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ISO9000的由來
ISO9000是由西方的品質(zhì)保證活動(dòng)發(fā)展起來的。二戰(zhàn)期間,因戰(zhàn)爭擴(kuò)大所需武器需求量急劇膨脹,美國軍火商因當(dāng)時(shí)的武器制造工廠規(guī)模、技術(shù)、人員的限制未能滿足“一切為了戰(zhàn)爭”。美國國防部為此面臨千方百計(jì)擴(kuò)大武器生產(chǎn)量,同時(shí)又要保證質(zhì)量的現(xiàn)實(shí)問題。
分析當(dāng)時(shí)企業(yè):大多數(shù)管理是NO.1,即工頭憑借經(jīng)驗(yàn)管理,指揮生產(chǎn),技術(shù)全在腦袋里面,而一個(gè)NO.1管理的人數(shù)很有限,產(chǎn)量當(dāng)然有限,與戰(zhàn)爭需求量相距很遠(yuǎn)。
于是,國防部組織大型企業(yè)的技術(shù)人員編寫技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)文件,開設(shè)培訓(xùn)班,對(duì)來自其它相關(guān)原機(jī)械工廠的員工(如五金、工具、鑄造工廠)進(jìn)行大量訓(xùn)練,使其能在很短的時(shí)間內(nèi)學(xué)會(huì)識(shí)別工藝圖及工藝規(guī)則,掌握武器制造所需關(guān)鍵技術(shù),從而將“專用技術(shù)”迅速“復(fù)制”到其它機(jī)械工廠,從而奇跡般地有效解決了戰(zhàn)爭難題。
戰(zhàn)后,國防部將該寶貴的“工藝文件化”經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行總結(jié)、豐富,編制更周詳?shù)臉?biāo)準(zhǔn)在全國工廠推廣應(yīng)用,并同樣取得了滿意效果。當(dāng)時(shí)美國盛行文件風(fēng),后來,美國軍工企業(yè)的這個(gè)經(jīng)驗(yàn)很快被其他工業(yè)發(fā)達(dá)國家軍工部門所采用,并逐步推廣到民用工業(yè),在西方各國蓬勃發(fā)展起來。
ISO質(zhì)量管理體系認(rèn)證的發(fā)展歷程:
ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證是由國家或政府認(rèn)可的組織(認(rèn)證機(jī)構(gòu))以ISO9000系列質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)進(jìn)行的第三方認(rèn)證活動(dòng),以絕對(duì)的權(quán)力和威信保證公開、公正、公平及相互間的充分信任。
其系列標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展歷程如下:
●1980年,“質(zhì)量”一詞被定義為企業(yè)動(dòng)作及績效中所展現(xiàn)的組織能力。導(dǎo)致一些行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與國家標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生,而由于跨國貿(mào)易的逐漸形成,跨行業(yè)、跨國度的新標(biāo)準(zhǔn)也呼之欲出。
●1987年,ISO--國際標(biāo)準(zhǔn)化組織成立了TC176技術(shù)委員會(huì),聯(lián)系53個(gè)國家,致力于ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展。頒布ISO9000系列質(zhì)量保證體系標(biāo)準(zhǔn)。
●1992年,中國等同采用ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn),形成GB/T19000系列標(biāo)準(zhǔn)。歐共體提出歐共體內(nèi)部各國企業(yè)按照ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)完善質(zhì)量體系,美國O此作為“進(jìn)入全球質(zhì)量運(yùn)動(dòng)會(huì)的規(guī)則”。
●1994年國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO修改發(fā)布ISO9000-1994系列標(biāo)準(zhǔn)。世界各大企業(yè)如德國西門子、日本松下、美國杜邦等紛紛通過了認(rèn)證,并要求他們的分供方通過ISO9000認(rèn)證。
●1996年,我國政府部門如電子部、石油部、建O部、國家測繪局等逐步將通過ISO9000認(rèn)證作為政府采購的條件之一,從而推動(dòng)了我國ISO9000認(rèn)證事業(yè)迅速發(fā)展。
●2000年,國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO修改發(fā)布ISO9000系列-2000系列標(biāo)準(zhǔn),更適應(yīng)新時(shí)期各行業(yè)質(zhì)量管理的需求。
