ISO 9001 的結(jié)構(gòu)

ISO 9001結(jié)構(gòu)分為10個(gè)章節(jié)。 前面3個(gè)章節(jié)是介紹性的，后面7個(gè)章節(jié)包含質(zhì)量管理體系的要求。 以下是7個(gè)主要章節(jié)的內(nèi)容：

第4節(jié)：組織的環(huán)境 —— 本節(jié)討論了理解組織的要求，以實(shí)施質(zhì)量管理體系。 它包括識(shí)別內(nèi)部和外部因素，識(shí)別相關(guān)方及其期望，定義質(zhì)量管理體系范圍以及確定過(guò)程及其相互作用的要求。

第5節(jié)：領(lǐng)導(dǎo)作用 —— 領(lǐng)導(dǎo)作用要求涵蓋了最高管理者在實(shí)施質(zhì)量管理體系方面發(fā)揮作用的必要性。最高管理者需要通過(guò)確保以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，確定和傳達(dá)質(zhì)量方針以及在整個(gè)組織中分配角色和職責(zé)來(lái)證實(shí)對(duì)質(zhì)量管理體系的承諾。

第6部分：策劃 —— 最高管理者還必須策劃質(zhì)量管理體系的持續(xù)有效。需要評(píng)估質(zhì)量管理體系在組織中的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，并且需要確定改進(jìn)的質(zhì)量目標(biāo)并制定計(jì)劃以實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)。

第7節(jié)：支持 —— 支持這一節(jié)規(guī)定質(zhì)量管理體系所有資源的管理，涵蓋控制所有資源的必要性，包括人力資源、建筑和基礎(chǔ)設(shè)施，工作環(huán)境，監(jiān)測(cè)和測(cè)量資源以及組織的知識(shí)。 該章節(jié)還包括有關(guān)能力、意識(shí)、溝通和成文信息（過(guò)程所需的文件和記錄）的控制要求。

第8節(jié)：運(yùn)行 —— 運(yùn)行要求涉及策劃和建立產(chǎn)品或服務(wù)的所有方面。本節(jié)包括對(duì)策劃、產(chǎn)品要求評(píng)審、設(shè)計(jì)、外部供方的控制、產(chǎn)品或服務(wù)的提供和放行以及不合格過(guò)程輸出控制的要求。

第9節(jié)：績(jī)效評(píng)價(jià) —— 本節(jié)包括確保監(jiān)控質(zhì)量管理體系是否運(yùn)行良好所需的要求，包括監(jiān)視和測(cè)量過(guò)程、評(píng)估客戶滿意度、內(nèi)部審核以及對(duì)運(yùn)行中的質(zhì)量管理體系進(jìn)行管理評(píng)審。

第10節(jié)：改進(jìn) —— 最后一節(jié)包括使質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的要求。這包括需要評(píng)估不合格過(guò)程并采取糾正措施。

這些章節(jié)的基礎(chǔ)是計(jì)劃-執(zhí)行-檢查-處理循環(huán)，該循環(huán)使用這些元素，實(shí)施組織過(guò)程的變更，以推動(dòng)并保持過(guò)程中的改進(jìn)。

建立質(zhì)量目標(biāo)時(shí)需注意的問(wèn)題

質(zhì)量目標(biāo)的分解為組織監(jiān)視與測(cè)量質(zhì)量管理體系的有效性提供了明確的依據(jù)。

在制定質(zhì)量目標(biāo)時(shí)：

第一、注意質(zhì)量目標(biāo)的可測(cè)量性。

要避免簡(jiǎn)單地將公司目標(biāo)直接完整地轉(zhuǎn)為部門目標(biāo)，不要出現(xiàn)“認(rèn)真”、“保證”等含糊不清的用詞；有些目標(biāo)不一定量化，但一定要可測(cè)量。

第二、質(zhì)量目標(biāo)可以實(shí)現(xiàn)并具有挑戰(zhàn)性。

既要避免制定高不可攀的目標(biāo)，又要防止將已經(jīng)實(shí)現(xiàn)的目標(biāo)或輕易能達(dá)到的目標(biāo)定為新目標(biāo)。

第三、組織應(yīng)將長(zhǎng)期的發(fā)展規(guī)劃與不同時(shí)期的質(zhì)量目標(biāo)相結(jié)合，制定出短、中、長(zhǎng)期目標(biāo)。

短期目標(biāo)可以每年制定，定期監(jiān)視與測(cè)量，并在管理評(píng)審時(shí)加以評(píng)價(jià)以確定是否適宜，有無(wú)修改完善的需要。

第四、目標(biāo)實(shí)現(xiàn)后應(yīng)重新制定。

提出更高的目標(biāo)，如果目標(biāo)沒(méi)有實(shí)現(xiàn)應(yīng)分析原因并制定糾正措施，以不斷提升體系運(yùn)行的有效性，達(dá)到持續(xù)改進(jìn)。