ISO 9001 是由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）發(fā)布的質(zhì)量管理體系（QMS）國際標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)最后一次更新于 2015 年，被稱為 ISO 9001:2015。ISO 9001 的發(fā)布和更新必須得到多數(shù)成員國的同意，這樣它才能成為一個國際認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)，為全世界大多數(shù)國家所接受。

2017年底對ISO 9001認(rèn)證的調(diào)查顯示，盡管全球經(jīng)濟(jì)衰退，但已實施ISO9001質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的公司數(shù)量仍然在全球范圍內(nèi)保持穩(wěn)定。以下是過去6年的結(jié)果。

質(zhì)量管理體系通常稱為 QMS，是一整套方針、過程、形成文件的程序和記錄。整個文檔定義了一套指導(dǎo)企業(yè)如何創(chuàng)建產(chǎn)品或服務(wù)并將其交付給顧客的內(nèi)部規(guī)則。質(zhì)量管理體系必須結(jié)合您的企業(yè)和您所提供的產(chǎn)品或服務(wù)的需求量身打造，但 ISO 9001 標(biāo)準(zhǔn)提供了一組基本原則，確保您不會遺漏任何一個成功的質(zhì)量管理體系所必備的重要因素。

（一）來自顧客的要求

    1．許多企業(yè)在和外商談判的時候，馬上要簽定供貨合同了，就因為沒有通過ISO9001認(rèn)證，合同最終沒有簽成；

    2．市場瞬息萬變，過去市場承認(rèn)的老規(guī)矩已不再適用，許多老主顧也要求公司通過ISO9001認(rèn)證。

    （二）協(xié)作方的壓力

    美國通用汽車制造公司和福特汽車制造公司要求它們在全世界幾十萬個配套廠都要通過ISO9001認(rèn)證，否則就不能作為它們的配套廠家。

    （三）同行的競爭

    既然有了ISO9001，如果同行都取得了認(rèn)證，自己沒有，就會使自己的公司處于劣勢。這也許帶有盲目性，但企業(yè)要發(fā)展，確實應(yīng)緊隨市場的潮流。

    （四）獲得產(chǎn)品進(jìn)入國際市場的通行證

    目前，歐共體等國際組織及許多國家把ISO9000系列作為統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)加以采用，許多跨國集團(tuán)公司也把是否通過ISO9001質(zhì)量認(rèn)證作為條件用以約束OEM供應(yīng)商。在這種條件下，國內(nèi)企業(yè)如果要將產(chǎn)品打入國際市場，ISO9001質(zhì)量認(rèn)證無意是第一張門票。

    （五）免去許多檢查，省去不少煩瑣的手續(xù)

    我國的產(chǎn)品認(rèn)證管理條例就有這樣的規(guī)定：獲準(zhǔn)認(rèn)證的產(chǎn)品，除接受國家法律和行政法規(guī)規(guī)定的檢查外，免于其他檢查。

    （六）改善企業(yè)的質(zhì)量管理

    如果僅僅認(rèn)為ISO9001只有取悅顧客的作用，那么就太令人失望了。實際上，ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的主要目的是改善企業(yè)的管理，讓其更有效率并減少浪費。