●2008年11月15日,ISO組織根據(jù)世界上170個(gè)國家大約100萬個(gè)通過ISO9001認(rèn)證的組織的8年實(shí)踐,對(duì)2000版系列標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了重新修訂后,發(fā)布了最新版的ISO9001:2008質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。
●2009年3月1日,中國采用2008新版ISO9000標(biāo)準(zhǔn),國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T 19001-2008正式發(fā)布實(shí)施。本次修訂后的國家標(biāo)準(zhǔn)不僅對(duì)原文變化部分做出了修改,同時(shí)結(jié)合我國采用GB/T 19000族標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)踐,對(duì)很多地方做了修正,更清晰、明確地表達(dá)標(biāo)準(zhǔn)的要求,并增強(qiáng)了與ISO14001:2004環(huán)境管理體系的兼容性。
同時(shí),國家認(rèn)可委要求,各認(rèn)證機(jī)構(gòu)自2009年11月15日起,不得再頒發(fā)2000版標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證證書、不得再以2000版標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施認(rèn)證監(jiān)督審核。自2010年11月15日起,任何2000版質(zhì)量體系認(rèn)證證書(包括2000版內(nèi)審員資格證書)均屬無效。
1979年ISO組織成立質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)TC176,專門負(fù)責(zé)制定ISO9001質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。
1979年英國標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)BSI向ISO組織提交了一份建議,倡議研究質(zhì)量保證技術(shù)和管理經(jīng)驗(yàn)的國際標(biāo)準(zhǔn)化問題。同年ISO批準(zhǔn)成立質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)TC176,專門負(fù)責(zé)制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。TC176主要參照了英國BS5750標(biāo)準(zhǔn)和加拿大CASZ299標(biāo)準(zhǔn),從一開始就注意使其制定的標(biāo)準(zhǔn)與許多國家的標(biāo)準(zhǔn)相銜接。
人們并未等太長時(shí)間,在各國專家努力的基礎(chǔ)上,國際標(biāo)準(zhǔn)化組織在1987年正式頒布了ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)(9000~9004)的第一版。ISO9000標(biāo)準(zhǔn)很快在工業(yè)界得到廣泛的承認(rèn),被各國標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)所采用并成為ISO標(biāo)準(zhǔn)中在國際上銷路最好的一個(gè)。
截止1994年底已被70多個(gè)國家一字不漏地采用,其中包括所有的歐洲聯(lián)盟和歐洲自由貿(mào)易聯(lián)盟國家、日本和美國。有50多個(gè)國家建立了國家質(zhì)量體系認(rèn)證/注冊機(jī)構(gòu),開展了第三方認(rèn)證和注冊工作。有些國家,等待注冊的公司隊(duì)伍如此之長,要等上幾個(gè)月甚至1年才能得到認(rèn)證。
ISO9000標(biāo)準(zhǔn)被歐洲測試與認(rèn)證組織EOTC作為開展本組織工作的基本模式。歐洲聯(lián)盟在某些領(lǐng)域如醫(yī)療器械的立法中引用ISO9000標(biāo)準(zhǔn),供應(yīng)商在某些領(lǐng)域必須取得ISO9000注冊。
許多公司得出的結(jié)論是,要想與統(tǒng)一起來的歐洲市場做生意,取得ISO9000注冊是絕對(duì)有好處的。許多***和國際級(jí)產(chǎn)品認(rèn)證體系如英國BSI的風(fēng)箏標(biāo)志、日本JIS標(biāo)志都把ISO9000作為取得產(chǎn)品認(rèn)證的首要要求,把ISO9000結(jié)合到產(chǎn)品認(rèn)證計(jì)劃中去。
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