主要內(nèi)容
目 次
1總則
2術(shù)語
3質(zhì)量管理基本要求
3.1一般規(guī)定
3.2質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)
3.3質(zhì)量管理體系的策劃和建立
3.4質(zhì)量管理體系的實(shí)施和改進(jìn)
3.5文件管理
4組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)
4.1一般規(guī)定
4.2組織機(jī)構(gòu)
4.3職責(zé)和權(quán)限
5人力資源管理
5.1一般規(guī)定
5.2人力資源配置
5.3培訓(xùn)
6施工機(jī)具管理
6.1一般規(guī)定-
6.2施工機(jī)具配備
6.3施工機(jī)具使用
7投標(biāo)及合同管理
7.1一般規(guī)定
7.2投標(biāo)及簽約
7.3合同管理
8建筑材料、構(gòu)配件和設(shè)備管理
8.1一般規(guī)定
8.2建筑材料、構(gòu)配件和設(shè)備的采購
8.3建筑材料、構(gòu)配件和設(shè)備的驗(yàn)收.
8.4建筑材料、構(gòu)配件和設(shè)備的現(xiàn)場管理
8.5發(fā)包方提供的建筑材料、構(gòu)配件和設(shè)備
9分包管理
9.1一般規(guī)定
9.2分包方的選擇和分包合同
9.3分包項(xiàng)目實(shí)施過程的控制
10工程項(xiàng)目施工質(zhì)量管理-
10.1一般規(guī)定
10.2策劃
10.3施工設(shè)計(jì)
10.4施工準(zhǔn)備
10.5施工過程質(zhì)量控制
10.6服務(wù)
11施工質(zhì)量檢查與驗(yàn)收
11.1一般規(guī)定
11.2施工質(zhì)量檢查
11.3施工質(zhì)量驗(yàn)收
11.4施工質(zhì)量問題的處理
11.5檢測設(shè)備管理
12質(zhì)量管理自查與評價(jià)
12.1一般規(guī)定-
12.2質(zhì)量管理活動的監(jiān)督檢查與評價(jià)
13質(zhì)量信息和質(zhì)量管理改進(jìn)
13.1一般規(guī)定
13.2質(zhì)量信息的收集、傳遞、分析與利用
13.3質(zhì)量管理改進(jìn)與創(chuàng)新

