ISO9001:2008內(nèi)審員考試 一、選擇題: 將選擇正確的短語代碼寫在( )中,(每題3分)。 1、質(zhì)量管理體系要求的“產(chǎn)品”適用的范圍: ( c ) a. 適用于所有的產(chǎn)品; b. 預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品; c. 產(chǎn)品實現(xiàn)過程所產(chǎn)生的任何預(yù)期輸出; d. 硬件,軟件產(chǎn)品; 2、ISO9001:2008標準的要求由于組織及其產(chǎn)品特點不適用時:( b ) a.可以刪減不適用的條款; b.僅限于刪減第七章的條款; c.僅限于刪減有關(guān)監(jiān)視和測量的條款; d.可刪減組織做不到的條款; 3、ISO9001-2008標準中提及的記錄是:( b ) a.提供產(chǎn)品符合要求的記錄; b.提供質(zhì)量管理體系有效運行的記錄; c.提供認證機構(gòu)證實體系運行的記錄; d.a(chǎn)+b兩種; 4、組織應(yīng)定期進行內(nèi)部審核,以確定質(zhì)量管理體系有效運行的結(jié)果:( d ) a. 符合ISO9001-2008標準要求; b. 符合計劃的安排并得到有效實施; c. 得到有效實施和保持; d.a(chǎn)+c 5、質(zhì)量目標:( a ) a. 是可測量的; b. 是已達到的; c. 在質(zhì)量方面所追求的目的 d. 是量化的 6、對審核中查明的問題進行分析和制定防止糾正措施的活動的驗證:( c ) a. 實施糾正措施的有效性; b. 不符合項的糾正; c. 評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求; d. 審核報告; 7、審核組長在策劃質(zhì)量管理體系審核時,應(yīng)確定: ( d ) a. 審核的目的和范圍; b. 有關(guān)質(zhì)量管理體系的要求; c. 審核所需時間(人.時/日); d. 上述全部 8、八項質(zhì)量管理原則是ISO9001-2008標準的:( d ) a. 補充 b. 附加條件; c. 理論基礎(chǔ); d. a+b 9、7.5.1條款中規(guī)定使用的生產(chǎn)設(shè)備是指 :( c ) a. 使用滿足生產(chǎn)要求的足夠數(shù)量的生產(chǎn)設(shè)備; b. 使用自動化程度最高的生產(chǎn)設(shè)備; c. 使用適宜的生產(chǎn)設(shè)備; d. 使用高效、節(jié)能、低污染的生產(chǎn)設(shè)備; 10、內(nèi)審員在現(xiàn)場審核時,應(yīng)怎樣使用檢查表:( d ) a. 向受審核方出示檢查表; b. 把問題念一遍,然后進行檢查; c. 把檢查表交給受審核方,然后提問; d. 將檢查表作為檢查的輔助手段; 二、判斷題:認為正確或完整的請畫“Ö”,不正確或不完整的請畫“´”。(每題2分)。 1、通過使用資源和實施管理,將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一項或一組活動,可以視為一個過程。 ( Ö ) 2、PDCA循環(huán)為:策劃、做、檢查、處置。( Ö ) 3、本標準中所出現(xiàn)的術(shù)語“產(chǎn)品”也可指“服務(wù)”。( Ö ) 4、對外包過程實施控制可以免除組織滿足顧客和法律法規(guī)要求的責(zé)任。 ( ´ ) 5、從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。 ( ´ ) 6、設(shè)計和開發(fā)的評審、驗證和確認均應(yīng)單獨進行并記錄。( Ö ) 7、組織的顧客財產(chǎn)可包括知識產(chǎn)權(quán)。( Ö ) 8、監(jiān)視和測量設(shè)備應(yīng)按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準或檢定。( Ö ) 9、產(chǎn)品的監(jiān)視和測量記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品以交付給顧客的人員。(Ö ) 10、當在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時,組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。(Ö ) 三、簡答題 (每題5分) 1、ISO9001:2008標準修訂的主要目的和背景是什么? 答:目的:除了產(chǎn)品的質(zhì)量保證外,還旨在增加顧客滿意。 背景:國際標準根據(jù)iso/iec導(dǎo)則第三部分的規(guī)則起草。 由技術(shù)委員會通過的國家標準草案提交給成員團體投票取決,需取得至少75%參加表決的成員同意,國際標準草案才能作為國際標準發(fā)布。 2、ISO9001:2008標準主要修訂了哪些條款? 答:1.1、4.1a)、4.2.1c)d)、4.2.3f)4.2.4、5.5.2、6.2.1、6.2.2.a)b)c)、6.3c)、6.4、7.1、7.2.1c)、7.5.3、8.2.1、8.2.4、8.5.2、8.5.3 是增強備注要求的條款:7.3.1、7.5.2、7.5.2、7.5.4、7.6、8.3.2針對本體要求可不做考慮 3、2008版標準對組織的工作環(huán)境明確哪些內(nèi)容和要求? 答:工作環(huán)境指達成產(chǎn)品要求符合性的必要條件。(潔凈室、防靜電措施、衛(wèi)生控制等) (1)識別出各工作場所的環(huán)境要求(溫濕度、灰塵、光線等)。 (2)策劃工作環(huán)境控制的方法,如:配備相關(guān)設(shè)備、每日點檢、定期檢查等,法規(guī)有要求的應(yīng)按其要求執(zhí)行。 (3)明確控制的權(quán)責(zé) 4、顧客滿意的測量應(yīng)收集哪些信息? 答:質(zhì)量、交期、價格、服務(wù)等等 5、八項質(zhì)量管理原則是什么? 答:以顧客為中心、領(lǐng)導(dǎo)作用、全員參與、過程方法、管理的系統(tǒng)方法、持續(xù)改進、基于事實的決策方法、互利的供方關(guān)系 6、什么是過程方法? 答:組織內(nèi)諸過程的系統(tǒng)的應(yīng)用,連同這些過程的識別和相互作用及其管理,可稱之為“過程方法”。 四、應(yīng)用題:指出不符合事實及相應(yīng)的條款號(每題4分) 1、內(nèi)審員在精密儀表車間審核時發(fā)現(xiàn)車間內(nèi)的溫度已達到25.5°C,查相關(guān)文件規(guī)定車間溫度應(yīng)保持在20°C+1°C。 答:6.4 工作環(huán)境 2、某公司在內(nèi)部質(zhì)量體系審核時,對銷售部進行審核,內(nèi)審員詢問銷售部主任,向顧客提供哪些附加服務(wù),銷售部主任回答說:“不清楚”。 答:7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定 3、對某電信公司進行審核時,內(nèi)審員發(fā)現(xiàn)業(yè)務(wù)人員對客戶的個人信息隨意處置。內(nèi)審員問業(yè)務(wù)人員對個人信息有保密規(guī)定嗎?業(yè)務(wù)員回答說:“無規(guī)定”。 答:7.5.4顧客財產(chǎn)。 4、某醫(yī)院內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核時,針對不同部門組成審核組,在對內(nèi)科審核時,院辦主任擔(dān)任組長,內(nèi)科副主任任組員。因為他對內(nèi)科的醫(yī)療工作內(nèi)容最了解。 答:8.2.2內(nèi)審員不可以擔(dān)任內(nèi)審人員對自己部門進行實施審核 5.吸頂燈裝配工藝規(guī)定:裝燈座后高壓測試,實際操作是高壓測試后裝燈座。操作工人說:“這樣做對產(chǎn)品質(zhì)量沒有任何影響,而且效率高”。 答:7.5.1e)進行實施監(jiān)測和測量。 |