ISO9001認(rèn)證8.5.3預(yù)防措施

組織應(yīng)確定措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。

　　應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求：

a) 確定潛在不合格及其原因；

b) 評價防止不合格發(fā)生的措施的需求；

c) 確定和實施所需的措施；

d) 記錄所采取措施的結(jié)果；（見4.2.4）

e) 評審所采取的預(yù)防措施。

理解要點：

1、 預(yù)防措施是指“為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施”。組織應(yīng)確定為消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生的預(yù)防措施。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。

2、 組織應(yīng)制定采取預(yù)防措施的文件化程序，并規(guī)定以下要求：

a) 確定潛在不合格及其原因，可通過各種信息和數(shù)據(jù)分析，發(fā)現(xiàn)潛在的不合格，借助統(tǒng)計技術(shù)，往往能 提供潛在不合格的發(fā)展趨勢；

b) 評價防止?jié)撛诓缓细癜l(fā)生的措施的需求；

c) 確定和實施所需的措施；

d) 記錄所采取措施的結(jié)果；

e) 評審所采取的預(yù)防措施的有效性，以及是否需要進一步改進。