一、什么是ISO9001

ISO9001標(biāo)準(zhǔn)是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)在1987年提出的概念，是指由ISO/TC176(國際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證及時(shí)委員會(huì))制定的國際標(biāo)準(zhǔn)。通過認(rèn)證的企業(yè)證明在各項(xiàng)質(zhì)量管理上達(dá)到國際標(biāo)準(zhǔn)，能持續(xù)穩(wěn)定地向顧客提供預(yù)期和滿意的合格產(chǎn)品。

　　二、ISO9001 認(rèn)證意義

1、通過認(rèn)證使企業(yè)具有了走向市場的通行證。

2、增進(jìn)國際貿(mào)易，消除技術(shù)壁壘，與國際先進(jìn)管理慣例接軌，融入一體化國際經(jīng)濟(jì)體系。

3、規(guī)范內(nèi)部管理，強(qiáng)調(diào)全員參與，增強(qiáng)員工質(zhì)量意識(shí)，提高運(yùn)行效率和整體業(yè)績。

4、增強(qiáng)質(zhì)量管理的穩(wěn)定性，保證產(chǎn)品質(zhì)量的一致性，優(yōu)化質(zhì)量成本，減少質(zhì)量損失，提高經(jīng)濟(jì)效益。

5、強(qiáng)調(diào)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，滿足顧客不斷變化的要求和法律法規(guī)要求，提高市場占有份額。

6、強(qiáng)調(diào)持續(xù)改進(jìn)，全面提高企業(yè)綜合素質(zhì)和整體水平，使企業(yè)不斷發(fā)展壯大。

1、目的

　　確保質(zhì)量環(huán)境管理體系的適宜性、充分性和有效性。通過管理評審，評價(jià)組織的符合性和確定組織的持續(xù)改進(jìn)措施，對任何規(guī)定的變更需求予以確定。

2、范圍

　　對本組織的質(zhì)量環(huán)境管理體系活動(dòng)及其效果實(shí)施全方位的評審。

3、職責(zé)

　　3.1總經(jīng)理主持管理評審。

　　3.2管理者代表組織管理評審，并負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量環(huán)境管理體系運(yùn)行情況，編制評審報(bào)告。

　　3.3各課長提供相關(guān)的評審資料，參與管理評審及對提出問題制定糾正措施并落實(shí)。

　　3.4品管課負(fù)責(zé)協(xié)助管理評審策劃，管理評審資料的收集

4、工作程序

　　4.1管理評審每隔12個(gè)月進(jìn)行一次，在內(nèi)部審核之后進(jìn)行，當(dāng)下列情況發(fā)生，由總經(jīng)理決定，增加管理評審：

　　A 公司組織機(jī)構(gòu)、服務(wù)范圍、資源配置發(fā)生重大變化時(shí)；

　　B 市場和產(chǎn)品技術(shù)發(fā)生重大變化；

　　C 連續(xù)出現(xiàn)重大質(zhì)量環(huán)境事故或嚴(yán)重的顧客投訴；發(fā)生重大環(huán)境事故或連續(xù)發(fā)生環(huán)境投訴事件時(shí)；

　　D 當(dāng)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其他要求有變化時(shí)；

　　E 即將進(jìn)行第三方審核前；

　　F 當(dāng)總經(jīng)理認(rèn)為必要時(shí)。

　　4.2品管課于每次管理評審前一個(gè)月編制，《管理評審計(jì)劃》，報(bào)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)，計(jì)劃內(nèi)容包括：

　　a）評審時(shí)間；

　　b）評審目的；

　　c）評審范圍及評審重點(diǎn)；

　　d）參加評審部門（人員）；

　　e）評審依據(jù)；

　　f）評審內(nèi)容。

　　4.3評審準(zhǔn)備

　　品管課將批準(zhǔn)的《管理評審計(jì)劃》分發(fā)至各部門，各部門根據(jù)部門職能準(zhǔn)備如下資料，品管課于評審前十天收集評審資料，經(jīng)管理者代表確認(rèn)后，報(bào)總經(jīng)理審閱。

