的、科學的和透明的方式進行管理。針對所有顧客和相關(guān)方的需求，建立、實施并保持一個持續(xù)改進其績效的管理體系，可以幫助組織增強市場競爭能力，從而使組織獲得成功。

3）建立、實施質(zhì)量管理體系是組織持續(xù)保持提供滿足顧客要求的產(chǎn)品的能力的需要。

對于顧客而言，他們要求產(chǎn)品能夠具有滿足其需求和期望的特性，而顧客對產(chǎn)品的需求和期望又是不斷變化的，顧客的這些需求和期望通常表述在產(chǎn)品的規(guī)范或標準中。但是，如果組織沒有完善的質(zhì)量管理體系作為其不斷識別顧客的需求和期望，并不斷提供滿足這些需求和期望的產(chǎn)品的基礎(chǔ)，那么，組織就很難具備持續(xù)提供滿足顧客要求的產(chǎn)品的能力，也就不能始終滿足顧客的需要。

基于以上背景，制定國際化的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準成為一種迫切需求，從而導致了質(zhì)量管理體系標準的產(chǎn)生，并以其作為對產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范/標準中有關(guān)產(chǎn)品要求的補充。國際標準化組織（ISO）于1979年成立了質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(TC/176），負責制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方面的國際標準。