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體系認(rèn)證

iso9001質(zhì)量管理五大核心工具

發(fā)布者: 沃博    時(shí)間:2022-12-15 14:10:07


目前,很多企業(yè)對(duì)ISO 9001質(zhì)量管理體系的了解比過(guò)去更深入,管理也越來(lái)越規(guī)范。內(nèi)部審核是檢驗(yàn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行績(jī)效的有效方法,是推動(dòng)持續(xù)改進(jìn)的動(dòng)力,因此,內(nèi)審員的審核質(zhì)量就顯得尤其重要。如何進(jìn)行內(nèi)部審核是很多管理者關(guān)心的問(wèn)題,結(jié)合下面的要點(diǎn),看看你的內(nèi)審是不是在走形式。


ISO9001是ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)中的一個(gè)標(biāo)準(zhǔn),名為:《質(zhì)量管理體系 要求》。其主要內(nèi)容是描述對(duì)企業(yè)建立ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的基本要求,通俗的描述則是企業(yè)建立ISO9000標(biāo)準(zhǔn)需要做哪些事,做的程度要求達(dá)到什么程度。其與其他條款相比,特殊意義在于“作為ISO9000認(rèn)證審核的審核依據(jù)”,其他標(biāo)準(zhǔn)為該條款的輔助支撐。


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質(zhì)量管理五大工具,也稱品管五大工具。

 

1、統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制(SPCStatistical Process Control);

2、測(cè)量系統(tǒng)分析(MSAMeasure System Analyse);

3、失效模式和效果分析(FMEAFailure Mode & Effct Analyse);

4、產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃(APQPAdvanced Product Quality Planning);

5、生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序(PPAPProduction Part Approval Process)。

 

簡(jiǎn)單地說(shuō):

APQP 是質(zhì)量計(jì)劃,但其實(shí)也是項(xiàng)目開(kāi)發(fā)的計(jì)劃。既然是計(jì)劃,它的時(shí)間起點(diǎn)是項(xiàng)目正式啟動(dòng)的那一時(shí)間點(diǎn)到 PPAP 結(jié)束,正常量產(chǎn)后進(jìn)行總結(jié),認(rèn)為沒(méi)有其他問(wèn)題,可以關(guān)閉開(kāi)發(fā)項(xiàng)目的那一時(shí)間點(diǎn)為止。執(zhí)行人是整個(gè) APQP 小組。

 

PPAP 是生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序,只是整個(gè) APQP 計(jì)劃中的一個(gè)環(huán)節(jié),通常居于 APQP 計(jì)劃的后半階段,一般來(lái)講是 APQP 計(jì)劃的核心。若 PPAP 沒(méi)有獲得客戶的批準(zhǔn),那么 APQP的計(jì)劃基本要泡湯。因此我們談?wù)撈?nbsp;APQP,總是把它們說(shuō)在一起:APQP/PPAP。由此可見(jiàn) PPAP 的重要性。主要執(zhí)行人是(開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量)工程師。

 

FMEA/SPC/MSA 都是質(zhì)量管理的工具。誠(chéng)如有朋友指出的,FMEA 有 DFMEA, PFMEA,這些工作的導(dǎo)入事件多為 APQP 的初期或中、早期。它們主要正對(duì)的產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)工藝或過(guò)程而言的。屬于預(yù)防性的計(jì)劃。

 

MSA 很簡(jiǎn)單,就是校對(duì)量、檢具。不要把任何一切都看得很復(fù)雜。

 

SPC 也很簡(jiǎn)單,就是管制住某幾個(gè)重要參數(shù),監(jiān)督它們生產(chǎn)的穩(wěn)定性。若發(fā)現(xiàn)有較大的波動(dòng),則立即采取措施,糾正工藝或生產(chǎn)流程。

 

MSA 與 SPC 一樣,都在 PPAP 階段實(shí)施比較妥當(dāng)(太早有很多影響因素導(dǎo)致 MSA 無(wú)效等)。實(shí)施者多為質(zhì)量工程師。

 

SPC 往往會(huì)根據(jù)客戶的不同要求,在以后正式量產(chǎn)的長(zhǎng)期過(guò)程中都需要實(shí)施下去。







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