ISO9000質(zhì)量管理體系認證的由來：

ISO9000是由西方的品質(zhì)保證活動發(fā)展起來的。二戰(zhàn)期間，因戰(zhàn)爭擴大所需武器需求量急劇膨脹，美國軍火商因當時的武器制造工廠規(guī)模、技術(shù)、人員的限制未能滿足“一切為了戰(zhàn)爭”。美國國防部為此面臨千方百計擴大武器產(chǎn)量，同時又要保證質(zhì)量的現(xiàn)實問題。分析當時企業(yè)：大多數(shù)管理是NO.1，即工頭憑借經(jīng)驗管理，指揮生產(chǎn)，技術(shù)全在腦袋里面，而一個NO.1管理的人數(shù)很有限，產(chǎn)量當然有限，與戰(zhàn)爭需求量相距很遠。于是，國防部組織大型企業(yè)的技術(shù)人員編寫技術(shù)標準文件，開設(shè)培訓班，對來自其它相原機械工廠的員工（如五金、工具、鑄造工廠）進行大量訓練，使其能在很短的時間內(nèi)學會識別工藝圖及工藝規(guī)則，掌握武器制造所需關(guān)鍵技術(shù)，從而將“專用技術(shù)”迅速“復制”到其它機械工廠，從而奇跡般地有效解決了戰(zhàn)爭難題。戰(zhàn)后，國防部將該寶貴的“工藝文件化”經(jīng)驗進行總結(jié)豐富，編制更周詳?shù)臉藴试谌珖S推廣應用，并同樣取得了滿意效果。當時美國盛行文件風，后來，美國軍工企業(yè)的這個經(jīng)驗很快被其他工業(yè)發(fā)達國家軍工部門所采用，并逐步推廣到民用工業(yè)，在西方各國蓬勃發(fā)展起來。

總結(jié)而言，世界經(jīng)濟一體化的迅速發(fā)展，不同國家企業(yè)在技術(shù)合作、貿(mào)易往來上要求有共同的管理理念和同一的管理模式。ISO9001是國際標準化組織（ISO/TC176）經(jīng)多年努力，總結(jié)歸納工業(yè)發(fā)達國家百年管理經(jīng)驗，融匯提升而成的一套科學化，規(guī)范化，程序化的質(zhì)量管理標準，它為使用者（包括各行業(yè)的組織）提供了質(zhì)量管理的依據(jù)規(guī)定了質(zhì)量管理的共同語言和準則的要求。

ISO9001質(zhì)量管理體系審核時，需要準備哪些資料，是讓很多企業(yè)頭疼的地方。下面，就來列舉說明一下，在做ISO9001:2015質(zhì)量管理體系認證審核時都需要準備哪些資料，以供大家參考。

01文件和記錄的管理
 

1. 辦公室要有全部文件和記錄空白表格清單；

2. 外來文件（質(zhì)量管理方面、與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的標準、技術(shù)文件、資料等）清單特別是國家強制性的法律法規(guī)的文件及控制發(fā)放的記錄；

3. 文件發(fā)放記錄（各部門都要有）

4. 各部門受控文件清單。含：質(zhì)量手冊、程序文件、各部門的支持性文件、外來文件（國家、行業(yè)、等標準；對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的資料等）；