本規(guī)范用詞說明

附：條文說明
資料歸檔

土建部分

1、開工前（具備開工條件的資料）：施工許可證（建設(shè)單位提供），施工組織設(shè)計(jì)（包括報(bào)審表、審批表），開工報(bào)告（開工報(bào)審），工程地質(zhì)勘查報(bào)告，施工現(xiàn)場質(zhì)量管理檢查記錄（報(bào)審），測量放線（報(bào)審），2、基礎(chǔ)施工階段：鋼筋進(jìn)場取樣、送樣（圖紙上規(guī)定的各種規(guī)格鋼筋），土方開挖（土方開挖方案、技術(shù)交底，地基驗(yàn)槽記錄、隱蔽、檢驗(yàn)批報(bào)驗(yàn)），墊層（隱蔽、混凝土施工檢驗(yàn)批、放線記錄、放線技術(shù)復(fù)核），基礎(chǔ)（鋼筋原材料、檢測報(bào)告報(bào)審，鋼筋、模板、混凝土施工方案、技術(shù)交底，鋼筋隱蔽、鋼筋、模板檢驗(yàn)批、放線記錄、技術(shù)復(fù)核，混凝土隱蔽、混凝土施工檢驗(yàn)批，標(biāo)養(yǎng)、同條件和拆模試塊），基礎(chǔ)磚墻（方案、技術(shù)交底，提前做砂漿配合比，隱蔽、檢驗(yàn)批，砂漿試塊），模板拆除（拆模試塊報(bào)告報(bào)審，隱蔽、檢驗(yàn)批），土方回填（方案、技術(shù)交底，隱蔽、檢驗(yàn)批，土方密實(shí)度試驗(yàn)）。3、主體施工階段：一層結(jié)構(gòu)（方案、技術(shù)交底基礎(chǔ)中已包含，鋼筋原材料、檢測報(bào)告報(bào)審，閃光對焊、電渣壓力焊取樣、送樣，鋼筋隱蔽、鋼筋、模板檢驗(yàn)批、模板技術(shù)復(fù)核）。4、裝飾裝修階段：地磚、吊頂材料、門窗、涂料等裝飾應(yīng)提前進(jìn)行復(fù)試，待檢測報(bào)告出來報(bào)監(jiān)理審查通過后方可施工（方案、技術(shù)交底，隱蔽、檢驗(yàn)批）。5、屋面施工階段：防水卷材等主要材料應(yīng)提前復(fù)試，待復(fù)試報(bào)告出來報(bào)監(jiān)理審查通過后方可進(jìn)入屋面施工階段（方案、技術(shù)交底，隱蔽、檢驗(yàn)批）。6、質(zhì)保資料的收集：材料進(jìn)場應(yīng)要求供應(yīng)商提供齊全的質(zhì)保資料，鋼筋進(jìn)場資料（全國工業(yè)生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品質(zhì)量證明書），水泥（生產(chǎn)許可證，水泥合格證，3天、28天出廠檢驗(yàn)報(bào)告，備案證，交易憑現(xiàn)場材料使用驗(yàn)收證明單），磚（生產(chǎn)許可證、磚合格證，備案證明、出廠檢驗(yàn)報(bào)告，交易憑證，現(xiàn)場材料使用驗(yàn)收證明單），黃沙（生產(chǎn)許可證，質(zhì)量證明書，交易憑證現(xiàn)場材料使用驗(yàn)收證明單），石子（生產(chǎn)許可證，質(zhì)量證明書，交易憑證現(xiàn)場材料使用驗(yàn)收證明單），門窗（生產(chǎn)許可證、質(zhì)量證明書、四性試驗(yàn)報(bào)告，交易憑證現(xiàn)場材料使用驗(yàn)收證明單），防水材料（生產(chǎn)許可證，質(zhì)量證明書、出廠檢測報(bào)告），焊材（質(zhì)量證明書），玻璃（玻璃質(zhì)量證明書），飾面材料（質(zhì)量證明書），材料進(jìn)場后設(shè)計(jì)、規(guī)范要求須進(jìn)行復(fù)試的材料應(yīng)及時(shí)進(jìn)行復(fù)試檢測，其資料要與進(jìn)場的材料相符并應(yīng)與設(shè)計(jì)要求相符。7、應(yīng)做復(fù)試的材料：鋼筋（拉伸、彎曲試驗(yàn)，代表數(shù)量：60t/批），水泥（3天、28天復(fù)試，代表數(shù)量：200t/批），磚（復(fù)試，代表數(shù)量：15萬/批），黃沙（復(fù)試，600t/批），石子（復(fù)試，代表數(shù)量：600t/批），門窗（復(fù)試），防水材料（復(fù)試），飾面材料（復(fù)試）8、回填土應(yīng)做密實(shí)度試驗(yàn)，室內(nèi)環(huán)境應(yīng)做檢測并出具報(bào)告。9、混凝土試塊：混凝土試塊應(yīng)每澆筑100m3留置一組（不足100m3為一組），連續(xù)澆筑超過300m3的可適當(dāng)減少，每一澆筑部位應(yīng)相應(yīng)留置標(biāo)養(yǎng)、同條件和拆模試塊，標(biāo)養(yǎng)是指將試塊放置在標(biāo)準(zhǔn)溫度和濕度的條件下養(yǎng)護(hù)（室內(nèi)溫度恒定在120℃±3℃）28天送試，同條件是指將試塊放置在現(xiàn)場自然養(yǎng)護(hù)，當(dāng)累計(jì)室外溫度達(dá)到600℃/天，拆模試塊是指在自然養(yǎng)護(hù)的條件下養(yǎng)護(hù)7天。10、砂漿試塊：每天、每一樓層、每個(gè)部位應(yīng)分別留置一組，標(biāo)養(yǎng)條件下28天送試。11、檢驗(yàn)批：建筑工程質(zhì)量驗(yàn)收一般劃分為單位（子單位）工程，分部（子分部）工程，分項(xiàng)工程和檢驗(yàn)批。在首道工序報(bào)驗(yàn)前應(yīng)進(jìn)行檢驗(yàn)批的劃分（可按軸線等進(jìn)行劃分）。

