對于很多剛剛接觸ISO體系的企業(yè)來說,如何推行,有哪些階段和步驟,是首先要弄清楚的問題。本文主要介紹體系推行所遵循的基本步驟,該步驟基于PDCA的思維模式,將各項工作細化,提高推行的可操作性。體系推行可以是從無到有的建立過程或在ISO9001基礎(chǔ)上升級到其他體系的過程。
ISO9001:2015標準后,你一定會產(chǎn)生這樣一個概念,ISO9001標準的確非常全面,它規(guī)范了企業(yè)內(nèi)從原材料采購到成品交付的所有過程,牽涉到企業(yè)內(nèi)從最高管理層到最基層的全體員工。你也許會想,這么全面而復雜的體系,推行起來一定非常困難吧!
不可否認,推行ISO9000是有一定難度,但是,只要您真心實意地將推行ISO9000作為提升公司管理業(yè)績的重要措施而不只是擺擺樣子,將它作為一項長期的發(fā)展戰(zhàn)略,穩(wěn)扎穩(wěn)打,按照公司的具體情況進行周密的策劃,ISO9000終究能在你的公司里生根結(jié)果。
簡單地說,推行ISO9000有如下五個必不可少的過程:
知識準備-立法-宣貫-執(zhí)行-監(jiān)督、改進。
你可以根據(jù)貴公司的具體情況,對上述五個過程進行規(guī)劃,按照一定的推行步驟,引導貴公司逐步邁入ISO9000的世界。
以下是企業(yè)推行ISO9000的典型步驟,可以看出,這些步驟中完整地包含了上述五個過程:
★ 企業(yè)原有質(zhì)量體系識別、診斷;
★ 任命管理者代表、組建ISO9000推行組織;
★ 制訂目標及激勵措施;
★ 各級人員接受必要的管理意識和質(zhì)量意識訓練;
★ ISO9001標準知識培訓;
★ 質(zhì)量體系文件編寫(立法);
★ 質(zhì)量體系文件大面積宣傳、培訓、發(fā)布、試運行;
★ 內(nèi)審員接受訓練;
★ 若干次內(nèi)部質(zhì)量體系審核;
★ 在內(nèi)審基礎(chǔ)上的管理者評審;
★ 質(zhì)量管理體系完善和改進;
★ 申請認證。
企業(yè)在推行ISO9000之前,應結(jié)合本企業(yè)實際情況,對上述各推行步驟進行周密的策劃,并給出時間上和活動內(nèi)容上的具體安排,以確保得到更有效的實施效果。
企業(yè)經(jīng)過若干次內(nèi)審并逐步糾正后,若認為所建立的質(zhì)量管理體系已符合所選標準的要求(具體體現(xiàn)為內(nèi)審所發(fā)現(xiàn)的不符合項較少時),便可申請外部認證。

體系推行團隊成員應為各部門主管或業(yè)務骨干為主的,并且能保證相對充足的時間來完成推行過程中的各項活動。公司現(xiàn)有體系狀況與將要建立的體系要求之間的差異有哪些?哪些活動需要新建立,哪些需要廢除,哪些可以優(yōu)化和整合等,體系診斷的目的是為制定推行計劃提供依據(jù)。體系推行的各項工作應采用甘特圖的形式反映,推行負責人應時刻關(guān)注推行進度是否按照計劃實施。推行計劃一般包括以下內(nèi)容:體系診斷(現(xiàn)狀調(diào)查、識別)、成立ISO推行小組并組織相關(guān)培訓、體系文件結(jié)構(gòu)策劃、程序文件編寫、質(zhì)量手冊編寫、三階文件編寫、體系文件審查發(fā)布、體系文件宣傳培訓、系統(tǒng)試運行、內(nèi)部稽核培訓、第一次內(nèi)稽會議、管理審查會議、補審(關(guān)于內(nèi)部審核和管理評審)、質(zhì)量體系完善和改進、認證申請、現(xiàn)場審核、外審不合格項糾正、拿到證書。