第二章 內(nèi)部審核的準(zhǔn)備
 
一、 內(nèi)部審核的準(zhǔn)備工作
 
1、內(nèi)審主要準(zhǔn)備工作
 
組成審核組；
 
制定審核計(jì)劃；
 
收集并審閱有關(guān)文件；
 
編制檢查表；
 
通知受審核部門審核的按排和要求。
 
2、審核準(zhǔn)備要求
 
計(jì)劃落實(shí)
 
——審核計(jì)劃得到批準(zhǔn)。
 
——審核計(jì)劃為審核組和受審核部門充分了解。
 
責(zé)任落實(shí)
 
——組建審核組并明確分工。
 
——各被審核部門負(fù)責(zé)人屆時(shí)在場(chǎng)并有充分準(zhǔn)備。
 
工作文件落實(shí)
 
——各類工作文件齊全。
 
——全部文件、記錄都能得到理解并有效應(yīng)用。
 
二  建立內(nèi)部審核系統(tǒng)
 
1、審核組要求
 
審核組成員
 
——委派審核組長(zhǎng)和內(nèi)部審核員組成審核組。
 
——管理者代表委派。
 
人員
 
——經(jīng)培訓(xùn)合格資格認(rèn)可的內(nèi)部審核員。
 
2、準(zhǔn)備工作
 
審核組分工
 
——審核組長(zhǎng)分配任務(wù)（注意：內(nèi)部審核員不應(yīng)審核自己的工作）。
 
——各自按分工要求做好審核準(zhǔn)備。
 
內(nèi)審員應(yīng)做的準(zhǔn)備工作
 
——熟悉分工部分審核所必要的體系文件。
 
——按分工要求編制檢查表。
 
——考慮前一次審核結(jié)果應(yīng)跟蹤的項(xiàng)目。
 
舉行審核組會(huì)議
 
——確保審核前的準(zhǔn)備工作全部完成。
 
——內(nèi)部審核員對(duì)各自審核任務(wù)應(yīng)充分完全了解。
 
3、文件
 
內(nèi)部審核程序
 
——ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)8?2?2內(nèi)部審核要求。
 
——規(guī)定策劃和實(shí)施審核以及報(bào)告結(jié)果和保持記錄的職責(zé)和要求。
 
內(nèi)部審核工作文件
 
——年度審核計(jì)劃。
 
——審核計(jì)劃。
 
——檢查表（附現(xiàn)場(chǎng)審核記錄）。
 
____不合格報(bào)告。
 
——糾正錯(cuò)施記錄。
 
——審核報(bào)告等。
 
三、 制定審核計(jì)劃
 
1、審核計(jì)劃
 
兩種不同的計(jì)劃
 
——年度審核計(jì)劃。
 
一年內(nèi)審核的合理安排；
 
年內(nèi)集中式內(nèi)審頻次；
 
年內(nèi)滾動(dòng)式內(nèi)審頻次。
 
——審核計(jì)劃。
 
每一次審核活動(dòng)的具體安排：
 
某時(shí)間對(duì)組織內(nèi)QMS標(biāo)準(zhǔn)所有內(nèi)容要求的審核（集中式內(nèi)審）；
 
某時(shí)間對(duì)組織內(nèi)QMS標(biāo)準(zhǔn)部分內(nèi)容要求的審核（如某個(gè)部門、過(guò)程要求）
 
（滾動(dòng)式內(nèi)審）。
 
2、年度審核工作計(jì)劃
 
目的
 
——保證按計(jì)劃要求實(shí)施內(nèi)部審核。
 
——便于對(duì)內(nèi)部審核實(shí)施管理、監(jiān)督和控制。
 
考慮因素
 
——落實(shí)審核組織。
 
——審核范圍。
 
——顧客、認(rèn)證機(jī)構(gòu)及有關(guān)法規(guī)要求。
 
——QMS文件關(guān)于內(nèi)部審核要求。
 
——審核時(shí)機(jī)和頻次等。
 
類型
 
——集中式年度審核計(jì)劃：
 
在某計(jì)劃時(shí)間內(nèi)安排的集中式審核；
 
對(duì)涉及產(chǎn)品、部門、 過(guò)程和活動(dòng)全部要求；
 
審核后糾正行動(dòng)及跟蹤在限定時(shí)間完成；
 
審核時(shí)機(jī)：新建QMS運(yùn)行后；QMS有重大變化時(shí)；發(fā)生重大質(zhì)量事故時(shí)；
 
外部審核前；領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)為需要時(shí)；
 
3、審核計(jì)劃
 
目的
 
——明確審核的目的和范圍。
 
——保證審核按規(guī)定時(shí)間進(jìn)行，以便控制審核過(guò)程。
 
——使受審核方做好準(zhǔn)備。
 
——確定審核策略。
 
要求
 
——形成正式文件。
 
——審核組長(zhǎng)編制、管理者代表批準(zhǔn)。
 
內(nèi)容
 
——審核目的（評(píng)價(jià)QMS是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求，是否得到有效實(shí)施與保持）。
 
