一、企業(yè)建設(shè)ISO9001認證的意義

企業(yè)通過認證可以證實其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品，有效地運作體系可以使企業(yè)不斷改進，獲得*好的效益,提高企業(yè)的管理水平。

企業(yè) 建設(shè)  ISO9001認證，意味著該企業(yè)已在管理、實際工作、供應(yīng)商和分銷商關(guān)系及產(chǎn)品、市場、售后服務(wù)等所有方面建立起一套完善的ISO9001。良好的質(zhì)量管理，有利于企業(yè)提**、降低成本、提高顧客滿意率。

二十世紀是生產(chǎn)效率的世紀，二十一世紀將是質(zhì)量的世紀。質(zhì)量是企業(yè)拓展市場的首要戰(zhàn)略，因為有了質(zhì)量信譽就會贏得市場，有了市場就會獲得效益。實行質(zhì)量認證制度后，市場上便會出現(xiàn)認證產(chǎn)品與非認證產(chǎn)品、認證注冊企業(yè)與非認證注冊企業(yè)的一道無形界線，凡屬認證產(chǎn)品或注冊企業(yè)，都會在質(zhì)量信譽上**優(yōu)勢。

質(zhì)量認證制度被世界上越來越多的國家和地區(qū)接受，已成為*慣例。一個企業(yè)無論在國內(nèi)還是在國外，如要得到普遍認可，**ISO9001的認證證書將是突破壁壘的重要途徑，并將成為通向世界的有效護照。

二、企業(yè)實施ISO9001認證可達到的效果

1.增強客戶信心，擴大市場份額，強化品質(zhì)管理，提高企業(yè)效益

負責(zé)ISO9001認證的認證機構(gòu)都是經(jīng)過國家認可機構(gòu)認可的機構(gòu)，對企業(yè)的品質(zhì)體系的審核是非常嚴格的。這對于企業(yè)內(nèi)部來說，可按照經(jīng)過嚴格審核的*標準化的品質(zhì)體系進行品質(zhì)管理，真正達到法治化、科學(xué)化的要求，以至提高企業(yè)的經(jīng)濟效益和社會效益。

2.可獲得*貿(mào)易“通行證”，消除*貿(mào)易壁壘

許多國家為了保護自身的利益，設(shè)置了種種貿(mào)易壁壘，包括關(guān)稅壁壘和非關(guān)稅壁壘。其中非關(guān)稅壁壘主要是技術(shù)壁壘，在技術(shù)壁壘中，又主要是產(chǎn)品品質(zhì)認證和ISO9000品質(zhì)體系認證的壁壘。特別是在世界貿(mào)易組織內(nèi)，各成員國之間相互排除了關(guān)稅壁壘，只能設(shè)置技術(shù)壁壘，所以，獲得認證是消除貿(mào)易壁壘的主要途徑。

3.可使企業(yè)在產(chǎn)品品質(zhì)競爭中永遠立于不敗之地

*貿(mào)易競爭的手段主要是價格競爭和品質(zhì)競爭。由于**銷售的方法不僅使利潤銳減，如果構(gòu)成傾銷，還會受到貿(mào)易制裁，所以，價格競爭的手段越來越不可取。70年代以來，質(zhì)量競爭已成為*貿(mào)易競爭的主要手段，不少國家把提高進口商品的質(zhì)量要求作為限入獎出的貿(mào)易保護主義的重要措施。實行ISO9000*標準化的品質(zhì)管理，可以穩(wěn)定地提高產(chǎn)品品質(zhì)，使企業(yè)在產(chǎn)品品質(zhì)競爭中永遠立于不敗之地。

4.有利于*間的經(jīng)濟合作和技術(shù)交流

按照*間經(jīng)濟合作和技術(shù)交流的慣例，合作雙方必須在產(chǎn)品(包括服務(wù))品質(zhì)方面有共同的語言、統(tǒng)一的認識和共守的規(guī)范，方能進行合作與交流。ISO9001體系認證正好提供了這樣的信任，有利于雙方達成協(xié)議。

審核ISO 9001需要審核員對受審核方的質(zhì)量管理體系（QMS）和業(yè)務(wù)性質(zhì)有深入的理解。這就是為什么說在組織認證審核之前，對其進行拜訪以及引入第一階段審核是有益的。　　

第一階段審核主要是為認證審核（第二階段審核）進行范圍界定和策劃，并使審核員對組織有一個了解。例如，讓審核員增進對組織QMS、方針、目標、風(fēng)險、過程、場所等方面的知識。同時，它也可用于審核機構(gòu)就其需求和期望與受審核方進行溝通。　

在預(yù)備性的第一階段審核中，實施的活動包括：　

識別業(yè)務(wù)的主要風(fēng)險、相關(guān)的法律法規(guī)及符合性；　

實施文件評審；　

該評審應(yīng)確定組織的QMS文件是否充分覆蓋ISO 9001:2000標準的所有要求。評審?fù)ǔＴ谑軐徍朔浆F(xiàn)場進行（除非要求用其他方式并被認可）。作為此項活動的結(jié)果，應(yīng)提交一份注明不完善之處的報告。作為文件評審的一部分，審核員應(yīng)對范圍和支持性程序及過程描述的實用性進行評估，并收集有關(guān)組織管理體系范圍、過程和場所的必要信息。　

起草以后的認證文件，包括范圍描述； 

策劃認證（第二階段）審核，包括選擇審核組的要求； 

獲取內(nèi)部審核和管理評審已得到有效策劃或?qū)嵤┑淖C據(jù)；　

核查QMS已得到實施并且已經(jīng)可以接受第二階段審核，包括適當(dāng)層次的文件和支持性記錄；　

只要體系存在不足，審核員都應(yīng)在審核報告中注明，以便組織有機會在認證（第二階段）審核前進行糾正?！?/span>

就第二階段審核的日期達成共識。