1.0  目的

為確保質(zhì)量體系運(yùn)行中發(fā)生的不符合項(xiàng)能及時(shí)采取糾正措施，并防止不符合再發(fā)生，同時(shí)采取預(yù)防措施以防止?jié)撛诓环系陌l(fā)生，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。

2.0  范圍

適用于質(zhì)量體系運(yùn)行中已發(fā)生或潛在的不符合的糾正和糾正/預(yù)防措施，以及分析跟進(jìn)。

3.0  定 義

糾正：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。

糾正措施：消除已發(fā)生不合格或其它不理想情況產(chǎn)生的原因而采取的措施，防止再發(fā)生。

預(yù)防措施：消除潛在性不合格或其它潛在不理想情況產(chǎn)生的原因而采取的措施。

4.0  職 責(zé)

發(fā)現(xiàn)部門(mén)：發(fā)出糾正與預(yù)防措施報(bào)告及跟進(jìn)。

相關(guān)責(zé)任部門(mén)：分析原因，執(zhí)行糾正和預(yù)防措施。

管理者代表：糾正與預(yù)防措施報(bào)告的落實(shí)情況跟進(jìn)。

5.0  程 序

5.1 當(dāng)質(zhì)量體系發(fā)生以下異常時(shí)，發(fā)現(xiàn)部門(mén)必須填寫(xiě)并發(fā)出《糾正預(yù)防措施報(bào)告》。

1) 在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)重大質(zhì)量異常時(shí)；

2) 在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中通過(guò)相關(guān)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)分析，發(fā)現(xiàn)有不符合事項(xiàng)時(shí)；

3) 在顧客抱怨內(nèi)容經(jīng)初步分析確認(rèn)屬本公司責(zé)任時(shí)；

4) 在內(nèi)部質(zhì)量審核發(fā)現(xiàn)有不符合項(xiàng)時(shí)；

5.2 在客戶審核、認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核時(shí)發(fā)現(xiàn)有不符合事項(xiàng),依客戶或認(rèn)證機(jī)構(gòu)發(fā)出的不符合報(bào)告跟進(jìn)。

5.3 在管理評(píng)審過(guò)程中若需對(duì)有關(guān)方面采取措施時(shí)，應(yīng)發(fā)《糾正預(yù)防措施報(bào)告》。

5.4 當(dāng)發(fā)現(xiàn)或預(yù)測(cè)可能存在產(chǎn)生不符合事項(xiàng)的因素和情況時(shí)，應(yīng)發(fā)《糾正預(yù)防措施報(bào)告》。

5.5 《糾正預(yù)防措施報(bào)告》經(jīng)部門(mén)負(fù)責(zé)人確認(rèn)屬實(shí)交管理者代表登記后，轉(zhuǎn)相關(guān)責(zé)任部門(mén)進(jìn)行分析改善。

5.6 各相關(guān)責(zé)任部門(mén)收到《糾正預(yù)防措施報(bào)告》后，必須分析不合格產(chǎn)生原因，并有針對(duì)性地提出糾正措施或預(yù)防措施，經(jīng)部門(mén)負(fù)責(zé)人確認(rèn)后送交管理者代表，必要時(shí)會(huì)同相關(guān)部門(mén)一起分析。

5.7 經(jīng)檢查分析后，責(zé)任部門(mén)必須執(zhí)行糾正措施或預(yù)防措施。

5.8 管理者代表收到糾正預(yù)防措施報(bào)告后，依照預(yù)定的完成期限，執(zhí)行確認(rèn)和跟進(jìn)的工作。

5.9 改善效果確認(rèn)

5.9.1 經(jīng)驗(yàn)證確認(rèn)糾正措施和預(yù)防措施有效后，將過(guò)程中相關(guān)記錄分發(fā)相關(guān)部門(mén)，必要時(shí)修訂相關(guān)文件或標(biāo)準(zhǔn)；

5.9.2 經(jīng)驗(yàn)證確認(rèn)無(wú)效時(shí)，必須重發(fā)一張《糾正預(yù)防措施報(bào)告》，依5.6-5.9程序重新實(shí)施。

5.10 《糾正預(yù)防措施報(bào)告》及客戶或認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核時(shí)發(fā)出的不符合報(bào)告，必須提交管理評(píng)審會(huì)議進(jìn)行總結(jié)評(píng)估。

6.0 相關(guān)記錄

6.1《糾正預(yù)防措施報(bào)告》