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體系認(rèn)證

如何建立iso19001質(zhì)量管理體系

發(fā)布者: 沃博    時(shí)間:2023-06-05 14:47:02


  質(zhì)量管理體系的建立需要一個(gè)長(zhǎng)期的過(guò)程,需要各個(gè)部門(mén)的密切配合才能夠有效實(shí)施,建立質(zhì)量管理體系并不一定要認(rèn)證,如果不是國(guó)家硬性規(guī)定的體系,可以自愿去建立,比如:ISO9000,ISO28000等,強(qiáng)制性的如:QS,如何建立一個(gè)公司的質(zhì)量管理體系呢?下面以建立QS(質(zhì)量控制)為例介紹一下。

 

  QS所設(shè)及到的部門(mén)主要是生產(chǎn)車(chē)間、化驗(yàn)室、研發(fā)部、銷(xiāo)售部等。況且QS的建立主要是要求公司的硬件設(shè)備方面的要求很?chē)?yán)格,對(duì)于軟件,如文件方面,只要有基本的就可以了。

 

1,首先要有公司的營(yíng)業(yè)執(zhí)照,及公司所有參與生產(chǎn)人員的健康證,

 

2,建立一整套質(zhì)量管理文件:文件控制,記錄控制,不合格品控制,糾正措施,預(yù)防措施控制程序文件,過(guò)程記錄,產(chǎn)品化驗(yàn)記錄,產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),及質(zhì)量控制的相關(guān)措施,車(chē)間生產(chǎn)人員的考核制度,處罰制度等。

 

3,產(chǎn)品的生產(chǎn)流程一定順:原料處理——原料加工——灌裝——調(diào)煮——蒸煮——散熱——包裝——貼標(biāo)打日期——裝箱發(fā)貨,整個(gè)流程一定要按照這個(gè)程序進(jìn)行,

 

4,生產(chǎn)車(chē)間一定要設(shè)有更衣室、衛(wèi)生間、洗手池、過(guò)腳池,

 

5,生產(chǎn)該的產(chǎn)品必須的設(shè)備必須要齊全,衛(wèi)生器具,生產(chǎn)工具齊全,且必須符合食品相關(guān)要求,殺菌消毒設(shè)備齊全,

 

6,有了以上這些前期的工作,就可以提交申請(qǐng)材料到當(dāng)?shù)氐募夹g(shù)監(jiān)督部門(mén)進(jìn)行審核,抽樣核結(jié)束以后一般2個(gè)月之內(nèi)就會(huì)發(fā)該類(lèi)產(chǎn)品的QS證。

 

一般情況下以證沒(méi)有發(fā)下來(lái)之前就可以提前知道自己的QS號(hào),知道后就可以印在產(chǎn)品標(biāo)簽上,每一類(lèi)產(chǎn)品都有自己獨(dú)自的QS號(hào)。這是國(guó)家強(qiáng)制規(guī)定的。

 

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建立質(zhì)量管理體系的四個(gè)步驟:


策劃與準(zhǔn)備質(zhì)量方針:制定和實(shí)施質(zhì)量方針是質(zhì)量管理的主要職能,在制定質(zhì)量方針時(shí)要滿(mǎn)足以下要求:


(1)要與其質(zhì)量管理體系相匹配,即要與本組織的質(zhì)量水平、管理能力、服務(wù)和管理水平一致。方針內(nèi)容要與本組織所提供的服務(wù)的職能類(lèi)型和特點(diǎn)相關(guān)。


(2)要對(duì)質(zhì)量做出承諾,不能提些空洞的口號(hào),要反映出顧客的期望。


(3)可以集思廣義,經(jīng)過(guò)反復(fù)討論修改,然后以文件的形式由最高管理者批準(zhǔn)、發(fā)布,并注明發(fā)布日期。


(4)譴詞造句應(yīng)慎重,要言簡(jiǎn)意明,先進(jìn)可行,既不冗長(zhǎng)又不落俗套。


(5)要易懂、易記、便于宣傳,要使全體員工都知道、理解并遵照?qǐng)?zhí)行。


質(zhì)量目標(biāo):質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)符合以下要求


(1)需要量化,是可測(cè)量評(píng)價(jià)和可達(dá)到的指標(biāo);


(2)要先進(jìn)合理,起到質(zhì)量管理水平的定位作用;


(3)可定期評(píng)價(jià)、調(diào)整,以適應(yīng)內(nèi)外部環(huán)境的變化;


