ISO9001質量體系認證是指由ISO/Tc176（國際標準化組織質量管理和質量保證技術委員會）制定的國際標準。

■  在我國，ISO9001指由國家技術監(jiān)督局認可并授權的認證機構依據(jù)國家"質量管理和質量保證"系列標準，對申請認證的單位進行審核確認，并以注冊及頒發(fā)認證證書的形式，證明其質量體系和質量保證能力符合要求。

■  ISO9001，起源于產(chǎn)品質量認證中的"企業(yè)質量保證能力評定"。這種評定著重對保證質量條件進行檢查，以確認該企業(yè)能否保證其申請產(chǎn)品能長期穩(wěn)定地符合特定的產(chǎn)品標準。

■  ISO9001用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進顧客滿意度。

ISO9000認證申請需具備的條件

開展ISO9000質量認證是為了保證產(chǎn)品質量，提高產(chǎn)品信譽，保護用戶和消費者的利益，促進國際貿易和發(fā)展經(jīng)貿合作。這個認證目的非常清楚地說明，企業(yè)要開展認證必須具備條件才能申請認證。 

     《中華人民共和國產(chǎn)品質量認證管理條例》第三章專門講了質量認證的條件和程序，歸納起來，企業(yè)申請ISO9000認證申請條件必須具備四個基本條件： 

      1.中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的"企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照"；外國企業(yè)持有有關部門機構的登記注冊證明。 

      2.產(chǎn)品質量穩(wěn)定，能正常批量生產(chǎn)。質量穩(wěn)定指的是產(chǎn)品在一年以上連續(xù)抽查合格。

      3.產(chǎn)品符合國家標準、行業(yè)標準及其補充技術要求，或符合國務院標準化行政主管部門確認的標準。這里所說的標準是指具有國際水平的國家標準或行業(yè)標準。產(chǎn)品是否符合標準需由國家質量技術監(jiān)督局確認和批準的檢驗機構進行抽樣予以證明。 

      4.生產(chǎn)企業(yè)建立的質量體系符合GB/T19000-ISO9000族中質量保證標準的要求。

      具備以上四個條件，企業(yè)即可向國外或國內認證機構申請ISO9000質量認證。

      一般情況下，已批量生產(chǎn)的企業(yè)多基本具備了前三個條件，后一個條件是要努力創(chuàng)造。

      目前應該積極開展宣傳貫徹GB/T19000-ISO9000族標準，結合企業(yè)實際，建立ISO9000質量體系認證必須具備以下條件：

 
      1.中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的"企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照"；外國企業(yè)持有有關部門機構的登記注冊證明。

      2.企業(yè)已按GB/T19000-ISO9000族中的質量保證標準建立和實施可文件化的質量體系。

      ISO9000質量認證作為市場經(jīng)濟中介性的技術服務體系，在提高貿易效率方面，在國家間接控制產(chǎn)品質量方面，在幫助企業(yè)改進產(chǎn)品質量方面，已顯示出很大的作用。