ISO9001質(zhì)量管理體系

一個(gè)組織所建立和實(shí)施的質(zhì)量體系，應(yīng)能滿足組織規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)。確保影響產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)、管理和人的因素處于受控狀態(tài)。無論是硬件、軟件、流程性材料還是服務(wù)，所有的控制應(yīng)針對(duì)減少、消除不合格，尤其是預(yù)防不合格。這是ISO9001認(rèn)證的基本指導(dǎo)思想。

我們?cè)谌粘Ｉ钪薪?jīng)常能聽到ISO9000認(rèn)證和ISO9001認(rèn)證。那么，他們之間有什么差別呢？

我們平時(shí)所說的“ISO 9000”并不是指一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，而是質(zhì)量管理體系技術(shù)委員會(huì)制定的一系列國際標(biāo)準(zhǔn)，“ISO9000”族系列標(biāo)準(zhǔn)，中文名稱為《質(zhì)量管理體系要求》，包括ISO9000《質(zhì)量管理體系－基礎(chǔ)和術(shù)語》、 ISO9001《質(zhì)量管理體系－要求》、ISO9004《質(zhì)量管理體系－業(yè)績改進(jìn)指南》、ISO19011《質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南》四大核心標(biāo)準(zhǔn)。字面上的“9000”和“9001”是這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)在編制時(shí)給定的一個(gè)類代號(hào)，具有唯一性。同時(shí)，在代號(hào)的最后還有編制發(fā)布年（版本）號(hào)，用“:”號(hào)隔開，如：ISO 9001:1994，ISO 9001:2000等。

總的來說，ISO9000是一個(gè)總的概括、說明以及使用向?qū)А?/span>ISO9001是指在產(chǎn)品的研發(fā)設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)中的具體標(biāo)準(zhǔn)，而一些舊版本的ISO9002、ISO9003、ISO9004等標(biāo)準(zhǔn)文件會(huì)歸入新版本的ISO9001文件，進(jìn)行合并增刪。 

其實(shí)，依據(jù)我國的國家標(biāo)準(zhǔn)，我們所說的ISO9000認(rèn)證和ISO9001認(rèn)證總體上指的都是質(zhì)量管理體系認(rèn)證，同時(shí)也存在質(zhì)量認(rèn)證、質(zhì)量體系認(rèn)證、ISO質(zhì)量認(rèn)證等說法。

當(dāng)提到給企業(yè)做ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證時(shí)，常常會(huì)被客戶問到：“為什么我們的公司需要通過ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證？”這是一個(gè)經(jīng)久不衰，常會(huì)被問到的問題，亦是個(gè)好的提問了。

企業(yè)經(jīng)常提到的ISO9001認(rèn)證，是指ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證，常說的“質(zhì)量證書”或者“9000證書”。

雖說沒有規(guī)定哪些企業(yè)必須要做ISO9001認(rèn)證，但作為認(rèn)證領(lǐng)域中應(yīng)用范圍最廣的基礎(chǔ)認(rèn)證之一，它必然已經(jīng)受到了眾多企業(yè)的青睞。

而無論企業(yè)大小，無論什么行業(yè)，目前所有企業(yè)都適合做ISO9001認(rèn)證，其適用范圍面很廣，合適任何的行業(yè)，亦是所有企業(yè)發(fā)展壯大的基礎(chǔ)、根基。針對(duì)不同行業(yè)，ISO9001又衍生出不同的細(xì)化標(biāo)準(zhǔn)，例如汽車行業(yè)、醫(yī)療行業(yè)的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)等等。

站在企業(yè)經(jīng)濟(jì)發(fā)展角度來說，提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益等，它本身就是個(gè)動(dòng)態(tài)的過程，因此企業(yè)需要不斷迎合市場(chǎng)變化。如果想生存發(fā)展、增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力，那么在企業(yè)發(fā)展過程中，必須適應(yīng)市場(chǎng)以及客戶不斷提高的各種需求，這時(shí)候作為基本的ISO9001質(zhì)量管理體系的作用就凸顯出來了：

1. 強(qiáng)化產(chǎn)品品質(zhì)管理，提高企業(yè)效益，增進(jìn)客戶滿意度；

2. 增強(qiáng)客戶信心，擴(kuò)大市場(chǎng)份額，在產(chǎn)品品質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)中處于優(yōu)勢(shì)地位；

3. 提高企業(yè)員工質(zhì)量意識(shí)，規(guī)避操作風(fēng)險(xiǎn)，改善企業(yè)文化；

4. 獲得招投標(biāo)的資格門檻，為投標(biāo)做好充分準(zhǔn)備；

5. 能夠獲得相關(guān)補(bǔ)助補(bǔ)貼等，作為企業(yè)的發(fā)展資金；

6. 企業(yè)資質(zhì)評(píng)定的加分項(xiàng)；

7. 吸引投資的利器；

8. 樹立良好的公眾形象及社會(huì)關(guān)系，為客戶的選擇提供信心。

ISO14001環(huán)境管理體系

ISO 14001 是環(huán)境管理體系認(rèn)證的代號(hào)。

ISO 14000 系列標(biāo)準(zhǔn)是由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織制訂的環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)。是針對(duì)全球性的環(huán)境污染和生態(tài)破壞越來越嚴(yán)重，臭氧層破壞、全球氣候變暖、生物多樣性的消失等重大環(huán)境問題威脅著人類未來的生存和發(fā)展，順應(yīng)國際環(huán)境保護(hù)的發(fā)展，依據(jù)國際經(jīng)濟(jì)貿(mào)易發(fā)展的需要而制定的。

