iso體系認證是質量體系認證，亦稱“質量體系注冊”。由公正的第三方體系認證機構，依據(jù)正式發(fā)布的質量體系標準，對企業(yè)的質量體系實施評定，并頒發(fā)體系認證證書和發(fā)布注冊名錄，向公眾證明企業(yè)的質量體系符合某一質量體系標準的全部活動。

認證階段：

一是認證的申請和評定階段，其主要任務是受理并對接受申請的供方質量體系進行檢查評價，決定能否批準認證和予以注冊，并頒發(fā)合格證書。

二是對獲準認證的供方質量體系進行日常監(jiān)督管理階段，目的是使獲準認證的供方質量體系在認證有效期內持續(xù)符合相應質量體系標準的要求。

做監(jiān)督審核是每個ISO認證過后的企業(yè)都不能避免的事情。如何做好監(jiān)督審核，監(jiān)督審核需要注意哪些方面，ISO認證監(jiān)督審核怎么才可以過關，來看下面的文章吧！

監(jiān)督審核又稱為ISO認證監(jiān)審，是每個ISO認證企業(yè)在第二年保持證書有效性的一個必須要進行的過程，他分為1、管理評審2、內部審核3、持續(xù)改進4、生產(chǎn)過程控制5、檢驗過程控制6、設計控制7、組織機構變化8、認證范圍擴大9、生產(chǎn)許可證和資質證書，不要看那么多的項目其實并沒有企業(yè)想的那么復雜

首頁需要明確企業(yè)和ISO咨詢機構需要明確分工，管理評審的資料需要準備好由企業(yè)提供內審，各部門審核情況匯總、產(chǎn)品質量情況、日常工作采取糾正的措施保障改正措施的有效性。這些資料都是在平時企業(yè)運行ISO管理體系之中工作的一部分。 

內部審核一般是關注生產(chǎn)過程的控制，，檢驗的實施、產(chǎn)品的設計和開發(fā)。不符合報告的事實清楚，內審完成后應該形成內審報告，內審時不要避重就輕，需要從中解決問題做到持續(xù)性發(fā)的改進

在生產(chǎn)過程控制中需要注意工藝文件/作業(yè)文件、生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)過程記錄產(chǎn)品應有相應的圖紙要求對特殊工藝要明確監(jiān)控。 

企業(yè)在做監(jiān)審的時候，對于生產(chǎn)過程的控制文件，生產(chǎn)過程記錄等文件信息都應該有良好記錄。，對于檢驗過程，檢測規(guī)范，檢測記錄，檢測等進行記錄并明確責任人！，如果初審監(jiān)督?jīng)]有新的產(chǎn)品設計，應對更改控制應該用審批手續(xù)，應該按照審批手續(xù)完成。在組織機構變化的時候，如果生產(chǎn)基地發(fā)生變化。應該及時通報，監(jiān)審時及時需要對文件進行修改，并遞交最新版本文件！

如果遇到認證范圍需要擴大變更需要提供對應的法律地位文件或者資質才可以對應申請。，至少一年內擴大的范圍沒有國家檢測的不合格記錄。擴大的認證范圍產(chǎn)品也得需要有相應的運行記錄。滿足了以上的條件后才可以提出申請。

同時監(jiān)審的時候還需要對生產(chǎn)許可證和資質證書做好相應的復查、監(jiān)督的證據(jù)！

企業(yè)申請產(chǎn)品質量認證必須具備四個基本條件：

1、中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的“企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照”；外國企業(yè)持有有關部門機構的登記注冊證明。

2、產(chǎn)品質量穩(wěn)定，能正常批量生產(chǎn)。質量穩(wěn)定指的是產(chǎn)品在一年以上連續(xù)抽查合格。小批量生產(chǎn)的產(chǎn)品，不能代表產(chǎn)品質量的穩(wěn)定情況，必須正式成批生產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè)，才能有資格申請認證。

3、產(chǎn)品符合國家標準、行業(yè)標準及其補充技術要求，或符合標準化行政主管部門確認的標準。這里所說的標準是指具有國際水平的國家標準或行業(yè)標準。產(chǎn)品是否符合標準需由國家質量技術監(jiān)督局確認和批準的檢驗機構進行抽樣予以證明。

4、生產(chǎn)企業(yè)建立的質量體系符合GB／T19000－ISO9000族中質量保證標準的要求。建立適用的質量標準體系（一般選定ISO9002來建立質量體系），并使其有效運行。 具備以上四個條件，企業(yè)即可向國家認證機構申請認證。一般來說，已批量生產(chǎn)的企業(yè)多基本具備了前三個條件，后一個條件是需要努力創(chuàng)造的。在企業(yè)通過認證后，每年還要由認證公司進行一次審核，以監(jiān)督其是否貫徹ISO9001質量管理體系的質量標準。