ISO 9001是一個質量管理體系的國際標準。而ISO 9000系列標準是ISO國際標準化組織中使用最為廣泛的標準族之一，為全球各類企業(yè)或組織在提高質量方面提供了術語定義、實施指南、審核導則和認證規(guī)則等方面的統(tǒng)一要求。ISO 9001 是其中可以實施和進行認證的充滿活力的質量管理體系標準，適用于任何類型及規(guī)模的組織。因此，它的適應性很強，涉及制造業(yè)，服務業(yè)，非贏利機構，甚至是政府部門。

目前全球已有百萬家工廠企業(yè)、政府機構、服務機構等各類組織導入了ISO 9001質量管理體系并獲得第三方認證機構的認證證書。

ISO9001是ISO9000族標準所包括的一組質量管理體系核心標準之一。

ISO9000標準是國際標準化組織（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（國際標準化組織質量管理和質量保證技術委員會）制定的國際標準。 ISO9001用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進顧客滿意。隨著商品經(jīng)濟的不斷擴大和日益國際化，為提高產(chǎn)品的信譽、減少重復檢驗、削弱和消除貿易技術壁壘、維護生產(chǎn)者、經(jīng)銷者、用戶和消費者各方權益,這個第三認證方不受產(chǎn)銷雙方經(jīng)濟利益支配，公證、科學，是各國對產(chǎn)品和企業(yè)進行質量評價和監(jiān)督的通行證；作為顧客對供方質量體系審核的依據(jù)；企業(yè)有滿足其訂購產(chǎn)品技術要求的能力。

認證是指有國家認可的認證機構證明一個組織的產(chǎn)品、服務、管理體系符合相關標準，技術規(guī)范或其強制性要求的合格評定活動。它包括了產(chǎn)品認證、體系認證、實驗室認證、人員認證等多個分支，由此而衍生出當今的各個認證領域。

該體系是企業(yè)管理現(xiàn)代化的一個重要標志。因為企業(yè)運行的基礎就是管理了，只有采用現(xiàn)代化的管理方式，才能讓企業(yè)長久發(fā)展下區(qū)，而該認證就為企業(yè)的現(xiàn)代化管理提供了一定的依據(jù)，通過也提出了更高的要求，這對于企業(yè)來說，只有益處而沒有害處。

該認證能夠向消費者展示企業(yè)的良好形象和社會責任。比如其中ISO9001認證能夠保證企業(yè)的服務質量，讓大家知道它追求零缺陷的目標，這樣就會讓消費者對該企業(yè)充滿好感;而ISO14001認證能夠展示企業(yè)在發(fā)展和服務過程中，是沒有任何污染，是節(jié)約資源的等。

該認證能夠直接或者是間接的提高企業(yè)的經(jīng)濟效益和社會效益。企業(yè)做這三種體系認證，必定是需要一定的投入的，包括資金和時間方面的投入，但是在這個過程中也會有很大的收獲，它能夠實實在在的提高企業(yè)的收益，從而讓企業(yè)的利潤。