ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)將其定義為：“一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相一互作用的活動”。過程是一項活動，但它具有輸入、轉(zhuǎn)化和輸出的內(nèi)容。輸入足過程的依據(jù)和要求，是實施轉(zhuǎn)化的基礎(chǔ)和前提；轉(zhuǎn)化由有資格的人員以充分適宜的資源為基礎(chǔ)所開展的活動；輸出是過程所要實現(xiàn)的目標(biāo)和結(jié)果，相互關(guān)聯(lián)反映過群的互相聯(lián)系順序和接口，相互作用反映過程中各環(huán)節(jié)的相互影響和關(guān)系。過程是質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)，一個組織的質(zhì)量管理體系就是通過對各種過程進(jìn)行管理來實現(xiàn)的。

IS09000:2015標(biāo)準(zhǔn)表述為“系統(tǒng)地識別和管理組織所應(yīng)用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱為‘過程方法’?！?/span>

IS09001:2015和lS09004：2015標(biāo)準(zhǔn)表述為“組織內(nèi)諸過程的系統(tǒng)的應(yīng)用，連同這些過程的識別和相互作用及其管理，可稱之為‘過程方法’?！?/span>
IS09000：2015標(biāo)準(zhǔn)的七項質(zhì)量管理原則中表述為：“將活動和相關(guān)資源作為過程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果?！?/span>

從上述表述可見．雖然表述方式不同，但其概念是完全一致的：

第一要系統(tǒng)地識別過程；

第二要明確過程的順序、接口、關(guān)系及相互作用；

第三要去管理這些過程。

過程方法就是將活動和相關(guān)資源作為過程進(jìn)行管理的方法，就是實施過程管理。七項質(zhì)量管理原則所表述不同的是指出了過程方法的作用和意義。過程方法的目的就是使過程得到連續(xù)的控制，使其獲得持續(xù)改進(jìn)的動態(tài)循環(huán)，使組織的總體業(yè)績得到顯著的提高，達(dá)到顧客滿意。

過程方法是七項質(zhì)量管理原則之一，2015版標(biāo)準(zhǔn)正是建立在這種過程方法的基礎(chǔ)上的，同時遵循了質(zhì)量管理原則。它的應(yīng)用是2015版IS09001標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)；是標(biāo)準(zhǔn)的核心思想；是新標(biāo)準(zhǔn)的基本理念；是使新標(biāo)準(zhǔn)“徹底修改”具有修訂戰(zhàn)略意義的重要組成因素。由于過程方法的采用，使新標(biāo)準(zhǔn)的思路改變了；標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)改變了；體系的管理方法改變了；標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容也有了新的增加。過程方法是貫穿質(zhì)量管理體系全過程的一條主線，采用過程方法按2015版標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系，可以使組織更高效地得到期望的結(jié)果，所以理解和實施過程方法，對貫標(biāo)認(rèn)證、標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換的順利開展具有十分重大的現(xiàn)實意義。

第一、實施ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)的目的

　1、選擇和使用ISO9001：2008的目的

　　★建立符合國際標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系；

　　★建立質(zhì)量管理體系在于保證產(chǎn)品質(zhì)量，增強(qiáng)顧客滿意；

　　★證實組織有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品（常用于認(rèn)證或合同目的）。

   2、選擇和使用ISO9004：2000的目的

　　★提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率；

　　★開發(fā)組織業(yè)績改進(jìn)的潛能；

　　★追求相關(guān)方的滿意和組織總體業(yè)績的改進(jìn)；

　　★組織的相關(guān)方包括：

　　　　a）顧客和最終使用者；

             b）組織內(nèi)人員；

　　　　c）所有者、投資者；
　　　　d）供方、合作者；
　　　　e）社會等。

第二、實施ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)的步驟

1、 選擇和使用ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)的步驟

▲根據(jù)組織的需要和具體情況，可以以不同的方式選擇和使用ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)；

▲有明確顧客要求時，可選擇ISO9001：2008，建立增強(qiáng)顧客滿意的質(zhì)量管理體系并認(rèn)證，然后根據(jù)需要選擇ISO9001：2008，將質(zhì)量管理體系擴(kuò)展到追求相關(guān)方滿意和組織業(yè)績改進(jìn)；

▲組織可以先選擇和使用ISO9004：2000，建立以追求相關(guān)方滿意和業(yè)績改進(jìn)的質(zhì)量管理體系。當(dāng)有顧客要求時，可進(jìn)行ISO9001：2008的認(rèn)證。

2、 實施ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)的基本程序

準(zhǔn)備→質(zhì)量管理體系策劃（按ISO9001：2008）→文件編寫和整理→文件簽發(fā)→文件運行→內(nèi)審→管理評審→審核前準(zhǔn)備→審核→審核后行動→擴(kuò)充體系功能→持續(xù)改進(jìn)