節(jié)能保溫部分

1、根據(jù)2007年新版節(jié)能保溫規(guī)范《GB/T50411-2007》要求，建筑工程節(jié)能保溫資料應(yīng)獨(dú)立組卷,保溫材料（如保溫砂漿、抗裂砂漿、網(wǎng)格布，擠塑板等材料除提供質(zhì)保書、出廠檢驗(yàn)報(bào)告外還應(yīng)按批量進(jìn)行復(fù)試，待復(fù)試報(bào)告出來報(bào)監(jiān)理審查通過后再進(jìn)行節(jié)能保溫的施工（方案、技術(shù)交底，隱蔽、檢驗(yàn)批）。2、保溫砂漿按規(guī)范要求應(yīng)留置同條件試塊（檢測導(dǎo)熱系數(shù)、干密度和壓縮強(qiáng)度），每個(gè)檢驗(yàn)批應(yīng)抽樣制作同條件養(yǎng)護(hù)試塊不少于3組。（詳見建筑節(jié)能保溫工程質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范《GB/T50411-2007》）。3、保溫板與基層的粘結(jié)強(qiáng)度應(yīng)做現(xiàn)場拉拔試驗(yàn)，厚度必須符合設(shè)計(jì)要求。

鋼結(jié)構(gòu)部分

1、鋼結(jié)構(gòu)工程開工應(yīng)具備的資料：施工組織設(shè)計(jì)（包括報(bào)審表、審批表），開工報(bào)告（開工報(bào)審），質(zhì)量人員從業(yè)資格證書（收集報(bào)審），特殊工種上崗證（收集報(bào)審）。2、鋼結(jié)構(gòu)制作階段：對照圖紙，重要構(gòu)件的主材應(yīng)進(jìn)行復(fù)試，一、二級焊縫應(yīng)進(jìn)行外觀檢查（全數(shù)），還應(yīng)做超聲波無損探傷檢測（抽查10%），待無損探傷速報(bào)出來報(bào)監(jiān)理后方可進(jìn)行構(gòu)件的制作工作的報(bào)驗(yàn)（組裝、焊接、涂裝），所有材料必須在工序報(bào)驗(yàn)前報(bào)監(jiān)理審查通過，否則監(jiān)理可能會拒簽涉及到的所有工序報(bào)驗(yàn)。3、鋼結(jié)構(gòu)安裝：出具一、二級焊縫無損探傷檢測報(bào)告（正式報(bào)告），做好基礎(chǔ)軸線的校核和標(biāo)高的測量工作，并報(bào)監(jiān)理（請監(jiān)理驗(yàn)收），所有加工好進(jìn)場的構(gòu)件必須應(yīng)有構(gòu)件出廠合格證并經(jīng)加工現(xiàn)場監(jiān)理驗(yàn)收簽字。不同規(guī)格的大六角高強(qiáng)度螺栓應(yīng)按批量做摩擦面的抗滑移系數(shù)試驗(yàn)（3000t/批），當(dāng)設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)安全等級為一級，大跨度鋼結(jié)構(gòu)中主要受力構(gòu)件所采用的鋼材（如角鋼、H型鋼等），設(shè)計(jì)有要求復(fù)試的鋼材都應(yīng)進(jìn)行原材料檢測，復(fù)試合格后方可使用。防火涂料應(yīng)進(jìn)行復(fù)試。4、鋼結(jié)構(gòu)材料：焊材（檢查焊接材料的質(zhì)量合格證明文件、中文標(biāo)志及檢驗(yàn)報(bào)告等。重要鋼結(jié)構(gòu)采用的焊接材料都應(yīng)進(jìn)行抽樣復(fù)驗(yàn)，復(fù)驗(yàn)結(jié)果應(yīng)符合現(xiàn)行國家產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和設(shè)計(jì)要求。大六角高強(qiáng)度螺栓（10.9級高強(qiáng)度螺栓其硬度應(yīng)為HRC32-36且不得有裂紋或損傷。焊接球（焊縫應(yīng)做超聲波無損探傷檢測，應(yīng)符合設(shè)計(jì)要求，如設(shè)計(jì)無要求時(shí)應(yīng)符合《GB50205-2001》規(guī)范的二級標(biāo)準(zhǔn)）。

