1、 ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)中（以下簡(jiǎn)為“標(biāo)準(zhǔn)”），8.2.3條款原文是：“組織應(yīng)采用適宜的方法對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視，并在適用時(shí)進(jìn)行測(cè)量。這些方法應(yīng)證實(shí)過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性”，這里，“質(zhì)量管理體系過(guò)程”按照該標(biāo)準(zhǔn)4.1之“注”的提示，應(yīng)包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量有關(guān)的過(guò)程。也就是說(shuō)，“過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量”應(yīng)包括對(duì)管理者過(guò)程、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和支持過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量。 

 2、 實(shí)施“過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量”，首先應(yīng)按照標(biāo)準(zhǔn)4.1條款的要求，對(duì)建立質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程進(jìn)行識(shí)別，并明確其在組織中的應(yīng)用，確定這些過(guò)程的順序和相互作用，確定所需的準(zhǔn)則和方法，以確保這些過(guò)程的有效運(yùn)行和控制。然后還需要策劃對(duì)過(guò)程能力的要求，不同的過(guò)程，其過(guò)程能力也不同，如管理者過(guò)程的能力指管理者的管理水準(zhǔn)、組織指揮能力、工作效率等等；如產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的能力指生產(chǎn)能力和對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量保證能力，包含了相關(guān)的儀器設(shè)備、工藝方法、人員水平、環(huán)境條件、材料器件等因素。

 3、 對(duì)于過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量，標(biāo)準(zhǔn)中并未要求針對(duì)全部過(guò)程進(jìn)行，可有選擇的進(jìn)行，且監(jiān)視可以是實(shí)時(shí)的，而測(cè)量則是在必要時(shí)進(jìn)行。

 4、 “過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量”與“內(nèi)審”相比是存在區(qū)別的。在一定程度上，內(nèi)審可以作為實(shí)現(xiàn)某些過(guò)程的監(jiān)視測(cè)量的方式和手段，但在主要目的上，內(nèi)審是為了確定質(zhì)量管理體系的符合性，即體系是否符合策劃的安排、標(biāo)準(zhǔn)的要求、及本組織所確定的對(duì)體系的要求；體系是否得到有效的實(shí)施和保持等。而“過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量”是要求使用適宜的方法，證實(shí)某一過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力，過(guò)程能力的提高是組織提高管理水平的先決條件，更應(yīng)引起重視。舉例來(lái)說(shuō)，對(duì)于制造業(yè)，通過(guò)應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)（如控制圖、直方圖等）對(duì)過(guò)程能力指數(shù)CPK進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，達(dá)到了解掌握過(guò)程能力，有效控制產(chǎn)品的質(zhì)量趨勢(shì)的目的，這就屬于對(duì)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量。

 5、 “過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量”與條款8.2.4”產(chǎn)品監(jiān)視與測(cè)量”的關(guān)系。對(duì)于一般制造業(yè)，這兩個(gè)條款的區(qū)別是顯而易見(jiàn)的；而對(duì)于一些服務(wù)行業(yè)，例如物業(yè)、旅游等行業(yè)，其過(guò)程和產(chǎn)品（提供的服務(wù)）往往不易分開(kāi)，過(guò)程的進(jìn)行和服務(wù)的提供是同時(shí)的，因此，對(duì)于服務(wù)規(guī)范、服務(wù)提供規(guī)范、服務(wù)質(zhì)量控制規(guī)范，應(yīng)有過(guò)細(xì)的描述，甚至對(duì)服務(wù)執(zhí)行人員的每一個(gè)動(dòng)作、表情、所使用的語(yǔ)言都有作業(yè)指引規(guī)定，才能保證提供的產(chǎn)品--服務(wù)的規(guī)范性和一致性。例如，對(duì)保安人員的言行規(guī)范，各物業(yè)公司都制定得很具體；又如東京迪尼斯樂(lè)園，僅對(duì)服務(wù)生的禮貌規(guī)定就有27項(xiàng)。在這種情況下，條款8.2.3和8.2.4就可以結(jié)合進(jìn)行，而不必一定分開(kāi)實(shí)施.，實(shí)際上，對(duì)“服務(wù)”這一產(chǎn)品，過(guò)程的監(jiān)視比過(guò)程的測(cè)量更重要。

6、 “過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量”與條款7.5.1e)的關(guān)系。應(yīng)該說(shuō)，這兩個(gè)條款的側(cè)重

7、 面有所不同，如上所述，8.2.3“過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量”適用于體系所有過(guò)程能力的證實(shí)，而7.5.1e)則是指為了在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供，對(duì)提供過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量。