體系推行啟動大會參與人員應包括:管理者代表、最高管理者(職位越高越好)、體系涉及的所有部門負責人、推行組成員。啟動大會上應說明體系推行的時間安排,重要的時間節(jié)點,以及簡單介紹各推行活動的大概內(nèi)容。介紹將要推行的管理體系標準知識,此處可以和內(nèi)審員培訓一起開展,培訓講師可以是公司內(nèi)部人員也可以請外部機構(gòu)。(1) 全員貫標培訓(ISO9000標準知識為主)(3) 質(zhì)量管理層培訓(有關(guān)質(zhì)量的各項文件、記錄、作業(yè)方法為主)(4) 基層員工培訓(質(zhì)量意識、體系流程、如何按體系要求作業(yè)為主)對ISO小組的成員進行培訓,由ISO推行小組組長對成員進行培訓(有些是請咨詢公司進行外部培訓)。通過培訓宣傳,讓全公司上下都感受到推行ISO現(xiàn)在已經(jīng)開始,形成一種氛圍。同時讓成員清楚ISO推行過程中所做哪些工作,每個人的工作內(nèi)容,怎么配合總體進度,遇到問題通過什么途徑解決等等。按照體系的管理范圍,重新梳理公司的組織架構(gòu),并規(guī)定各部門職責。如果已有體系方針和目標,應評審其適宜性,如沒有應建立。分析、識別和確定組織內(nèi)輸入與輸出都直接與外部顧客相關(guān)的過程(顧客導向過程)以及實現(xiàn)這些過程所需要的支持過程和管理過程。該培訓的目的使文件編寫人了解文件格式、文件編號、文件控制等要求,避免文件的頻繁修訂。按照推行總計劃制定文件編寫計劃,將需要新增或修訂的文件分配到各編寫人員,規(guī)定具體的完成日期。一是確定整個體系文件的編寫計劃及進度,二是確定質(zhì)量管理體系文件內(nèi)容(要編哪些程序,哪些規(guī)范,有什么表單等)。一般情況下,已經(jīng)成立有一段時間的公司,各類表單及流程都已經(jīng)完善,收集起來即可。但如果剛成立的公司則需全部整套文件進行編寫,這樣任務很重,最好的辦法就是參照同行業(yè)中其它企業(yè)的體系文件。按照文件編寫計劃對文件進行編寫、修訂,包括但不限于以下文件:a) 手冊文件(如質(zhì)量手冊、環(huán)境手冊等)c) 三級文件(作業(yè)規(guī)范、工藝規(guī)程等)體系文件有幾個方面需確定:1. 質(zhì)量手冊、程序文件封面;2.質(zhì)量手冊、程序文件、規(guī)范的內(nèi)頁格式<包括表頭樣式、文件層次(目的、適用范圍、定義、職責、程序、質(zhì)量記錄、相關(guān)文件、附錄)、字體格式(包括字體大小、字體類型、行距、首行縮進等);3.程序文件修訂頁格式;4.最好的方式是編寫一份《體系文件編寫導則》,規(guī)定好相關(guān)內(nèi)容。所有的文件必須經(jīng)評審才能發(fā)行,參與評審的人員為該文件涉及的各部門責任人,評審的結(jié)果是文件所有爭議的地方得以解決。文件編寫完后,應先確認文件格式和編號是否符合要求,然后提交給相關(guān)授權(quán)人審核和批準。注意以下事項:檢查各文件的格式是否符合要求;檢查各文件的內(nèi)容是否符合標準要求;檢查各文件之間的是否沖突、關(guān)聯(lián)內(nèi)容是否銜接得上;對應的表單及相關(guān)支撐性文件是否合理;質(zhì)量手冊要作為審查的重點。文件發(fā)布時要嚴格按照文件管理程序進行管理。