　　評審輸入資料：

　　a）質(zhì)量環(huán)境方針適宜性；法律、法規(guī)的符合性；

　　b）質(zhì)量環(huán)境目標(biāo)、指標(biāo)的完成情況及合理性；環(huán)境管理方案的實(shí)施情況；

　　c）外部和內(nèi)部審核結(jié)果；本年度《環(huán)境事故調(diào)查表》。

　　d）顧客滿意程度或顧客要求的信息；相關(guān)方關(guān)注的問題；

　　e）過程的業(yè)績和產(chǎn)品符合性；

　　f）預(yù)防和糾正措施的狀況；

　　g）以往管理評審的跟蹤措施；

　　h）可能影響質(zhì)量環(huán)境管理體系的變更；

　　i）職責(zé)劃分的合理性、資源保障條件的充分性；

　　j）改進(jìn)的建議。

　　4.4管理評審會(huì)議

　　4.4.1總經(jīng)理主持管理評審會(huì)議。

　　4.4.2管理者代表向會(huì)議報(bào)告質(zhì)量環(huán)境管理體系的運(yùn)行情況。

　　4.4.3各部門負(fù)責(zé)人和有關(guān)人員報(bào)告相關(guān)的評審項(xiàng)目，對于存在或潛在的不合格項(xiàng)提出糾正和預(yù)防措施，確定責(zé)任人和整改時(shí)間。

　　4.4.4總經(jīng)理對所涉及的評審內(nèi)容作出結(jié)論（包括進(jìn)一步調(diào)查、驗(yàn)證），確定改進(jìn)措施。

　　4.5管理評審輸出

　　管理評審會(huì)議后，十天內(nèi)由管理者代表編寫<管理評審報(bào)告>，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)，按《文件控制程序》規(guī)定發(fā)放至相關(guān)部門予以執(zhí)行。

報(bào)告內(nèi)容包括但不限于如下內(nèi)容：

　　a）質(zhì)量環(huán)境管理體系改進(jìn)的決定；

　　b）產(chǎn)品改進(jìn)的決定和滿足顧客要求的措施；

　　c）資源配置的確定。

　　本次管理評審的輸出作為下次管理評審的輸入。

　　4.6  改進(jìn)、糾正、預(yù)防措施的實(shí)施和驗(yàn)證

　　4.6.1根據(jù)管理評審報(bào)告，相關(guān)部門制定改進(jìn)措施，管理者代表批準(zhǔn)改進(jìn)措施，品管課對改進(jìn)措施的實(shí)施進(jìn)行跟蹤、驗(yàn)證。必要時(shí)，由管理者代表會(huì)同相關(guān)部門對改進(jìn)效果共同評審、確認(rèn)。

　　4.6.2 由評審結(jié)果引起文件的更改時(shí)，按《文件控制程序》執(zhí)行。

　　4.6.3 品管課按《記錄控制程序》保持管理評審的記錄，包括《管理評審計(jì)劃》、評審前各部門提交的“評審資料”、《評審會(huì)議記錄》、《管理評審報(bào)告》、相關(guān)措施追蹤驗(yàn)證記錄等。

5、術(shù)語解釋

　　管理評審： 為確定質(zhì)量環(huán)境方針\目標(biāo)是否達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性所進(jìn)行的活動(dòng)

6、相關(guān)文件

　　6.1 《文件控制程序》

　　6.2 《記錄控制程序》

　　6.3 《糾正措施控制程序》

　　6.4 《預(yù)防措施控制程序》

7、記 錄

　　7.1  《管理評審計(jì)劃》

　　7.2  《會(huì)議記錄》

　　7.3  《管理評審報(bào)告》

　　7.4  《管理評審?fù)ㄖ獑巍?/span>