質(zhì)量管理體系是指在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系，是組織內(nèi)部建立的、為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所必需的、系統(tǒng)的質(zhì)量管理模式，是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略決策。

質(zhì)量管理體系將資源與過(guò)程結(jié)合，以過(guò)程管理方法進(jìn)行系統(tǒng)的管理，根據(jù)企業(yè)特點(diǎn)選用若干體系要素加以組合。它一般由與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)以及測(cè)量、分析與改進(jìn)活動(dòng)相關(guān)的過(guò)程組成，涵蓋確定顧客需求、設(shè)計(jì)研制、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、銷(xiāo)售、交付之前全過(guò)程的策劃、實(shí)施、監(jiān)控、糾正與改進(jìn)等整個(gè)生產(chǎn)流程。一般以文件的方式發(fā)布，是組織內(nèi)部質(zhì)量管理工作的依據(jù)。

質(zhì)量管理體系是一套管理制度，其目的是證實(shí)企業(yè)有能力穩(wěn)定地提供相同質(zhì)量水平的產(chǎn)品。“持續(xù)改進(jìn)”是質(zhì)量管理體系的精神，是一種螺旋上升的PDCA（計(jì)劃、執(zhí)行、檢查、處理）循環(huán)活動(dòng)。強(qiáng)調(diào)持續(xù)是指“PDCA”循環(huán)后又開(kāi)始新的一輪“PDCA”，如此不斷循環(huán)，使組織在不斷尋求改進(jìn)的過(guò)程中，增強(qiáng)組織滿足生產(chǎn)要求的能力。改進(jìn)措施可以是日常的局部的改進(jìn)活動(dòng)，也可以是較重大的改進(jìn)項(xiàng)目。實(shí)施質(zhì)量管理體系，不代表產(chǎn)品質(zhì)量就完全合格，產(chǎn)品仍然會(huì)有質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)該通過(guò)“持續(xù)改進(jìn)”逐步改進(jìn)和提高。

針對(duì)質(zhì)量管理體系的要求，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)制定了ISO9000族系列標(biāo)準(zhǔn)，其中為大家所熟知的是ISO9001《質(zhì)量管理體系要求》。它提出的要求是對(duì)產(chǎn)品要求的補(bǔ)充。

質(zhì)量管理體系認(rèn)證是指企業(yè)通過(guò)具有相關(guān)資質(zhì)機(jī)構(gòu)的認(rèn)證并取得質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書(shū)的活動(dòng)過(guò)程。質(zhì)量管理體系認(rèn)證制度已成為國(guó)際慣例。通過(guò)質(zhì)量管理體系認(rèn)證可以增強(qiáng)企業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力。一個(gè)企業(yè)無(wú)論在國(guó)內(nèi)還是在國(guó)外，如要得到普遍認(rèn)可，取得ISO9001的認(rèn)證證書(shū)是突破壁壘的重要途徑。