iso9001質(zhì)量體系認(rèn)證是指該企業(yè)已在管理、實(shí)際工作、供應(yīng)商和分銷商關(guān)系及產(chǎn)品、市場(chǎng)、售后服務(wù)等所有方面建立起一套完善的質(zhì)量管理體系。

ISO9000認(rèn)證就是質(zhì)量管理體系認(rèn)證是針對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管控方面而進(jìn)行的體系運(yùn)行管理的認(rèn)證。

ISO9000品質(zhì)體系認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)都是經(jīng)過國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的權(quán)威機(jī)構(gòu)，對(duì)企業(yè)的品質(zhì)體系的審核是非常嚴(yán)格的。可按照經(jīng)過嚴(yán)格審核的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化的品質(zhì)體系進(jìn)行品質(zhì)管理，真正達(dá)到法治化、科學(xué)化的要求，極大地提高工作效率和產(chǎn)品合格率，迅速提高企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。

ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證是指第三方（認(rèn)證機(jī)構(gòu)）對(duì)企業(yè)的質(zhì)量體系進(jìn)行審核、評(píng)定和注冊(cè)活動(dòng)，其目的在于通過審核、評(píng)定和事后監(jiān)督來證明企業(yè)的質(zhì)量體系符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)符合標(biāo)準(zhǔn)要求者授予合格證書并予以注冊(cè)，這個(gè)認(rèn)證是可以通過認(rèn)監(jiān)委查詢到的。

過程控制總要求：

1、是否確定影響產(chǎn)品生產(chǎn)，安裝和服務(wù)的過程，制定并執(zhí)行文件化的程序；
2.是否對(duì)過程進(jìn)行策劃，形成閉環(huán)控制，確定保證質(zhì)量的組織和技術(shù)措施、并以文件的方式（如過程控制計(jì)劃）詳細(xì)規(guī)定操作方法、使用設(shè)備、工具和技術(shù)要求等；
3.是否制定必要的作業(yè)指導(dǎo)書，尤其是對(duì)于一些影響質(zhì)量特性較大的工作位；
4.是否有適宜的工作環(huán)境(是否符合具體行業(yè)規(guī)定的最低標(biāo)準(zhǔn)要求）；
5.是否對(duì)所選擇的產(chǎn)品特性和工藝參數(shù)依控制計(jì)劃進(jìn)行控制；
6.是否選擇合適的生產(chǎn)設(shè)備并對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)以保持設(shè)備能為：
7.有無以樣品、文件、圖片等最清楚的方法評(píng)定技藝；
8.操作人員應(yīng)知應(yīng)會(huì)知識(shí)是否掌握，并依操作指導(dǎo)書進(jìn)行操作；
9.對(duì)特殊過程是否進(jìn)行連續(xù)地監(jiān)控，人員是否具有資格；
10.有無保存必要的工序、設(shè)備及人員鑒定合格的記錄和結(jié)果。

一、生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制（標(biāo)準(zhǔn)條款7.5.1）

（1）組織是否已確定生產(chǎn)和服務(wù)的全過程?
（2）是否獲得了控制生產(chǎn)和服務(wù)過程的信息，包括產(chǎn)品特性、作業(yè)指導(dǎo)書等。
（3）使用的設(shè)備、測(cè)量和監(jiān)控裝置是否滿足需要？
（4）是否對(duì)使用設(shè)備進(jìn)行了有效的維護(hù)保養(yǎng)，使設(shè)備處于完好狀態(tài)?
（5）有哪些特殊過程和關(guān)鍵過程?是否對(duì)其實(shí)施了監(jiān)控活動(dòng)?
（6）是否設(shè)置了質(zhì)量控制點(diǎn)，是否合理、正常和有效？
（7)人員是否具備條件和資格?
（8）是否對(duì)產(chǎn)品放行的條件，方法進(jìn)行了規(guī)定？是否正確實(shí)施？
（9）是否對(duì)交付、交付后的活動(dòng)進(jìn)行了明確規(guī)定？交付時(shí)是否保證產(chǎn)品質(zhì)量的措施？能否做到產(chǎn)品音樂會(huì)給顧客時(shí)都是完好的?交付、交付后活動(dòng)的效果是否進(jìn)行了驗(yàn)證？
（10）是否對(duì)顧客的投訴進(jìn)行了及時(shí)處理?
（11）當(dāng)對(duì)交付后的活動(dòng)有明確的合同要求時(shí)，是否按合同規(guī)定做好了這些工作?

