國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)是由各國標(biāo)準(zhǔn)化團體(ISO成員團體)組成的世界性聯(lián)合會。制定國際標(biāo)準(zhǔn)的工作通常由ISO的技術(shù)委員會完成，各成員團體若對某技術(shù)委員會確立的項目感興趣，均有權(quán)參加該委員會的工作與ISO保持密切合作關(guān)系。

　　由技術(shù)委員會通過的國際標(biāo)準(zhǔn)草案提交各成員團體表決，需取得至少75%參加表決的成員團體的同意，才能作為國際標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布。

　　國際標(biāo)準(zhǔn)ISO9001：2000是由ISO/TC176/SC2國際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會質(zhì)量體系分會按ISO/IEC指令-國際標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和草案規(guī)定第三部分(1997版本)制定。

　　對第二版作了技術(shù)性修訂的第三版一經(jīng)出版，將取代第二版(ISO9001：1994)。

　　ISO9002：1994和ISO9003：1994版已合并到本國際標(biāo)準(zhǔn)中，ISO9001：2000一經(jīng)出版，將取消ISO9002：1994和ISO9003：1994。已經(jīng)使用ISO9002：1994和ISO9003：1994的組織可采取限制應(yīng)用范圍或剔除某些要求的方式，來使用本標(biāo)準(zhǔn)。

　　本版ISO9001對條款標(biāo)題進行了更改，不再包括質(zhì)量保證條款。這反映了本版ISO9001質(zhì)量管理體系要求的狀況，即不僅提出合格產(chǎn)品和/或服務(wù)的質(zhì)量保證，而且包括組織的質(zhì)量管理體系能證明滿足客戶滿意度的能力。

　　本版ISO9001已經(jīng)發(fā)展成為質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)配套中的一部分，另一部分為ISO9004：2000質(zhì)量管理體系-執(zhí)行改進指南。這兩個標(biāo)準(zhǔn)已被設(shè)計成一起使用，但同時又可作為單獨的文本使用。為容易使用，這兩個國際標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)類似，范圍不同。ISO9001闡述了質(zhì)量管理體系要求，可以保證合格產(chǎn)品和/或服務(wù)的方式使用，也可作為認(rèn)證目的來使用。ISO9004闡述了質(zhì)量管理體系所有方面對指南，以改善組織全面的質(zhì)量行為。

　　ISO9001和ISO9004棗質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)適用于所有產(chǎn)品類別(如硬件、軟件、過程和服務(wù))，同時也為相關(guān)作用者的特定部門可能提出的要求提供了基礎(chǔ)。

　　本標(biāo)準(zhǔn)引用了建立術(shù)語和定義的ISO9000：2000質(zhì)量管理體系-基本原則和術(shù)語。

　　為了使用者的利益，本標(biāo)準(zhǔn)的制定已和ISO/TC207/SC1環(huán)境管理技術(shù)委員會環(huán)境管理體系分會進行了協(xié)調(diào)，以使其和ISO14001環(huán)境管理體系-使用指南說明兼容。

質(zhì)量管理體系在企業(yè)中已成為一種必需品，但真正能運用其產(chǎn)生效益和提升企業(yè)管理水平的不多。質(zhì)量管理體系的定位是否處于企業(yè)的重要位置，決定著企業(yè)生存和發(fā)展的命運。

　　質(zhì)量管理體系的定位是否處于企業(yè)的重要位置，決定著企業(yè)是以什么樣的態(tài)度來對待產(chǎn)品質(zhì)量，決定著企業(yè)是以什么樣的理念來經(jīng)營企業(yè)，沒有質(zhì)量的產(chǎn)品帶給企業(yè)的是無盡的痛苦和萎縮甚至破產(chǎn)。質(zhì)量管理體系在各行各業(yè)成為一種必需和時尚，但真正能運用其產(chǎn)生效益和提升企業(yè)管理水平的卻不多。

　　推行質(zhì)量管理體系常見的問題點：

　　1、只是企業(yè)內(nèi)部之間自衛(wèi)的武器

　　質(zhì)量管理體系程序文件是企業(yè)經(jīng)營過程中質(zhì)量管理的總結(jié)，是規(guī)范性的指導(dǎo)文件，但是程序文件也不可能面面俱到，只有在生產(chǎn)經(jīng)營的管理過程中，以正確的質(zhì)量意識按照事物發(fā)展的因果關(guān)系來解決質(zhì)量問題，經(jīng)過不斷地總結(jié)提煉，形成今后指導(dǎo)的程序文件。

　　很多企業(yè)中質(zhì)量管理體系文件實質(zhì)成了企業(yè)管理實線中各部門自衛(wèi)的武器，討論問題的部門各執(zhí)一辭，都有文件作為辯解的依據(jù)，推卸責(zé)任，內(nèi)耗嚴(yán)重，常常議而難決，決而難行。日常管理中先講條件后干事，討價還價。有利的事?lián)屩?，無利的事不愿干，都能光明堂皇、振振有詞地拿文件規(guī)定來“說事”。實在推缷不了的事，就強調(diào)客觀因素，就拿“程序”來緩沖，或者談妥條件才接受。