5. 各部門質(zhì)量記錄清單；

6. 技術(shù)文件清單（圖紙、工藝規(guī)程、檢驗規(guī)程及發(fā)放記錄）；

7. 各種類文件的都要進行審核批準及日期；

8. 各種質(zhì)量記錄簽字要齊全；

02管理評審
 

9. 管理評審計劃；

10. 管理評審會議的“簽到表”；

11. 管理評審記錄（管理者代表的報告、與會者的討論發(fā)言或書面的材料）；

12. 管理評審報告（其中的內(nèi)容見《程序文件》）；

13. 管理評審后的整改計劃和措施；糾正、預防和改進措施記錄。

14. 跟蹤驗證記錄。

03內(nèi)審方面
 

15. 年度內(nèi)審計劃；

16. 內(nèi)審計劃及日程安排

17. 內(nèi)審小組長的任命書；

18. 內(nèi)審成員資格證書復印件；

19. 首次會議記錄；

20. 內(nèi)審檢查表（記錄）；

21. 末次會議記錄；

22. 內(nèi)審報告；

23. 不符合報告及糾正措施驗證記錄；

24. 數(shù)據(jù)分析的有關(guān)記錄；

04銷售方面
 

25. 合同評審記錄；（訂單評審）

26. 顧客臺帳；

27. 顧客滿意程度調(diào)查結(jié)果、顧客投訴、抱怨及反饋的信息，臺帳，記錄，并進行統(tǒng)計分析，是否完成質(zhì)量目標；

28. 售后服務記錄；

05采購方面
 

29. 合格供方評定記錄（包括外協(xié)代方的評定記錄）；以及對供貨的業(yè)績評價的材料；

30. 合格供方評質(zhì)量臺帳（在某個供方采購了多少材料，是否合格），采購質(zhì)量統(tǒng)計分析，廣州市信能企業(yè)管理咨詢有限公司是否完成質(zhì)量目標；

31. 采購臺賬（包括外協(xié)產(chǎn)品臺帳）

32. 采購清單（應有審批手續(xù)）；

33. 合同（應經(jīng)部門負責人批準）；

06倉儲物流部門：
 

34. 原材料、半成品、成品明細臺帳；

35. 原材料、半成品、成品標識（包括產(chǎn)品標識和狀態(tài)標識）；

36. 入、出庫手續(xù)；先進先出的管理。

07質(zhì)量檢驗部門
 

37. 不合格量具、工具的控制（報廢手續(xù)）；

38. 量具檢定記錄；

39.各車間質(zhì)量記錄的完整性

40. 工具名細臺帳；

41. 量具明細臺帳（應包括量具檢定狀態(tài)、檢定日期、復檢日期）及檢定的證書的保存；

08設(shè)備管理方面：
 

41. 設(shè)備清單；

42. 檢修計劃；

43. 設(shè)備維護保養(yǎng)記錄；

44. 特殊過程設(shè)備認可記錄；

45. 標識（包括設(shè)備標識和設(shè)備完好狀態(tài)標識）；

09生產(chǎn)管理方面：
 

46. 生產(chǎn)計劃；及生產(chǎn)、服務過程實現(xiàn)的策劃（會議）記錄；

47. 完成生產(chǎn)計劃的項目清單（臺帳）；

48. 不合格品臺賬；

49. 不合格品的處理記錄；

50. 半成品、成品的檢驗記錄及統(tǒng)計分析（合格率是否達到質(zhì)量目標）；

51. 產(chǎn)品的防護、倉儲的各項規(guī)章制度、標識、安全等；

52. 各部門的培訓（業(yè)務技術(shù)培訓、質(zhì)量意識培訓等）計劃、記錄；

53. 作業(yè)文件（圖紙、工藝規(guī)程、檢驗規(guī)程、操作規(guī)程到現(xiàn)場）；

54. 關(guān)鍵過程一定要有工藝規(guī)程；

55. 現(xiàn)場標識（產(chǎn)品標識、狀態(tài)標識、設(shè)備標識）；

56. 生產(chǎn)現(xiàn)場不能出現(xiàn)未經(jīng)檢定的量具；

57. 各部門的每一類工作記錄要裝訂成冊，便于檢索；

010產(chǎn)品交付：
 

58. 發(fā)貨計劃；

59. 發(fā)貨清單；

60. 對運輸方的評定記錄（也屬于合格供方的評定）；

61. 顧客收到貨物的記錄；

011人事行政部門：
 

62. 崗位人員任職要求；

63. 各部門培訓需求；

64. 年度培訓計劃；

65. 培訓記錄（包括：內(nèi)審員培訓記錄、質(zhì)量方針和目標培訓記錄、質(zhì)量意識培訓記錄、質(zhì)量管理系文件培訓記錄、技能培訓記錄、檢驗員上崗培訓記錄，均應有相應的考核評價結(jié)果）

66. 特殊工種名單（經(jīng)有關(guān)負責人批準上崗的、及有關(guān)證件）；

67. 檢驗員名單（經(jīng)有關(guān)負責人任命，并規(guī)定職責和權(quán)限）；

012安全管理方面：
 

68. 安全方面的各項規(guī)章制度（有關(guān)國家、行業(yè)及本企業(yè)的法規(guī)等）；

69. 消防設(shè)備、設(shè)施清單；