組織應(yīng)編制ISO9001認(rèn)證糾正/預(yù)防措施控制程序文件，以規(guī)定對已經(jīng)發(fā)現(xiàn)的不合格如何采取糾正/預(yù)防措施，如何驗(yàn)證ISO9001認(rèn)證糾正/預(yù)防措施的有效性，以防止不合格再次發(fā)生。

ISO9001認(rèn)證糾正/預(yù)防措施控制程序文件應(yīng)規(guī)定以下方面的要求：

1、應(yīng)評審不合格。評審的內(nèi)容如：不合格的現(xiàn)狀、范圍和性質(zhì)，選擇對不合格的處置；控制對不合格品的搬運(yùn)和貯存等。應(yīng)特別注意對顧客所抱怨的不合格品或不合格服務(wù)的評審。

2、應(yīng)確定不合格的原因，認(rèn)真分析產(chǎn)品或服務(wù)的規(guī)范以及所有有關(guān)的過程、操作、記錄、服務(wù)報(bào)告和顧客意見等。在分析問題時(shí)，可采用統(tǒng)計(jì)分析方法，如：正態(tài)分布圖、直方圖、點(diǎn)圖、因果圖等;

3、評價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求。根據(jù)不合格的嚴(yán)重程度，評價(jià)是否需要采取糾正措施。

4、確定并實(shí)施所需采取的措施。所采取的措施應(yīng)與所遇到的不合格的影響程度相適應(yīng)。

5、記錄所采取措施的結(jié)果。

6、評審所采取的ISO9001認(rèn)證糾正措施是否有效，是否能夠防止不合格的再次發(fā)生，以及是否需要把由糾正措施產(chǎn)生的質(zhì)量管理體系的改進(jìn)納入質(zhì)量管理體系文件中。

什么行業(yè)的糾正預(yù)防措施報(bào)告都是大同小異，給你個(gè)參考：

應(yīng)該分為2個(gè)部分：

矯正措施

a) 鑒別不符合(包括顧客抱怨

b) 判定不符合的原因

c) 評估、決定及實(shí)行所需之矯正措施

d) 審查所采取措施的有效性，并送交管理審查

預(yù)防措施

-決定潛在不符合事項(xiàng)及原因

-評估措施的需求以預(yù)防不符合之發(fā)生

-決定及實(shí)行所需之措施

-記錄所采取措施的結(jié)果

-審查所采取之預(yù)防措施

當(dāng)我們做產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃和產(chǎn)品和過程設(shè)計(jì)的時(shí)候，先要做失效模式和后果分析（FMEA）。利用個(gè)人和集體以往的經(jīng)驗(yàn)、知識和智慧去發(fā)現(xiàn)潛在的，有可能會(huì)發(fā)生的問題。分析這些潛在問題的原因，針對這些原因，采取控制的手段、方法。有人叫“措施”。不讓這些原因發(fā)生，或者發(fā)生了及時(shí)發(fā)現(xiàn)，不讓它起不良作用?；蛩鹗亲饔帽豢刂圃谌菰S范圍內(nèi)。我把這種手段、方法、“措施”叫“預(yù)防”。不叫“預(yù)防措施”。因?yàn)椋@里的措施是我策劃P階段和設(shè)計(jì)的時(shí)候預(yù)先埋伏的“計(jì)”謀。“設(shè)計(jì)”就是“設(shè)”置這樣的“計(jì)”謀。

       策劃好預(yù)防后，在實(shí)際執(zhí)行（D階段）要監(jiān)視和測量策劃確定的這些預(yù)防實(shí)際執(zhí)行情況，看看是否按照策劃要求在那里執(zhí)行。這是C階段。這階段：

       1）不僅僅要監(jiān)視和測量策劃階段確定的各項(xiàng)要求是否達(dá)到，策劃確定的過程是否有效在執(zhí)行，必要時(shí)候，

       2）同時(shí)還要監(jiān)視或測量策劃確定的各種預(yù)防執(zhí)行情況如何，分析過程的發(fā)展趨勢如何，要分析預(yù)防的發(fā)展趨勢如何。如果發(fā)現(xiàn)，原來策劃和設(shè)計(jì)時(shí)候確定的預(yù)防存在考慮不周到，或者策劃時(shí)候的客觀情況和現(xiàn)在的情況有變化，這時(shí)候，問題雖然沒有發(fā)生。但是，問題的原因已經(jīng)發(fā)生；或者還沒有發(fā)生，但是，已經(jīng)值得注意了。通過分析認(rèn)定，原來的“預(yù)防”已經(jīng)不充分了。這時(shí)候，必須對原來FMEA確定的“預(yù)防”提出改進(jìn)措施。也就是要修改FMEA（該文件是動(dòng)態(tài)的文件）。這時(shí)候，PDCA循環(huán)進(jìn)入到A階段。也就是采取措施的階段。這時(shí)候的措施我把它叫“預(yù)防措施”了。

       按照檢驗(yàn)把關(guān)思路抓質(zhì)量的人，他們不做FMEA?；蛘吆懿怀浞帧：苌儆蓄A(yù)防。往往是干字當(dāng)頭。干了再說。發(fā)現(xiàn)問題再改進(jìn)。這種做法，對于過去沒有經(jīng)驗(yàn)，又無法利用別人經(jīng)驗(yàn)的情況下是沒有辦法的辦法。也就是通常說的“摸著石頭過河”。對于現(xiàn)在，已經(jīng)進(jìn)入知識經(jīng)濟(jì)時(shí)代。就不同了。為什么不能充分利用他人的經(jīng)驗(yàn)和知識來做好預(yù)防呢！

      當(dāng)然，以上這種預(yù)防，主要針對出問題的概率高，出問題以后，后果嚴(yán)重的地方。不這樣抓，后果不堪設(shè)想。對于出了問題，不會(huì)引起嚴(yán)重后果的領(lǐng)域來說。同樣應(yīng)當(dāng)采用這樣的思路。很多人不會(huì)注意這樣抓質(zhì)量的。因?yàn)?，他們認(rèn)為，出了問題再改正也可以的。他們認(rèn)為，如果用預(yù)防，會(huì)增加成本。實(shí)際上。體系設(shè)計(jì)好，過程設(shè)計(jì)好，產(chǎn)品設(shè)計(jì)好，預(yù)防抓得好，能按照這樣思路來抓，經(jīng)濟(jì)效益和效率就一定能提高。能耗一定能下降。