認(rèn)證的好處

1. 在招投標(biāo)方面，三張證書能夠提高中標(biāo)分?jǐn)?shù)，增加中標(biāo)率；
2. 使企業(yè)的一切工作處于受控狀態(tài)，優(yōu)化和鞏固業(yè)務(wù)流程；
公司、分公司、項(xiàng)目部之間職責(zé)明確、接口清晰；
工程技術(shù)人員進(jìn)行技術(shù)交底得到規(guī)范化管理；
原材料的進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)規(guī)范化管理；
各類基礎(chǔ)、管線等隱蔽工程、特殊工程施工加強(qiáng)監(jiān)督和規(guī)范化管理；
階段工程及竣工驗(yàn)收資料管理規(guī)范化；
各類施工圖紙、記錄、表格及客戶資料等加強(qiáng)管理及得到規(guī)范化；
“五大員”的上崗資格得到規(guī)范管理。
3. 通過初始環(huán)境狀況評估，能知道如何識別重大環(huán)境因素，能對重大環(huán)境因素制定管理方案，有效控制施工現(xiàn)場的廢氣、廢水、噪聲、灰渣、煙塵的排放，履行對環(huán)境保護(hù)的承諾；
4. 能更全面、及時(shí)掌握工程施工行業(yè)必須執(zhí)行的環(huán)境保護(hù)法律法規(guī)，提高企業(yè)環(huán)境管理水平和員工的環(huán)境保護(hù)意識，能夠確保施工現(xiàn)場周邊環(huán)境污染降低，對社會和各相關(guān)方負(fù)責(zé)，無投訴情況出現(xiàn)；
5. 確定職業(yè)安全健康方針、重大危險(xiǎn)源分級、制定職業(yè)安全健康目標(biāo)和指標(biāo)、職業(yè)安全健康管理方案，建立并落實(shí)三級監(jiān)控機(jī)制；最大限度減少各種工傷事故和職業(yè)疾病隱患，減少企業(yè)在醫(yī)療方面的支出，降低企業(yè)的運(yùn)營成本；保障企業(yè)員工的職業(yè)健康與生命安全，保障企業(yè)的財(cái)產(chǎn)安全，提高工作效率。
《GB50205-2001》規(guī)范的二級標(biāo)準(zhǔn)），防火涂料（檢查產(chǎn)品的質(zhì)量合格證明文件、中文標(biāo)志及檢驗(yàn)報(bào)告等.）。

認(rèn)證咨詢

我們奉行“誠信，敬業(yè)，高效”的工作作風(fēng)和持續(xù)向顧客提供客戶滿意的優(yōu)質(zhì)服務(wù)，受到了企業(yè)一致的贊譽(yù)和肯定，公司得到了快速發(fā)展和壯大。沃博公司為了提升更好的專業(yè)服務(wù)質(zhì)素，開拓更為廣闊的市場，我們嚴(yán)格篩選來自各個(gè)領(lǐng)域的專家人才，組建集專業(yè)、技能、經(jīng)驗(yàn)于一身的高效的專家團(tuán)隊(duì)。一直以來，沃博公司與中國質(zhì)量認(rèn)證中心（簡稱CQC）、賽寶實(shí)驗(yàn)室、英國天祥集團(tuán)（簡稱ITS）、 德國萊茵技術(shù)監(jiān)督協(xié)會（簡稱TUV）、瑞士通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司（簡稱SGS）等機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室建立長期的合作項(xiàng)目，為客戶提供專業(yè)、高效、便利的服務(wù)。秉著為企業(yè)輸送先進(jìn)的管理理念，培育企業(yè)的精英人才。續(xù)推出了符合現(xiàn)代企業(yè)需求的課程，收到良好的效果。

標(biāo)準(zhǔn)適用范圍

本標(biāo)準(zhǔn)適用于進(jìn)行醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)和開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)或相關(guān)服務(wù)的設(shè)計(jì)、開發(fā)和提供等相關(guān)行業(yè)。在標(biāo)準(zhǔn)中定義的醫(yī)療器械指：制造商的預(yù)期用途是為下列一個(gè)或多個(gè)特定目的用于人類的，不論單獨(dú)使用或組合使用的儀器、設(shè)備、器具、機(jī)器、用具、植入物、體外試劑或校準(zhǔn)器、軟件、材料或者其他相似或相關(guān)物品。這些目的是

1.疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、治療或者緩解；
2.損傷的診斷、監(jiān)護(hù)、治療、緩解或者補(bǔ)償；
3.解剖或生理過程的研究、替代或者調(diào)節(jié)；
4.支持或維持生命；
5.妊娠控制；
6.醫(yī)療器械的消毒；
7.通過對取自人體的樣本進(jìn)行體外檢查的方式來提供醫(yī)療信息。
其作用于人體體表或體內(nèi)的主要設(shè)計(jì)作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或代謝的手段獲得，但可能有這些手段參與并起一定輔助作用。