(4)要層層分解,落實(shí)到每一個(gè)部門(mén)及員工。


組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)設(shè)計(jì):建立一個(gè)與質(zhì)量管理體系相適應(yīng)的組織結(jié)構(gòu)


(1)分析現(xiàn)有組織結(jié)構(gòu),繪制本組織“行政組織機(jī)構(gòu)圖”;


(2)分析組織的質(zhì)量管理層次、職責(zé)及相互關(guān)系,繪制“質(zhì)量管理體系組織機(jī)構(gòu)圖”,說(shuō)明本組織的質(zhì)量管理系統(tǒng);


(3)將質(zhì)量管理體系的各要素分別分配給相關(guān)職能部門(mén),編制“質(zhì)量職責(zé)分配表”;


(4)規(guī)定部門(mén)質(zhì)量職責(zé);管理、執(zhí)行、驗(yàn)證人員質(zhì)量職責(zé);


(5)明確對(duì)質(zhì)量管理體系和過(guò)程的全部要素負(fù)有決策權(quán)的責(zé)任人員的職責(zé)和權(quán)限。文件編寫(xiě)質(zhì)量管理體系的實(shí)施和運(yùn)行是通過(guò)建立貫徹質(zhì)量管理體系的文件來(lái)實(shí)現(xiàn)的。通過(guò)質(zhì)量管理體系文件貫徹質(zhì)量方針;當(dāng)情況改變時(shí),保持質(zhì)量管理體系及其要求的一致性和連續(xù)性;作為組織開(kāi)展質(zhì)量活動(dòng)的依據(jù),質(zhì)量管理體系文件為內(nèi)部審核和外部審核提供證據(jù);質(zhì)量管理體系文件可用以展示質(zhì)量管理體系,證明其與顧客及第三方要求相符合。


質(zhì)量管理體系文件一般由四個(gè)部分組成:質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、質(zhì)量記錄表格等。首先應(yīng)對(duì)文件編寫(xiě)組成員進(jìn)行培訓(xùn),接著制定編寫(xiě)計(jì)劃,收集有關(guān)資料,編寫(xiě)組討論文件間的接口,然后將文件初稿交咨詢(xún)專(zhuān)家審核;咨詢(xún)專(zhuān)家向編寫(xiě)組反饋,并共同討論修改意見(jiàn)之后,由編寫(xiě)組修改文件直至文件符合要求。試運(yùn)行完成質(zhì)量管理體系文件后,要經(jīng)過(guò)一段試運(yùn)行,檢驗(yàn)這些質(zhì)量管理體系文件的適用性和有效性。組織通過(guò)不斷協(xié)調(diào)、質(zhì)量監(jiān)控、信息管理、質(zhì)量管理體系審核和管理評(píng)審,實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。影響質(zhì)量活動(dòng)有效性的因素很多,例如舊的習(xí)慣、傳統(tǒng)思想、缺乏認(rèn)識(shí)、對(duì)文件理解偏差等。所以,對(duì)程序、方法、資源、人員、過(guò)程、記錄、產(chǎn)品(服務(wù))連續(xù)監(jiān)控是非常必要的。發(fā)現(xiàn)偏離標(biāo)準(zhǔn)的情況,應(yīng)及時(shí)采取糾正措施。必要時(shí)可以增加內(nèi)部質(zhì)量審核的次數(shù),通過(guò)內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評(píng)審這一自我改進(jìn)機(jī)制可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。內(nèi)部審核與管理評(píng)審內(nèi)部質(zhì)量審核(簡(jiǎn)稱(chēng)內(nèi)審)和管理評(píng)審是驗(yàn)證質(zhì)量管理體系適宜性、充分性和有效性的重要手段。