ISO9001監(jiān)視和測(cè)量如何實(shí)施

1、通過(guò)ISO9001質(zhì)量體系審核

　　按審核對(duì)象的不同，可以將其分為質(zhì)量管理體系審核、過(guò)程質(zhì)量審核、產(chǎn)品質(zhì)量審核和服務(wù)質(zhì)量審核等。

　　進(jìn)行過(guò)程質(zhì)量審核一般從分析人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)入手。有的過(guò)程還要實(shí)施測(cè)量，在獲得必要的數(shù)據(jù)后，再應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行處理，得出結(jié)論。當(dāng)過(guò)程未能達(dá)到笄的預(yù)定目標(biāo)時(shí)，要針對(duì)其原因制定糾正措施，提高過(guò)程的能力。

　　2、過(guò)程驗(yàn)證

　　過(guò)程驗(yàn)證的方法很多。在制造業(yè)，每一道工序就是一個(gè)過(guò)程，有些過(guò)程只涉及一道工藝。驗(yàn)證方法主要有：

　　a、工藝試驗(yàn)

　　如焊接工藝，先由焊接技術(shù)人員擬定方案，然后焊接試板，最后進(jìn)行各種試驗(yàn)評(píng)定工藝方案的合理性和正確性。

　　b、過(guò)程能力及其指數(shù)測(cè)定

　　在制造業(yè)，一般將產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程的過(guò)程能力稱為工序能力。工序能力反映了該工序在人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)受到管理和控制時(shí)的實(shí)際加工能力。一般將工序能力定量表示為B=6，總體標(biāo)準(zhǔn)偏差。工序能力指數(shù)用來(lái)定量描述工序能力能否達(dá)到產(chǎn)品規(guī)定的要求。以產(chǎn)品質(zhì)量特性值為雙向公差的工序能力指數(shù)CPK的計(jì)算公式為例，T為規(guī)定的上下公差界限的差值，S為樣本標(biāo)準(zhǔn)偏差，為規(guī)定上下公差的分布中心與實(shí)際則量公差中心的偏移值。

　　非定量過(guò)程的過(guò)程能力指數(shù)（或工序能力指數(shù)）CPK的計(jì)算公式為：

　　CPK=過(guò)程結(jié)果的評(píng)定/過(guò)程所策劃的目標(biāo)

　　計(jì)算過(guò)程能力和過(guò)程能力指數(shù)，要收集、整理有關(guān)該過(guò)程質(zhì)量特性值的數(shù)據(jù)，所以需要運(yùn)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)。加工工序的工序能力指數(shù)計(jì)算方法有試切渚SCAT法。前者需要較多數(shù)據(jù)，后者需要的數(shù)據(jù)較少。

　　計(jì)算出CPK后，就能評(píng)價(jià)過(guò)程滿足產(chǎn)品規(guī)定要求的能力了。

　　當(dāng)Cpk>1時(shí)，過(guò)程是穩(wěn)定的。當(dāng)CPK<1時(shí)，過(guò)程處于不穩(wěn)定狀態(tài)，容易出現(xiàn)不合格。這時(shí)，必須分析原因，采取糾正措施以提高過(guò)程能力。

　　c、首件檢驗(yàn)

　　每一批產(chǎn)品在加工每一件時(shí)，對(duì)每一個(gè)加工過(guò)程都要進(jìn)行檢驗(yàn)，以有效防止成批產(chǎn)品出現(xiàn)不合格。相對(duì)于工序能力指數(shù)測(cè)定而言，這種監(jiān)視和測(cè)量方法只是初步鑒定過(guò)程的能力，通常還要安排中間抽查和完工檢驗(yàn)。

　　3、統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制

　　這種方法主要是在生產(chǎn)過(guò)程中采集數(shù)據(jù)，制成控制圖，以及時(shí)發(fā)現(xiàn)過(guò)程失穩(wěn)的征兆，及時(shí)采取糾正措施消除不穩(wěn)定因素。該方法將證實(shí)過(guò)程能力、報(bào)警和采取糾正措施緊密結(jié)合起來(lái)，對(duì)確保產(chǎn)品符合性作用重大。

　　4、產(chǎn)品驗(yàn)證

　　通過(guò)試生產(chǎn)一件樣品，證實(shí)這種產(chǎn)品設(shè)計(jì)文件、工藝安排的合理性和過(guò)程能力不是少企業(yè)采取的做法。

　　還有許多進(jìn)行"過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量"的方法，如過(guò)程有效性評(píng)價(jià)、工藝紀(jì)律檢查等。