每年年初，質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織編制年度審核計(jì)劃，審核方式分為管理體系全過(guò)程審核及管理體系要素審核，管理體系全過(guò)程審核每年至少安排一次，制定的年度計(jì)劃應(yīng)覆蓋管理體系涉及全要素和所有部門。

當(dāng)出現(xiàn)以下特殊情況時(shí)應(yīng)增加審核頻次：

a. 管理體系有重大變更或機(jī)構(gòu)和職能發(fā)生重大變更時(shí)；

b.內(nèi)部監(jiān)督員發(fā)現(xiàn)某質(zhì)量要素存在嚴(yán)重不符合項(xiàng)；

c.出現(xiàn)質(zhì)量事故，或客戶對(duì)某一環(huán)節(jié)連續(xù)申訴、投訴；

d.認(rèn)證認(rèn)可機(jī)構(gòu)安排現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審或監(jiān)督評(píng)審前；

年度審核計(jì)劃經(jīng)審批后，組織實(shí)施。

2.審核前準(zhǔn)備

①成立內(nèi)審組:質(zhì)量負(fù)責(zé)人依據(jù)管理體系審核年度計(jì)劃的審核內(nèi)容和審核對(duì)象組建內(nèi)審組，內(nèi)審組成員應(yīng)經(jīng)培訓(xùn)考核合格，取得內(nèi)審員資格證書(shū)，且內(nèi)審員與被審核部門無(wú)直接責(zé)任關(guān)系。質(zhì)量負(fù)責(zé)人召開(kāi)內(nèi)審組組員會(huì)議，任命內(nèi)審組組長(zhǎng)和宣讀內(nèi)審員守則，并依據(jù)內(nèi)審年度計(jì)劃提出本次評(píng)審目的、范圍內(nèi)容和要求。

②內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃的制定：內(nèi)審組長(zhǎng)制定內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃，要依據(jù)本機(jī)構(gòu)的職能分配表編制各受審核部門的審查內(nèi)容，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批后實(shí)施。實(shí)施計(jì)劃應(yīng)在正式審核前一周由內(nèi)審組長(zhǎng)發(fā)至各有關(guān)部門和人員。

③審核組預(yù)備會(huì):內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，審核組長(zhǎng)召開(kāi)審核組預(yù)備會(huì)議，研究有關(guān)體系文件并應(yīng)決定是否需要補(bǔ)充文件，明確分工和要求，確保每位內(nèi)審員都清楚了解審核任務(wù)，全部完成審核前的準(zhǔn)備工作。

④編制檢查表：審核前，內(nèi)審員應(yīng)根據(jù)分工編制檢查表，內(nèi)審檢查表編制的好壞直接影響內(nèi)審實(shí)施的質(zhì)量，因此在整個(gè)內(nèi)審中至關(guān)重要。內(nèi)審檢查表中審核內(nèi)容要依據(jù)受審部門的職能編制，要突出審核區(qū)域的主要職能；采取的審核方式和方法（查、問(wèn)、聽(tīng)、看）要恰當(dāng)；審核時(shí)需要抽樣的數(shù)量要合理。要選擇典型關(guān)鍵質(zhì)量問(wèn)題作為重點(diǎn)進(jìn)行編制（如上次審核的有關(guān)信息、管理上的薄弱環(huán)節(jié)、客戶的反饋、發(fā)生過(guò)的質(zhì)量問(wèn)題等）。所有內(nèi)審員的檢查表合在一起應(yīng)覆蓋管理體系的全部職能，包括本實(shí)驗(yàn)室和客戶的一些特殊要求。檢查表使用一段時(shí)間后應(yīng)形成相對(duì)穩(wěn)定的內(nèi)容，作為標(biāo)準(zhǔn)檢查表，為以后內(nèi)審提供參考。

1、審核專業(yè)  

每位審核員根據(jù)自己的工作、審核經(jīng)歷，經(jīng)過(guò)評(píng)價(jià)會(huì)具有一定范圍的審核專業(yè)。編制審核計(jì)劃時(shí)，會(huì)根據(jù)企業(yè)申請(qǐng)產(chǎn)品的類別，安排具有相應(yīng)專業(yè)能力的審核員進(jìn)行 寧波ISO9001認(rèn)證審核。必要情況下，會(huì)安排技術(shù)專家作為審核組專業(yè)的補(bǔ)充。

