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體系認(rèn)證

如何做好SO9001認(rèn)證預(yù)防措施

發(fā)布者: 沃博    時(shí)間:2023-05-11 16:13:46


企業(yè)如何做好ISO質(zhì)量管理體系預(yù)防措施?其實(shí)ISO9000認(rèn)證糾正措施是一對(duì)一的整改,而預(yù)防措施,可以起到事先預(yù)防的作用,因此,預(yù)防措施能給質(zhì)量體系的成敗提供更大的前提保證,一般來(lái)講,企業(yè)應(yīng)做好以下幾點(diǎn):

1、行政部協(xié)助各部門收集來(lái)自各方面的信息,包括影響產(chǎn)品質(zhì)量的有關(guān)過(guò)程、ISO9001認(rèn)證質(zhì)量記錄、顧客投訴、通過(guò)信息分析,發(fā)現(xiàn)潛在的不合格。


2、各相關(guān)部門針對(duì)潛在的不合格,組織有關(guān)人員分析潛在不合格原因,提出預(yù)防措施。填寫《糾正/預(yù)防措施表》。


3、責(zé)任部門根據(jù)批準(zhǔn)的預(yù)防措施,按規(guī)定要求實(shí)施并予以完成。


4、管理者代表對(duì)ISO9001認(rèn)證預(yù)防措施的完成情況進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證并記錄。


5、行政部負(fù)責(zé)將ISO9001認(rèn)證預(yù)防措施的驗(yàn)證情況提交管理評(píng)審,在管理評(píng)審中總經(jīng)理應(yīng)考慮所采取的各種持續(xù)改進(jìn)對(duì)財(cái)務(wù)、風(fēng)險(xiǎn)及顧客滿意程度的影響。



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ISO9001認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)結(jié)果,對(duì)不可接受的風(fēng)險(xiǎn)執(zhí)行一種或多種改變風(fēng)險(xiǎn)的措施,包括改變風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的概率或后果的措施的活動(dòng)過(guò)程,稱為風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)。


  ISO9001認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施如下:


  對(duì)于不可接受的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)采取ISO9001認(rèn)證應(yīng)對(duì)措施,應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的措施從兩方面著手,一是在風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生之前采取應(yīng)對(duì)措施,二是風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生后來(lái)取應(yīng)對(duì)措施。


  風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生前應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的方法如下:


  1、消險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)源。消除具有負(fù)面影響的風(fēng)險(xiǎn)源以防止風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生。


  2、規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)。決定不陷入風(fēng)險(xiǎn),或者從風(fēng)險(xiǎn)狀態(tài)中撤離的行動(dòng)。


  3、優(yōu)化風(fēng)險(xiǎn)。將與風(fēng)險(xiǎn)有關(guān)的消極后果及其發(fā)生概率最小化,同時(shí)將積極后果及其發(fā)生概率最大化的過(guò)程。


  4、停止或退出可能導(dǎo)致風(fēng)險(xiǎn)的活動(dòng)以躲過(guò)風(fēng)險(xiǎn)。



 1、ISO9001質(zhì)量體系中預(yù)防措施的概念:


  組織應(yīng)識(shí)別潛在會(huì)發(fā)生的不合格,并采取相應(yīng)措施,以消除潛在不合格的原因,防止不合格發(fā)生,所采取的ISO9001預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。


  糾正措施和預(yù)防措施是不同的,糾正措施請(qǐng)參見:ISO9001認(rèn)證糾正措施。


  2、質(zhì)技科、辦公室應(yīng)通過(guò)以下信息的分析,識(shí)別潛在的不合格:


  a)各部門的《質(zhì)量信息反饋表》、《產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計(jì)表》、市場(chǎng)調(diào)查分析、顧客反饋的信息、顧客滿意情況調(diào)查等;


  b)以往的《內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告》、《管理評(píng)審報(bào)告》;


  c)ISO9001質(zhì)量體系糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施的執(zhí)行記錄等。


  通過(guò)對(duì)以上信息并結(jié)合日常ISO9001質(zhì)量體系體系運(yùn)行的檢查和監(jiān)督過(guò)程中收集的各方面信息進(jìn)行綜合分析,可及時(shí)了解體系運(yùn)行的有效性,過(guò)程、產(chǎn)品質(zhì)量的趨勢(shì)及顧客的要求和期望,及時(shí)識(shí)別潛在的不合格。


  3、發(fā)現(xiàn)有潛在不合格情況時(shí),應(yīng)根據(jù)潛在問題的影響程度確定輕重緩急,由辦公室或質(zhì)技科組織相關(guān)部門討論、分析原因,確定責(zé)任部門,確定是否采取相應(yīng)的預(yù)防措施、采取什么措施,具體由辦公室或質(zhì)技科填寫《糾正預(yù)防措施處理表》,經(jīng)管理者代表確認(rèn)后實(shí)施重大的預(yù)防措施須經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。實(shí)施部門應(yīng)記錄所采取措施的結(jié)果。辦公室或質(zhì)技科跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果,簽名確認(rèn)。








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