——審核范圍（QMS所覆蓋的產(chǎn)品范圍和涉及的部門、場(chǎng)所和過(guò)程）。
 
——審核準(zhǔn)則ISO9001：2008、QMS文件、相關(guān)法律、法規(guī)等）
 
——審核組成員名單及分工情況。
 
——審核日程（日期、部門、地點(diǎn)、首末次會(huì)議和審核活動(dòng)時(shí)間安排等）。
 
4、審核方式
 
。正向?qū)徍?br> 
——從過(guò)程的始端查到過(guò)程終端。
 
例：
 
從簽定合同到產(chǎn)品交付至顧客的過(guò)程；
 
從影響質(zhì)量因素查到其結(jié)果。
 
。逆向?qū)徍?br> 
——從過(guò)程的終端查到過(guò)程的始端。
 
例：
 
從設(shè)計(jì)輸出查到設(shè)計(jì)輸入；
 
從產(chǎn)品交付查到合同簽定。
 
。按部門審核
 
——按部門安排審核計(jì)劃。
 
——針對(duì)部門職能所涉及到的過(guò)程、活動(dòng)進(jìn)行審核。
 
——審核組內(nèi)部應(yīng)加強(qiáng)溝通，以免發(fā)生對(duì)某些過(guò)程活動(dòng)的遺漏或重述審核
 
。按過(guò)程審核
 
——按過(guò)程安排審核計(jì)劃。
 
——針對(duì)過(guò)程展開審核。
 
——按過(guò)程審核，會(huì)涉及多個(gè)部門，須合理安排審核路線以提高效率。
 
。審核方式的靈活運(yùn)用
 
——按審核實(shí)際使“正向”和“逆向”有機(jī)結(jié)合。
 
——按審核實(shí)際將部門審核和過(guò)程審核相結(jié)合。
 
——制定審核計(jì)劃時(shí)按過(guò)程或按部門審核時(shí)均應(yīng)按過(guò)程方法展開。
 
四  編制檢查表
 
1、檢查表的含義和作用
 
。含義
 
——檢查表是審核員的工作文件、提綱或工具，是如何進(jìn)行審核的策劃性成果。
 
。作用
 
——保持審核目標(biāo)、防止偏離（可起提醒和警示作用）。
 
——保證審核內(nèi)容的周密及完整。
 
——保持審核進(jìn)度及持續(xù)性。
 
——確保合理的審核路線，防止浪費(fèi)時(shí)間。
 
——減少審核員的偏見和隨意性，保持審核客觀、公正、規(guī)范。
 
——作為審核記錄存檔備查。
 
2、 檢查表內(nèi)容
 
。查什么（LOOK at）
 
列出審核項(xiàng)目和要點(diǎn)，確保審核覆蓋面的完整。
 
。如何查（LOOK for）
 
明確審核的步驟和方法，進(jìn)行抽樣量的設(shè)計(jì)（包括到哪里查、找誰(shuí)、查什么文件和記錄等）。
 
3.檢查表設(shè)計(jì)要點(diǎn)
 
.應(yīng)以ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)及組織的QMS文件為依據(jù)；
 
.以部門審核為主時(shí)，檢查表應(yīng)列出該部門的主要過(guò)程和活動(dòng)的審核內(nèi)容和審核方法。在以過(guò)程或活動(dòng)為主時(shí)檢查表應(yīng)說(shuō)明到那個(gè)部門查、如何查；
 
.選擇典型的質(zhì)量問(wèn)題（如采購(gòu)部門不按滿足質(zhì)量要求選擇供方等）；
 
.應(yīng)突出受審核區(qū)域的主要過(guò)程的活動(dòng)；
 
.檢查表應(yīng)具有可操作性；
 
.抽樣應(yīng)具有代表性、合理性；
 
.對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的審核最好按過(guò)程或活動(dòng)順序進(jìn)行；
 
.在按過(guò)程審核時(shí)，建議按“目標(biāo)-策劃-實(shí)現(xiàn)-測(cè)量和監(jiān)控-改進(jìn)”的過(guò)程方法編制檢查清單；
 
.檢查表的詳略應(yīng)考慮審核員的能力與組織的實(shí)際而定。
 
4.內(nèi)審檢查表的特點(diǎn)
 
.格式相對(duì)固定；
 
.具備完整的覆蓋面，并可包含組織一些特殊要求；
 
.經(jīng)過(guò)一段時(shí)間審核實(shí)踐后，檢查表內(nèi)容相對(duì)穩(wěn)定；
 
.根據(jù)審核需要可在通用檢查表基礎(chǔ)上制定針對(duì)不同部門、不同過(guò)程和活動(dòng)的專用檢查表；
 
.檢查表可作為受審核部門準(zhǔn)備接受審核的參考文件，便于取得對(duì)審核的了解和做好審核準(zhǔn)備；
 
.可視需要加大抽樣量。
 
5. 運(yùn)用檢查表應(yīng)注意事項(xiàng)
 
.檢查表是審核員工作文件，使審核工作有序按計(jì)劃進(jìn)行；
 
.檢查表是備忘錄，切勿機(jī)械呆板、照本宣科、變成問(wèn)答式的檢查；
 
.根據(jù)審核過(guò)程實(shí)際，如發(fā)現(xiàn)新情況或有價(jià)值的內(nèi)容可以適當(dāng)修改和調(diào)整檢查表內(nèi)容，不要過(guò)于拘泥，但也要防止完全拋棄檢查表的“隨機(jī)應(yīng)變”式的審核；
 
.審核結(jié)束后，依據(jù)檢查表查證是否所有方面的要求都查到，有無(wú)遺漏，是否補(bǔ)充審核。