檢查方法：

（1）詢問生產(chǎn)部經(jīng)理：如何確定和策劃生產(chǎn)和的全過程，策劃結(jié)果能否確保這些過程受控狀態(tài)，貫徹實(shí)施情況如何。

  (2)現(xiàn)場(chǎng)抽檢1-2人關(guān)鍵過程(特殊過程)和2-3個(gè)一般過程，了解過程管理狀況，確認(rèn)：

?是否得到了過程控制所產(chǎn)品特性信息的文件，包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、圖樣、合同要求等。
?對(duì)沒有作業(yè)指導(dǎo)書就不能保證質(zhì)量的過程是否制定了作業(yè)指導(dǎo)書，如對(duì)關(guān)鍵和比較的過程是否制定了作業(yè)指導(dǎo)書這
類的文件。
?設(shè)備是否符合要求，監(jiān)視和測(cè)量裝置是否得到配置，所處的環(huán)境是否適宜。
?生產(chǎn)過程中，有關(guān)執(zhí)行人員是否遵守工藝規(guī)程等文件的規(guī)定。
?對(duì)過程參數(shù)和有磁的質(zhì)量特性是否進(jìn)行了監(jiān)視和測(cè)量并做好了記錄。監(jiān)控點(diǎn)的設(shè)置是否全責(zé)、有效。是否對(duì)關(guān)健和
特殊過程進(jìn)行有效控制。
?是否有設(shè)備用、管、修的管理制度，是否對(duì)設(shè)備進(jìn)行日常的和定期保養(yǎng)使之保持良好狀態(tài)。
?人員是否具備上崗資格。
?詢問生產(chǎn)部經(jīng)理是否規(guī)定了產(chǎn)品放行的條件有、方法、并在現(xiàn)場(chǎng)抽查2-3批產(chǎn)品的檢驗(yàn)記錄，核實(shí)一下是否都按規(guī)
定進(jìn)行了檢查后才放行。
?查詢?nèi)绾闻浜箱N售部做好售后服務(wù)工作。

二、標(biāo)識(shí)和可追溯性（標(biāo)準(zhǔn)條款7.5.3）

（一）總要求之一

1.是否建立了文件化的程序并在程序文件中規(guī)定進(jìn)行標(biāo)記和實(shí)現(xiàn)可追翻性的具體方法、方式，并對(duì)需追溯的程度和場(chǎng)合進(jìn)行定義；
2.規(guī)定的標(biāo)識(shí)方式、方法是否有實(shí)施；
3.這種標(biāo)識(shí)方式、方法是否進(jìn)行記錄，利用這些記錄是否可迫溯到可能涉及的范圍：
a.原材料和零部件的來源和批次；
b.產(chǎn)品形成過程的歷史(包括工藝參數(shù)和監(jiān)控方法)；c.最終產(chǎn)品分布和場(chǎng)所；
d.相關(guān)的檢驗(yàn)試驗(yàn)記錄。

（二）總要求之二

（1）是否以適宜的方式在生產(chǎn)和服務(wù)的全過程對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)？是否制定了有關(guān)標(biāo)識(shí)的規(guī)定？標(biāo)識(shí)用的標(biāo)簽等是否得到了有效管理？
（2）當(dāng)有可追溯性要求時(shí)（可能是自身規(guī)定或合同要求），其產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)是否具有唯一性，并加以記錄？
（3）用哪些方法對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)？
（4）存放的方法是否能區(qū)分不同監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)的產(chǎn)品?

三、不合格品控制（標(biāo)準(zhǔn)條款8.3）

（一）總要求之一

 (1）是否制訂了不合格品控制程序并正確執(zhí)行?
 (2）是否對(duì)不合格品的標(biāo)識(shí)和控制進(jìn)行了規(guī)定?控制的措施包括哪些？是否有效果?
（3）不合格品是否得到處置？處置的方法有哪些？糾正后的不合格品是否再次驗(yàn)證?
（4）交付和開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，組織是否采取了措施？是否有效實(shí)施?
（5）對(duì)讓步處理是否作出了規(guī)定？讓步處理時(shí)是否向顧客或有關(guān)部門報(bào)告?
（6）是否保存了返工、返修和重新驗(yàn)證的記錄?

