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體系認(rèn)證

為什么ISO9001認(rèn)證分兩階段進(jìn)行?

發(fā)布者: 沃博    時(shí)間:2022-10-29 15:58:04


▲辦理ISO9000系列質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書需要經(jīng)過兩個(gè)階段,第一階段是ISO9000咨詢和ISO9000內(nèi)審,詳情如下:


1.聘請ISO9000體系認(rèn)證咨詢公司幫助企業(yè)組織實(shí)施ISO9000。


2.對企業(yè)原有的管理結(jié)構(gòu)和ISO9000質(zhì)量管理體系進(jìn)行診斷。


3.ISO9000基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)。


4.編寫ISO9000質(zhì)量體系文件。


5.宣貫實(shí)施ISO9000。


6.企業(yè)ISO9000內(nèi)審。


第二階段是ISO9000系列質(zhì)量管理體系認(rèn)證,詳情如下:


1.ISO9000咨詢公司推薦或企業(yè)自主選擇ISO9000認(rèn)證機(jī)構(gòu)。


2.企業(yè)提交申請并簽署ISO9000認(rèn)證協(xié)議。


3.ISO9000手冊審核:ISO9000認(rèn)證機(jī)構(gòu)對申請企業(yè)的ISO9000質(zhì)量手冊是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行ISO9000審核。


4.ISO9000注冊審核:ISO9000審核組進(jìn)駐企業(yè)現(xiàn)場,對ISO9000質(zhì)量體系運(yùn)行情況進(jìn)行審核,確定ISO9000質(zhì)量體系的實(shí)際運(yùn)行是否符合標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)自身ISO9000質(zhì)量體系文件的要求。


5.糾正措施:對注冊ISO9000審核發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)進(jìn)行ISO9000跟蹤審核,確定其被有效地糾正。


6.ISO9000注冊發(fā)證:上述過程完成并符合要求后,對申請企業(yè)ISO9000質(zhì)量體系予以注冊,并授予認(rèn)證證書。


7.ISO9000年度監(jiān)督審核:通過年度監(jiān)督審核的方式保證證書及注冊的持續(xù)有效.


辦理ISO9000系列質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書企業(yè)需要做下面一些工作:


1、培訓(xùn)相關(guān)人員,前期主要為文件編寫人員


2、編寫手冊、程序文件


3、按文件要求運(yùn)行3個(gè)月,填寫相關(guān)記錄


4、聯(lián)系認(rèn)證公司,如果覺得可行,簽訂合同,提交申請,并提交經(jīng)過運(yùn)行并修改的手冊和程序文件,認(rèn)證公司會(huì)根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評審


5、在下發(fā)審核計(jì)劃前,審核組長進(jìn)行文審


6、待文審(第一階段)問題整改完成后,審核組開始正式審核,審核時(shí)間根據(jù)工廠規(guī)模和產(chǎn)品過程復(fù)雜程度不同。


7、審核完成后會(huì)出現(xiàn)不符合項(xiàng),待不符合項(xiàng)整改完成,審核員驗(yàn)證并提交認(rèn)證公司后。審核過程結(jié)束


8、最后等待證書即可。


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審核ISO9001需要審核員對受審核方的質(zhì)量管理體系(QMS)和業(yè)務(wù)性質(zhì)有深入的理解。這就是為什么說在組織ISO驗(yàn)廠認(rèn)證審核之前,對其進(jìn)行拜訪以及引入第一階段審核是有益的。


第一階段審核主要是為認(rèn)證審核(第二階段審核)進(jìn)行范圍界定和策劃,并使審核員對組織有一個(gè)了解。例如,讓審核員增進(jìn)對組織QMS、方針、目標(biāo)、風(fēng)險(xiǎn)、過程、場所等方面的知識(shí)。同時(shí),它也可用于審核機(jī)構(gòu)就其需求和期望與受審核方進(jìn)行溝通。


在預(yù)備性的第一階段審核中,實(shí)施的活動(dòng)包括:


識(shí)別業(yè)務(wù)的主要風(fēng)險(xiǎn)、相關(guān)的法律法規(guī)及符合性


評估受審核方所確定的過程是否充分滿足其目標(biāo)和顧客的要求


實(shí)施文件評審


該評審應(yīng)確定組織的QMS文件是否充分覆蓋ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的所有要求。評審?fù)ǔT谑軐徍朔浆F(xiàn)場進(jìn)行(除非要求用其他方式并被認(rèn)可)。作為此項(xiàng)活動(dòng)的結(jié)果,應(yīng)提交一份注明不完善之處的報(bào)告。作為ISO驗(yàn)廠文件評審的一部分,審核員應(yīng)對范圍和支持性程序及過程描述的實(shí)用性進(jìn)行評估,并收集有關(guān)組織管理體系范圍、過程和場所的必要信息。


起草以后的認(rèn)證文件,包括范圍描述


策劃認(rèn)證(第二階段)審核,包括選擇審核組的要求


獲取內(nèi)部審核和管理評審已得到有效策劃或?qū)嵤┑淖C據(jù)


核查QMS已得到實(shí)施并且已經(jīng)可以接受第二階段審核,包括適當(dāng)層次的文件和支持性記錄


只要體系存在不足,審核員都應(yīng)在審核報(bào)告中注明,以便組織有機(jī)會(huì)在認(rèn)證(第二階段)審核前進(jìn)行糾正。


就第二階段審核的日期達(dá)成共識(shí)。






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