ISO9001標(biāo)準(zhǔn)是世界上許多經(jīng)濟發(fā)達(dá)質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗的科學(xué)總結(jié)，具有通用性和指導(dǎo)性。實施ISO9001標(biāo)準(zhǔn)，可以促進組織質(zhì)量管理體系的改進和完善，對促進國際經(jīng)濟貿(mào)易活動、消除貿(mào)易技術(shù)壁壘、提高組織的管理水平都能起到良好的作用。

概括起來，主要有以下幾方面的作用和意義：

1、實施ISO9001標(biāo)準(zhǔn)有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量，保護消費者利益，提高產(chǎn)品可信程度

按ISO9001標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系，通過體系的有效應(yīng)用，促進企業(yè)持續(xù)地改進產(chǎn)品和過程，實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定和提高，無疑是對消費者利益的一種有效的保護，也增加了消費者選購合格供應(yīng)商產(chǎn)品的可信程度。

2、提高企業(yè)管理能力

ISO9001標(biāo)準(zhǔn)鼓勵企業(yè)在制定、實施質(zhì)量管理體系時采用過程方法，通過識別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動，以及對這些活動進行系統(tǒng)的管理和連續(xù)的監(jiān)視與控制，以實現(xiàn)顧客能接受的產(chǎn)品。

此外，質(zhì)量管理體系提供了持續(xù)改進的框架，增加顧客（消費者）和其他相關(guān)方滿意的程度。因此，ISO9001標(biāo)準(zhǔn)為有效提高企業(yè)的管理能力和增強市場競爭能力提供了有效的方法。

3、有效于企業(yè)的持續(xù)改進和持續(xù)滿足顧客的需求和期望

顧客的需求和期望是不斷變化,這就促使企業(yè)持續(xù)地改進產(chǎn)品和過程。而質(zhì)量管理體系要求恰恰為企業(yè)改進產(chǎn)品和過程提供了一條有效途徑。

4、有利于增進國際貿(mào)易，消除技術(shù)壁壘

在國際經(jīng)濟技術(shù)合作中，ISO9001標(biāo)準(zhǔn)被作為相互認(rèn)可的技術(shù)基礎(chǔ)，ISO9001的質(zhì)量管理體系認(rèn)證制度也在國際范圍中得到互認(rèn)，并納入合格評定的程序之中。世界貿(mào)易組織／技術(shù)壁壘協(xié)定（WTO／TBT）是WTO達(dá)成的一系列協(xié)定之一，它涉及技術(shù)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和合格評定程序。

貫徹ISO9001標(biāo)準(zhǔn)為國際經(jīng)濟技術(shù)合作提供了國際通用的共同語言和準(zhǔn)則；取得質(zhì)量管理體系認(rèn)證，已成為參與國內(nèi)和國際貿(mào)易，增強競爭力的有力武器。因此，貫徹ISO9001標(biāo)準(zhǔn)對消除技術(shù)壁壘，排除貿(mào)易障礙起到了十分積極的作用。

以上就是建立ISO9001質(zhì)量管理體系對于企業(yè)好處。ISO9001質(zhì)量體系指導(dǎo)企業(yè)開展各項質(zhì)量經(jīng)營活動，幫助各類企業(yè)通過顧客滿意度的改進、員工積極性的提升和持續(xù)改進來獲得成功。

ISO9001質(zhì)量體系文件的作用

1. 質(zhì)量體系文件確定了職責(zé)的分配和活動的程序，是企業(yè)內(nèi)部的“法規(guī)”。

—給出了最好的、最實際的達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的方法，編制和使用文件是具有動態(tài)的高增值的活動；
—界定了職責(zé)和權(quán)限，處理好了接口，使質(zhì)量體系成為職責(zé)分明，協(xié)調(diào)一致的有機整體；
—“該說的一定要說到，說到的一定要做到”，文件成為組織的法規(guī)，通過認(rèn)真的執(zhí)行達(dá)到預(yù)期的目的。