（二）總要求之二

1.有無文件化的不合格品控制程序；
2.有無明確不合格品可能產(chǎn)生的環(huán)節(jié)及其標(biāo)識(shí)、記錄、評(píng)價(jià)、隔離和處置的方法和時(shí)機(jī)；
3.不合格品出現(xiàn)后，有無通知相關(guān)的職能部門；有無明確哪些是相關(guān)的職能部門；
4.不合格品評(píng)審的職責(zé)和處置的權(quán)限是否明確規(guī)定；是否與組織機(jī)構(gòu)相適應(yīng)；
5.現(xiàn)場(chǎng)了解不合格品的的存放、標(biāo)識(shí)記錄及處理，是否符合有關(guān)規(guī)定的要求；

6.檢查不合格品的返工或返修記錄，了解有無徹底執(zhí)行評(píng)審結(jié)論，并再次送交檢驗(yàn)；

7.了解有無合同要求，在使用或返修不合格品時(shí)需向顧客或其代表提出讓步申請(qǐng)；

8.合同沒有要求時(shí)，企業(yè)如何授權(quán)或控制使用或返修不合格品；驗(yàn)證記錄與規(guī)定是否相符合；

9.若對(duì)不合格品拒收，是否適時(shí)通知供應(yīng)商（或上工序)；拒收的不合格品有無做追蹤管制；

10.報(bào)廢不合格品的審批權(quán)限及執(zhí)行程序如何規(guī)定；有無符合規(guī)定的執(zhí)行記錄；

11.不合格品的信息如何傳遞和匯總；是否可以確保這些信息可以有效地提供給相關(guān)人員進(jìn)行分析和改善。

三、國(guó)軍標(biāo)審核之產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

審核要點(diǎn)：

7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃（是產(chǎn)品、項(xiàng)目檢驗(yàn)驗(yàn)收的依據(jù)）（老產(chǎn)品有計(jì)劃，新開發(fā)產(chǎn)品有策劃書）

注意：不是直接審核出來的，要看產(chǎn)品流程圖是否清楚，人員、設(shè)備、過程等是否清楚。清楚了，說明策劃符合標(biāo)準(zhǔn)要求，就通過了。如：8.2.4無檢驗(yàn)準(zhǔn)則，屬策劃不到位，則不符合7.1。①產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)和要求；

②過程工藝路線：設(shè)計(jì)工藝、檢驗(yàn)文件/準(zhǔn)則：③人員、設(shè)備等資源；

④產(chǎn)品所要求驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)的5項(xiàng)活動(dòng)，以及接受準(zhǔn)則：⑤ 所需的記錄。

注：新產(chǎn)品和改進(jìn)產(chǎn)品要編制質(zhì)量計(jì)劃書：檢驗(yàn)、測(cè)量、試驗(yàn)，必須有規(guī)定/規(guī)程。

GJB：新增加6個(gè)方面要求

②對(duì)新開發(fā)的軍品是否開展風(fēng)險(xiǎn)分析和評(píng)估、形成文件并提供給顧客?

GJB：③是否針對(duì)軍品編寫質(zhì)量保證大綱（質(zhì)量計(jì)劃），并征得顧客同意？

質(zhì)量計(jì)劃（質(zhì)量保證大綱）一定要編制（軍品、民品都有要求）。同類的產(chǎn)品可以編制一個(gè)。

編制的工藝卡：要明確對(duì)設(shè)備、工藝文件等要求：檢驗(yàn)試驗(yàn)的方法和要求。

產(chǎn)品流程圖應(yīng)包括標(biāo)準(zhǔn)“7.7”。

手冊(cè)應(yīng)明確“風(fēng)險(xiǎn)分析和評(píng)估”要求。

★需要進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析和評(píng)估的過程（造船）：7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)中7.3.9的試驗(yàn)控制；7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供；維修及保證；費(fèi)用/資金；進(jìn)度等。

風(fēng)險(xiǎn)分析和評(píng)估的方法：故障樹分析；故障模式影響及危害性分析；建模和仿真；可靠性預(yù)計(jì)：專家的技術(shù)評(píng)估等。

GJB：③根據(jù)實(shí)際，質(zhì)量保證大綱中需有：產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化要求；計(jì)算機(jī)軟件工程化管理要求：產(chǎn)品可靠性、維修性、保障性、測(cè)試性、安全性和環(huán)境適應(yīng)性等要求；產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)和改進(jìn)的數(shù)據(jù)收集和分析要求：技術(shù)狀態(tài)管理要求(見7.7)：風(fēng)險(xiǎn)管理要求等內(nèi)容。

該階段一查質(zhì)量保證大綱，二查風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃或大綱，查其內(nèi)容的完整性，可操性。如：質(zhì)量保證大綱中是否有首件鑒定目錄、關(guān)鍵過程控制等、否則不符合產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測(cè)量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)。