第五節(jié) 標(biāo)準(zhǔn) 第7 .1條～7.2條的介紹

7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

直接與產(chǎn)品質(zhì)量形成有關(guān)的過程（例如：機(jī)械行業(yè)：從產(chǎn)品概念—接受合同）—設(shè)計(jì)—采購—生產(chǎn)—檢驗(yàn)—交付—售后服務(wù)的過程，是產(chǎn)品從無到有的過程）。

7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃

指對具體產(chǎn)品項(xiàng)目或合同的實(shí)現(xiàn)過程的策劃（具體策劃）

要根據(jù)具體的合同的特點(diǎn)，把質(zhì)量管理體系的通用要求，轉(zhuǎn)化為具體可操作的，落實(shí)責(zé)任的計(jì)劃和要求。

策劃的內(nèi)容：

1）確定適當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)（包括質(zhì)量特性的目標(biāo)值、約束條件）

2）應(yīng)當(dāng)確定過程（產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程），不同合同、不同產(chǎn)品，過程不同；確定需要哪些過程運(yùn)行和控制的文件；確定過程需要的資源

3）確定所需要的驗(yàn)證活動和接收的準(zhǔn)則；過程的監(jiān)視和測量活動；產(chǎn)品的驗(yàn)證、檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)的活動

4）確定適當(dāng)記錄要求（過程活動的記錄、產(chǎn)品符合要求的證據(jù)）；確定策劃輸出的形式

在咨詢活動中要開展：培訓(xùn)的活動、檢查的活動（做一次模擬的審核；幫助做內(nèi)審；協(xié)助編制文件）、現(xiàn)場的咨詢（診斷活動；現(xiàn)場實(shí)施情況的檢查）

新標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)要按活動、過程去實(shí)施控制

工藝開發(fā)過程的控制：

1）組織出于加強(qiáng)控制的考慮可以按7.3的要求用于過程開發(fā)的控制中；

2）當(dāng)生產(chǎn)過程或服務(wù)提供的過程比較復(fù)雜，同時(shí)組織自身的成熟程度并較低時(shí)，按7.3條的要求控制過程開發(fā)；

3）有些行業(yè)的產(chǎn)品的設(shè)計(jì)過程中同時(shí)開展過程設(shè)計(jì)（服務(wù)行業(yè)：旅館等），產(chǎn)品的規(guī)范和過程規(guī)范是密不可分的，此時(shí)，過程開發(fā)就是產(chǎn)品的設(shè)計(jì)，應(yīng)按7.3條考慮

7.2 與顧客有關(guān)的過程

7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定

與產(chǎn)品有關(guān)的要求包括產(chǎn)品固有的質(zhì)量特性、產(chǎn)品的交付的要求（賦予產(chǎn)品的特性）、產(chǎn)品交付后的要求（售后服務(wù)）

這些要求從以下方面確定：

1）顧客明示（產(chǎn)品的要求）；

2）未明示，但預(yù)期用途必需的；

3）有關(guān)的法律法規(guī)的要求（比如：環(huán)保要求）

4）組織所謂任何的附加要求（比如：內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)、宣傳包裝要求等）

識別要求的活動：洽談合同；市場的調(diào)研；掌握法律法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)

7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審

評審的目的：

1）確保準(zhǔn)確的理解顧客的要求（特別是不一致的理解、解釋得到解決）

2）要保證在上述基礎(chǔ)上形成規(guī)定（規(guī)定通常是文件，如：合同書、標(biāo)書、開發(fā)計(jì)劃的任務(wù)書、產(chǎn)品目錄、立項(xiàng)的報(bào)告）

3）確保有能力實(shí)現(xiàn)上述要求（包括采取一定的措施）

評審應(yīng)在向顧客承諾前進(jìn)行。承諾前：簽合同前、投標(biāo)書前、接受訂單前、市場推出新產(chǎn)品或新服務(wù)前。

評審的結(jié)和措施應(yīng)記錄。評審的措施：1）需要進(jìn)一步與顧客溝通；2）為了接受或完成合同、推出新產(chǎn)品，應(yīng)采取的技術(shù)、生產(chǎn)準(zhǔn)備等措施，措施應(yīng)記錄

7.2.3 顧客溝通

與顧客溝通的方式：市場調(diào)研；洽談合同；駐顧客代表；用戶走訪；問卷調(diào)查