2、審核時(shí)間  

根據(jù)國(guó)家認(rèn)可委相關(guān)文件的規(guī)定， 寧波ISO9001認(rèn)證審核人日數(shù)主要跟企業(yè)體系覆蓋范圍內(nèi)的人數(shù)有關(guān)，再根據(jù)企業(yè)生產(chǎn)活動(dòng)中的實(shí)際情況，適當(dāng)增減一定人日數(shù)。如果企業(yè)申請(qǐng)ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證、GB/T28001職業(yè)健康安全認(rèn)證，除了體系覆蓋人數(shù)之外，還會(huì)根據(jù)企業(yè)產(chǎn)品的復(fù)雜程度來(lái)確定人日數(shù)。

3、審核時(shí)機(jī)

由于ISO9001認(rèn)證需涉及企業(yè)各個(gè)部門的生產(chǎn)活動(dòng)情況，所以現(xiàn)場(chǎng)審核會(huì)安排在企業(yè)進(jìn)行正常生產(chǎn)活動(dòng)的時(shí)候，企業(yè)體系覆蓋范圍內(nèi)的產(chǎn)品必須在正常批量生產(chǎn)。

1、發(fā)內(nèi)審?fù)ㄖ獣?shū)（內(nèi)含：內(nèi)審人員安排、內(nèi)審時(shí)間、內(nèi)審部門、還有審核內(nèi)容，其中審核內(nèi)容根據(jù)你們體系文件里那個(gè)部門權(quán)限對(duì)照表來(lái)寫(xiě)，在質(zhì)量手冊(cè)里的）

2、按審核內(nèi)容寫(xiě)內(nèi)部審核檢查表，這需要你看具體的文件了

3、到時(shí)間按檢查表上一條一條審核就行了

4、后面還要有結(jié)束會(huì)議

一、申請(qǐng)組織與認(rèn)證機(jī)構(gòu)簽訂了正式的《管理體系認(rèn)證合同》之后，認(rèn)證機(jī)構(gòu)開(kāi)始啟動(dòng)認(rèn)證審核工作；

二、認(rèn)證機(jī)構(gòu)安排文審人員對(duì)申請(qǐng)組織所提供的管理體系文件進(jìn)行文審；

三、認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核部負(fù)責(zé)制定審核方案，包括任命審核組長(zhǎng)、選擇審核組其他成員、確定審核時(shí)間等；

四、當(dāng)申請(qǐng)組織認(rèn)為必要時(shí)，通知認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行預(yù)審；

五、現(xiàn)場(chǎng)審核之前，審核組長(zhǎng)編制審核計(jì)劃后書(shū)面通知受審核方，并得到受審核方對(duì)審該計(jì)劃的書(shū)面確認(rèn)；

六、質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全、食品安全管理體系認(rèn)證，一般情況下應(yīng)分兩個(gè)階段審核，申請(qǐng)方應(yīng)通過(guò)第一階段審核后才進(jìn)行第二階段審核。工程建設(shè)施工企業(yè)質(zhì)量管理體系認(rèn)證初次審核時(shí)分兩個(gè)階段進(jìn)行；

七、審核組按照審核計(jì)劃實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核；

八、對(duì)現(xiàn)場(chǎng)審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，受審核方應(yīng)制定相應(yīng)的糾正措施并予以實(shí)施，并以書(shū)面形式報(bào)告審核組長(zhǎng)。只有在對(duì)所有不符合項(xiàng)都采取了相應(yīng)的糾正措施并驗(yàn)證有效之后，審核組長(zhǎng)才可以向認(rèn)證機(jī)構(gòu)推薦認(rèn)證注冊(cè)；

九、審核組長(zhǎng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交審核報(bào)告，審核報(bào)告中需要對(duì)受審核組織的管理體系是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證要求做出說(shuō)明.經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)審議批準(zhǔn)后的審核報(bào)告應(yīng)提交受審核方或?qū)徍宋蟹剑?/span>

十、認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)審核組提交的現(xiàn)場(chǎng)審核資料（包括審核報(bào)告）進(jìn)行審議，做出認(rèn)證決定結(jié)論；

十一、認(rèn)證機(jī)構(gòu)總經(jīng)理批準(zhǔn)認(rèn)證注冊(cè)并簽發(fā)認(rèn)證證書(shū)；

十二、認(rèn)證機(jī)構(gòu)綜合管理部向獲證組織發(fā)放認(rèn)證證書(shū)和相關(guān)獲證材料。