　　2、只在意有質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書

　　企業(yè)中最高管理層80%只在意獲得質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書，不在意、不理解、不投入提高質(zhì)量管理體系運行的效率和效益，甚至把質(zhì)量管理體系實際作為附屬品對待，使領(lǐng)導(dǎo)和廣大員工對質(zhì)量管理體系規(guī)范工作產(chǎn)生抵觸情緒，大家還是隨心所欲的工作。

　　這樣長期發(fā)展必然會出現(xiàn)企業(yè)經(jīng)營管理中的“兩張皮”現(xiàn)象，建立的體系與實際運行不符，做質(zhì)量管理體系純粹是為了取證裝點門面，實際的工廠運行管理還是土“皇帝式的”，從領(lǐng)導(dǎo)的骨子里根本沒有把質(zhì)量管理放正位置。

　　3、消極甚至錯誤地運用質(zhì)量管理體系文件

　　把質(zhì)量管理體系當(dāng)做領(lǐng)導(dǎo)指令的檢查者，什么集中審核、專項審核、月度檢查、季度檢查等等，搞得各工作部門疲于應(yīng)付，討厭至極。認(rèn)證后質(zhì)量管理滑坡都是與領(lǐng)導(dǎo)的質(zhì)量片面認(rèn)識分不開的，公司的最高管理者要十分重視對質(zhì)量體系文件的理解，ISO9001質(zhì)量管理體系的推動需要調(diào)動企業(yè)的大量資源，以及新的無形資源。僅僅靠基層的力量想推動ISO9001，太難太難，因為缺乏管理權(quán)限和企業(yè)資源的掌控。

　　4、把ISO9001質(zhì)量管理體系作為一種“務(wù)虛”

　　質(zhì)量體系管理員崗位實質(zhì)是一個虛缺，做事只有在領(lǐng)導(dǎo)需要處理質(zhì)量事故中才想起，把質(zhì)量管理體系片面當(dāng)做事故調(diào)查員，或者將只是一個忙于處理具體細枝末節(jié)工作事務(wù)的角色。根本起不到體系指導(dǎo)運作規(guī)范化的作用，因為沒有足夠的授權(quán)，沒有較高的崗位待遇，不會自覺不自覺在員工中受到重視，制定的質(zhì)量管理體系的措施和方法得不到執(zhí)行，員工還是按照領(lǐng)導(dǎo)的“圣旨”做事。

　　5、認(rèn)為質(zhì)量管理體系包攬一切、包治百病

　　質(zhì)量管理體系文件講的是基本的程序化的要求，我們就是要在這個框架下，用質(zhì)量管理體系的八大管理原則來解決企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營中與產(chǎn)品有關(guān)的問題，而不是把企業(yè)經(jīng)營中的任何問題都拿質(zhì)量管理體系來興師問罪。其實，在企業(yè)的經(jīng)營管理過程中，有質(zhì)量管理體系、有行政管理制度、有財務(wù)管理體系、有經(jīng)營決策管理，等等，質(zhì)量管理體系只是生產(chǎn)經(jīng)營過程中對與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的內(nèi)容的管理。

　　6、只看結(jié)果不看過程

　　只看結(jié)果不看過程的領(lǐng)導(dǎo)管理思想與質(zhì)量管理體系的基本原則“使用過程的方法”是相違背的，導(dǎo)致在執(zhí)行質(zhì)量管理體系文件的過程中不自覺的少做或不做質(zhì)量管理記錄或程序，為了證據(jù)，補充假數(shù)據(jù)。只要“刀下見菜”，長此以往，必然是企業(yè)內(nèi)部管理水平下降。

　　由于質(zhì)量管理的長期性和繼承性，工廠一定要有一個5年或10年規(guī)劃，從基礎(chǔ)工作做起，通過政策導(dǎo)向與方法將質(zhì)量理念落實到組織的具體運作過程當(dāng)中去，并不斷的進行抽查監(jiān)督，以穩(wěn)定固化員工的行為準(zhǔn)則。

　　7、不能在審核中有效溝通

　　不管是第二方審核還是第三方審核，經(jīng)常會出現(xiàn)審核機構(gòu)在審核中的溝通不能有效進行，有一些審核機構(gòu)甚至把自己當(dāng)做“皇帝”，認(rèn)為受審核工廠要完全遵守自己的“不平等條約”，不能有任何的異議;受審核的工廠領(lǐng)導(dǎo)也是抱著不要得罪審核員的目的，對體系管理要求。其實審核的目的就是要給工廠指出問題和不足究竟是什么，只有雙方溝通確認(rèn)，對問題理解透徹后，才能心服口服真正起到改善的目的。

　　8、只注重質(zhì)量體系審核不符合的多少

　　ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證的要求越來越高，對審核發(fā)現(xiàn)的不符合項要正確看待，不能一概而論，認(rèn)為不符合項多、一般性問題多就是質(zhì)量管理沒有做好。作為領(lǐng)導(dǎo)要認(rèn)真思考我為質(zhì)量管理提供了哪些資源，如何通過審核的不符合來持續(xù)改善質(zhì)量管理體系。