2. 質(zhì)量體系文件是質(zhì)量體系審核的依據(jù)。

—證明過程已經(jīng)確定并優(yōu)化；
—證明文件規(guī)定已被有效實施；
—證明文件處于使用控制中。

3. 質(zhì)量體系文件是企業(yè)開展內(nèi)部培訓(xùn)的依據(jù)。

—文件作為培訓(xùn)全體員工的教材；
—尋求文件內(nèi)容、技能及培訓(xùn)內(nèi)容之間的適宜平衡；

4. 質(zhì)量體系文件使質(zhì)量體系改進有一個基礎(chǔ)。

—依據(jù)文件確定工作過程要求可改進之處；
—當(dāng)把質(zhì)量改進成果納入文件，變成標(biāo)準(zhǔn)化程序時，成果可得到有效鞏固。

二、質(zhì)量體系文件的層次

第一層：質(zhì)量手冊
第二層：程序文件
第三層：作業(yè)指導(dǎo)文件，通常又可分為：
管理性第三層文件（如：車間管理辦法、倉庫管理規(guī)定、文件和資料編碼規(guī)定、產(chǎn)品標(biāo)識細(xì)則規(guī)定、產(chǎn)品檢驗狀態(tài)標(biāo)識細(xì)則規(guī)定等）
技術(shù)性第三層文件（如：產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、原材料檢驗規(guī)程、抽樣標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)圖紙、工序作業(yè)指導(dǎo)書、工藝卡、設(shè)備操作規(guī)程等）
外來文件

第四層：質(zhì)量記錄表格

三.、編寫質(zhì)量體系文件的基本要求

a） 系統(tǒng)性

應(yīng)對質(zhì)量體系文件結(jié)構(gòu)進行策劃，要求覆蓋ISO9001全部相關(guān)要素的要求和規(guī)定；

工具:《質(zhì)量體系文件一覽表》、《部門職責(zé)分配表》

b） 符合性

應(yīng)符合ISO9000標(biāo)準(zhǔn)條款的要求；

應(yīng)符合本企業(yè)業(yè)務(wù)流程的實際情況。具體的控制要求應(yīng)以滿足企業(yè)需要為度，而不是越多越嚴(yán)就越好，一句話:適度。

通過清楚、準(zhǔn)確、全面、簡單扼要的表達(dá)方式，實現(xiàn)唯一的理解，所有文件的規(guī)定都應(yīng)保證在實際工作中能完全做到；

c） 協(xié)調(diào)性

文件和文件之間應(yīng)相互協(xié)調(diào)，避免產(chǎn)生不一致的地方，從整體上結(jié)構(gòu)針對編寫具體某一文件來說，應(yīng)緊扣該文件的目的和范圍，盡量不要敘述不在該文件范圍內(nèi)的活動。

體系文件的所有規(guī)定應(yīng)與公司的其他管理規(guī)定、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范相協(xié)調(diào)；

應(yīng)認(rèn)真處理好各種過程的接口，避免不協(xié)調(diào)或職責(zé)不清。

四. 編寫質(zhì)量體系文件的文字要求

a） 職責(zé)分明，語氣肯定（避免用“大致上”、“基本上”、“可能”、“也許”之類詞語）；

b） 結(jié)構(gòu)清晰、文字簡明、文風(fēng)一致。；

c） 遵循“最簡單、最易懂”原則編寫各類文件；

五. 文件的通用內(nèi)容

a） 文件名稱、編號；
b） 受控狀態(tài)、版本號、分發(fā)號
c） 編制、審核、批準(zhǔn)；
d） 生效日期；

六. 質(zhì)量手冊的編制

a) 質(zhì)量手冊的常見結(jié)構(gòu)：

封面
—公司的名稱；
—手冊標(biāo)題；
—文件編號、手冊版本、受控章及分發(fā)號；
—起草人、批準(zhǔn)人簽名、生效日期；

頒布令
—以簡練的文字說明本公司質(zhì)量手冊已按選定的標(biāo)準(zhǔn)編制完畢,并予以批準(zhǔn)發(fā)布和實施。頒布令必須以公司最高管理者的身份敘述,并予親筆手簽姓名、日期。

手冊說明（適用范圍）
—適用的產(chǎn)品；
—生產(chǎn)該產(chǎn)品的組織領(lǐng)域或區(qū)域；