ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（國際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會）制定的國際標(biāo)準(zhǔn)。ISO9001用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進(jìn)顧客滿意。

凡是通過認(rèn)證的企業(yè)，在各項管理系統(tǒng)整合上已達(dá)到了國際標(biāo)準(zhǔn)，表明企業(yè)能持續(xù)穩(wěn)定地向顧客提供預(yù)期和滿意的合格產(chǎn)品。站在消費者的角度，公司以顧客為中心，能滿足顧客需求，達(dá)到顧客滿意，不誘導(dǎo)消費者。

獨立的第三方質(zhì)量體系認(rèn)證誕生于70年代后期，它是從產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證中演變出來的。ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證具有以下特點：

認(rèn)證的對象是供方的質(zhì)量體系。質(zhì)量體系認(rèn)證的對象不是該企業(yè)的某一產(chǎn)品或服務(wù)，而是質(zhì)量體系本身。當(dāng)然，質(zhì)量體系認(rèn)證必然會涉及到該體系覆蓋的產(chǎn)品或服務(wù)，有的企業(yè)申請包括企業(yè)各類產(chǎn)品或服務(wù)在內(nèi)的總的質(zhì)量體系的認(rèn)證，有的申請只包括某個或部分產(chǎn)品（或服務(wù)）的質(zhì)量體系認(rèn)證。盡管涉及產(chǎn)品的范圍有大有小，而認(rèn)證的對象都是供方的質(zhì)量體系。

前段時間，我機(jī)構(gòu)對一家進(jìn)行ISO9001認(rèn)證的企業(yè)進(jìn)行了現(xiàn)場審查活動，在審查過程發(fā)現(xiàn)了企業(yè)在管理當(dāng)中存在的一些問題，為便于消除隱患、降低風(fēng)險、持續(xù)改進(jìn)，我們整理出以下建議：

一、公司制度管理

目前公司總部文件、公司自行編制的文件過多，而文件實際執(zhí)行效果不理想，因此建議明確公司架構(gòu)和各部門職責(zé)，包括與總部各部門的接口。職責(zé)明確后，各部門對各項文件制度進(jìn)行重新修訂完善，對于不適用的文件建議重新修訂完善或是廢除。

二、關(guān)于員工健康方面

（1）職業(yè)病體檢中存在異常的員工

在查看員工職業(yè)病體檢報告中，發(fā)現(xiàn)部分員工的肝功存在異常。雖然目前該問題不是由于職業(yè)病原因引發(fā)的，但是從長遠(yuǎn)考慮同時也為員工負(fù)責(zé)，建議對體檢報告中有肝功異常、血常規(guī)異常的員工及時進(jìn)行復(fù)查，必要時可以考慮調(diào)整崗位或調(diào)離崗位。

畢竟如果員工真的出現(xiàn)嚴(yán)重疾病，即使不是職業(yè)病，但是作為企業(yè)也是需要關(guān)懷員工，對其進(jìn)行一些人道主義幫助，因此為了避免出現(xiàn)這種情況，也本著對員工負(fù)責(zé)的原則，建議提前采取措施規(guī)避風(fēng)險。
對員工入廠、離職時務(wù)必做好職業(yè)病體檢，并保存好相應(yīng)的體檢報告。

（2）檢驗室辦公區(qū)域的通風(fēng)

目前檢驗室由于做各種試驗和檢驗，用到許多化學(xué)品，由于化學(xué)品的揮發(fā)性造成檢驗室氣味非常大，從長遠(yuǎn)考慮也本著為員工負(fù)責(zé)的態(tài)度，建議檢驗室增加排風(fēng)系統(tǒng)，同時要求員工必須佩帶防毒面具等防護(hù)用品。

三、安全方面

1、建議食堂盡快辦理許可資質(zhì)和健康證、消防驗收證明；

2、宿舍建議盡快辦理消防驗收。

四、基礎(chǔ)管理

1、區(qū)域劃分不明確，缺乏定置管理

生產(chǎn)車間、倉庫的區(qū)域標(biāo)識不明確、物品和產(chǎn)品擺放沒有區(qū)域。建議在現(xiàn)場做好定制區(qū)域劃分，按照物料和產(chǎn)品的檢驗狀態(tài)進(jìn)行劃分，包括合格品區(qū)、待檢品區(qū)、不合格品區(qū)。

2、生產(chǎn)設(shè)備、試驗儀器缺乏標(biāo)識

（1）所有的生產(chǎn)設(shè)備、試驗儀器設(shè)備都應(yīng)該做好標(biāo)識，標(biāo)明設(shè)備名稱、設(shè)備狀態(tài)（完好、維修、停用等）

（2）對于需要檢定或校驗的設(shè)備，建議標(biāo)簽標(biāo)明檢定或校驗日期和有效期，以防止未校驗或校驗不合格的設(shè)備混用。