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體系認(rèn)證

ISO9001質(zhì)量管理體系

發(fā)布者: 沃博    時(shí)間:2022-09-12 18:10:23


1 、術(shù)語和定義

a. 與質(zhì)量管理體系有關(guān)的專用名詞(術(shù)語)及其函義(定義)

b. 上述術(shù)語分為10個方面共87條,包括:

有關(guān)質(zhì)量7       有關(guān)管理14       有關(guān)組織7       過程產(chǎn)品8       特性5

有關(guān)合格13      有關(guān)文件6        有關(guān)檢驗(yàn)6       審核13          測量8

c. 全部術(shù)語定義參見GB/T 190012008IDT ISO9001: 2008)第3

 

2 、有關(guān)質(zhì)量的術(shù)語

2.1 質(zhì)量:一組固有特性滿足要求的程度(GB/T 190012008  3.1.1

a. ISO9000族所說的質(zhì)量是廣義的、積極的質(zhì)量概念,而不僅僅局限于在產(chǎn)品或提供服務(wù)等狹義的質(zhì)量范圍內(nèi)。

b. 廣義質(zhì)量概念包括體系、過程的固有特性滿足要求的程度,并用于確保產(chǎn)品滿足要求。同時(shí),采取持續(xù)改進(jìn)的方法,提高滿足要求的能力,是一種積極的質(zhì)量觀點(diǎn)。

c. 特性是指(事物相互)可區(qū)分的特征(GB/T 190012008 3.5.1),如:

——物質(zhì)特性,如機(jī)械的、電的、化學(xué)的或物的特性;

——感觀特性,如嗅覺、觸覺、視覺、聽覺;

——行為特性,如禮貌、誠實(shí)、正直;

——時(shí)間特性,如準(zhǔn)確性、可靠性、可用性;

——功能特性,如隔音、自動性、搖控;

——人體工效特性,如語言的成生理的特性,有關(guān)人身安全的特性。

2.2 要求:明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望(GB/T 190012008  3.1.2)。

a. 使用修飾詞來表示特定要求,如產(chǎn)品要求、質(zhì)量體系要求、顧客要求;

b. 規(guī)定要求是指明示的要求,包括必須履行的法律法規(guī)要求,例如,在文件中闡明的要求;

c. 要求可由相關(guān)方提出(相關(guān)方:與組織業(yè)績或成就有利益關(guān)系的個人或團(tuán)體,如顧客、所有者、員工、供方、銀行、行業(yè)協(xié)會、合作伙伴和社會,見GB/T 190012008, 3.3.7 );

d. 隱含要求要考慮民情民俗;

要求會隨著時(shí)間發(fā)生變化,組織要識別變化的要求;

2.3 質(zhì)量特性:產(chǎn)品、過程、或體系與要求有關(guān)的固有特性。(GB/T 190012008  3.5.2

a. “固有的”就是指在某事或某物中本來就有的,尤其是那種**的持性;固有特性是產(chǎn)品、過程或體系的一部分,如可靠性、有效性、適用性;

b. 賦予產(chǎn)品、過程或體系的特性,如產(chǎn)品價(jià)格、產(chǎn)品的所有者,不是它們的質(zhì)量特性;

c. 質(zhì)量要求:可理解為對產(chǎn)品、過程或體系的固有特性的要求。

2.4 能力——組織、體系、過程實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品并使其滿足要求的本領(lǐng)(GB/T 190012008  3.1.5

a. 能力的實(shí)質(zhì)就是具有某種本領(lǐng);

b. 有質(zhì)量管理體系中,這種本領(lǐng)就是確保實(shí)現(xiàn)(或生產(chǎn))某種滿足要求的產(chǎn)品。

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