(1)內(nèi)審是針對(duì)質(zhì)量管理體系的活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文件和質(zhì)量管理體系文件的各項(xiàng)規(guī)定是否得到了有效貫徹等內(nèi)容進(jìn)行的。內(nèi)審特點(diǎn)在于它的客觀(guān)性、系統(tǒng)性和獨(dú)立性。內(nèi)審分為文件審核和現(xiàn)場(chǎng)審核兩個(gè)階段:文件審核是評(píng)價(jià)組織編寫(xiě)的質(zhì)量手冊(cè)、程序文件是否符合《標(biāo)準(zhǔn)》的要求和工作目標(biāo)的需要?,F(xiàn)場(chǎng)審核是評(píng)價(jià)實(shí)際的質(zhì)量活動(dòng)是否符合《標(biāo)準(zhǔn)》、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等有關(guān)文件的規(guī)定,及這些規(guī)定是否得到有效貫徹。內(nèi)審內(nèi)容包括:組織結(jié)構(gòu)與所進(jìn)行的活動(dòng)的適宜性;質(zhì)量管理體系實(shí)施、運(yùn)行情況和工作程序的執(zhí)行情況;有關(guān)質(zhì)量制度、規(guī)章、辦法執(zhí)行貫徹情況;人員、設(shè)備和器材的適宜情況;質(zhì)量管理體系文件的完整性,與標(biāo)準(zhǔn)的符合性等。試運(yùn)行期間,內(nèi)審頻次視情況可以較多,每年需要2—3次;體系正常運(yùn)行后,內(nèi)審方式可以分為集中審核或滾動(dòng)審核。前者是集中全面審核,每年至少一次,后者是按計(jì)劃陸續(xù)開(kāi)展,每次審核一個(gè)或幾個(gè)部門(mén)或活動(dòng),全年至少覆蓋所有部門(mén)一次。應(yīng)在內(nèi)審程序中明確規(guī)定內(nèi)審的以下各步驟:


①策劃審核(確定任務(wù)、目的、范圍);


②準(zhǔn)備審核(組成審核組、編制審核計(jì)劃、檢查表、準(zhǔn)備現(xiàn)場(chǎng)審核記錄、不合格報(bào)告等工作表格);


③現(xiàn)場(chǎng)審核(首次會(huì)議、現(xiàn)場(chǎng)收集客觀(guān)證據(jù)、評(píng)價(jià)、末次會(huì)議);


④編寫(xiě)審核報(bào)告;


⑤進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)整改,制定并實(shí)施糾正措施;


⑥糾正措施跟蹤驗(yàn)證。


⑦編制年度質(zhì)量管理體系情況匯總分析報(bào)告;


(2)管理評(píng)審是最高管理者適時(shí)地評(píng)價(jià)組織質(zhì)量管理體系的持續(xù)性、有效性、適宜性和充分性。管理評(píng)審包括如下主要內(nèi)容:


①實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針、目標(biāo)的程度;


②內(nèi)審及糾正措施完成情況及有效性的評(píng)價(jià),對(duì)薄弱環(huán)節(jié)的專(zhuān)門(mén)措施;


③質(zhì)量指標(biāo)完成情況及趨勢(shì)分析;


④顧客意見(jiàn)和處理情況,主要問(wèn)題分析和預(yù)防措施;


⑤本組織機(jī)構(gòu)和資源的適應(yīng)性;


⑥質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃;


⑦進(jìn)一步改進(jìn)、完善質(zhì)量管理體系的意見(jiàn)。管理體系實(shí)施常用流程(不同行業(yè)會(huì)有一點(diǎn)差異):宣傳主要是對(duì)最高管理層進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)的宣貫,使其了解組織建立管理體系的必要性,應(yīng)配備的資源和一般工作進(jìn)程。準(zhǔn)備任命管理者代表明確各部門(mén)在管理體系中的主要職責(zé)組成工作小組進(jìn)行必要的標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)和技術(shù)培訓(xùn)策劃初始評(píng)審,了解現(xiàn)狀對(duì)管理體系的要素進(jìn)行分析與策劃收集現(xiàn)有文件,設(shè)計(jì)文件結(jié)構(gòu),分類(lèi)、分級(jí)編寫(xiě)文件,使之結(jié)構(gòu)合理,層次分明識(shí)別適用的法律法規(guī)和其他要求包括客戶(hù)要求識(shí)別評(píng)價(jià)重要風(fēng)險(xiǎn)并加以管理和改善(質(zhì)量:過(guò)程;環(huán)境:環(huán)境因素;職業(yè)安全衛(wèi)生:危險(xiǎn)源)制定目標(biāo)并分解實(shí)施試運(yùn)行頒布文件運(yùn)行與管理,磨合與修正檢查(內(nèi)審,審核評(píng)審)與糾正實(shí)施、改進(jìn)措施做好必要的記錄審核認(rèn)證體系得到了實(shí)施,整個(gè)體系完成了循環(huán)運(yùn)行并通過(guò)內(nèi)審,可以提出認(rèn)證申請(qǐng)并通過(guò)認(rèn)證。







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