獲得ISO14001認(rèn)證，企業(yè)需要做哪些工作？

總共需要開展11方面工作：

1. 培訓(xùn)ISO14001環(huán)境管理體系內(nèi)審員；

2. 編寫適合公司運(yùn)行的環(huán)境管理體系文件及文件評(píng)審（含環(huán)境手冊(cè)、環(huán)境方針、程序文件/管理規(guī)定/表單）；

3. 識(shí)別環(huán)境因素，提出糾正措施并運(yùn)行；

4. 噪音（廠界噪音測(cè)試）、廢氣測(cè)試、污水測(cè)試、環(huán)評(píng)報(bào)告，均須環(huán)保局提供達(dá)標(biāo)的測(cè)試報(bào)告；

5. 高壓配電室及電力設(shè)備的防雷測(cè)試，需要電業(yè)局提供達(dá)標(biāo)的測(cè)試報(bào)告；

6. 危險(xiǎn)化學(xué)品的采購及運(yùn)輸符合相關(guān)要求；

7. 危險(xiǎn)品管理及泄露的應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)；

8. 按相關(guān)規(guī)定，試運(yùn)行3個(gè)月后，做第一次內(nèi)審工作；

9. 糾正不符合內(nèi)容后，做管理評(píng)審；

10. 提出認(rèn)證申請(qǐng)，并簽訂認(rèn)證合同；

11. 正式認(rèn)證，獲得通過。

ISO45001職業(yè)健康安全管理體系

ISO45001是國際性安全及衛(wèi)生管理系統(tǒng)驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)。是原職業(yè)健康及安全管理體系（OHSAS18001）的新版本，目的是通過管理減少及防止因意外而導(dǎo)致生命、財(cái)產(chǎn)、時(shí)間的損失，以及對(duì)環(huán)境的破壞。

ISO45001為組織提供一套控制風(fēng)險(xiǎn)的管理方法：通過專業(yè)性的調(diào)查評(píng)估和相關(guān)法規(guī)要求的符合性鑒定，找出存在于企業(yè)的產(chǎn)品、服務(wù)、活動(dòng)、工作環(huán)境中的危險(xiǎn)源，針對(duì)不可容許的危險(xiǎn)源和風(fēng)險(xiǎn)制定適宜的控制計(jì)劃，執(zhí)行控制計(jì)劃，定期檢查評(píng)估職業(yè)健康安全規(guī)定與計(jì)劃，建立包含組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、培訓(xùn)、信息溝通、應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)等要素的管理體系，持續(xù)改進(jìn)職業(yè)健康安全績效。

企業(yè)實(shí)施ISO45001的好處

1. 實(shí)施ISO45001可以提高企業(yè)的安全管理和綜合管理水平，促進(jìn)企業(yè)管理的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化。

2. 可以減少因工傷事故和職業(yè)病所造成的經(jīng)濟(jì)損失和因此所產(chǎn)生的負(fù)面影響，提高企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益。

3. 可以提高企業(yè)的信譽(yù)、形象和凝聚力。

4. 可以提高職工的安全素質(zhì)、安全意識(shí)和操作技能，使員工在生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)中自覺防范安全健康風(fēng)險(xiǎn)。

5. 可以增強(qiáng)企業(yè)在國內(nèi)外市場(chǎng)中的競(jìng)爭(zhēng)能力。

6. 可以為企業(yè)在國際生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)中吸引投資者和合作伙伴創(chuàng)造條件。

7. 可以促進(jìn)企業(yè)的安全管理與國際接軌，消除貿(mào)易壁壘，是企業(yè)的第三張通行證。

8. 可以通過提高安全生產(chǎn)水平改善政府--企業(yè)--員工（以及相關(guān)方）之間的關(guān)系。

ISO45001體系的作用

1. 為企業(yè)提供科學(xué)有效的職業(yè)健康安全管理雙體系規(guī)范和指南；

2. 安全技術(shù)系統(tǒng)可靠性和人的可靠性不足以完全杜絕事故，組織管理因素是復(fù)雜系統(tǒng)事故發(fā)生與否的最深層原因，系統(tǒng)化，預(yù)防為主，全員、全過程、全方位安全管理；

3. 推動(dòng)職業(yè)健康安全法規(guī)和制度的貫徹執(zhí)行，有助于提高全民安全意識(shí)；

4. 使組織職業(yè)健康安全管理轉(zhuǎn)變?yōu)橹鲃?dòng)自愿性行為，提高職業(yè)健康安全管理水平，形成自我監(jiān)督、自我發(fā)現(xiàn)和自我完善的機(jī)制；

5. 促進(jìn)進(jìn)一步與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌，消除貿(mào)易壁壘和加入WTO后的綠色壁壘；

6. 改善作業(yè)條件，提高勞動(dòng)者身心健康和安全衛(wèi)生技能，大幅減少成本投入和提高工作效率，產(chǎn)生直接和間接的經(jīng)濟(jì)效益；

7. 改進(jìn)人力資源的質(zhì)量。根據(jù)人力資本理論，人的工作效率與工作環(huán)境的安全衛(wèi)生狀況密不可分，其良好狀況能大大提高生產(chǎn)率，增強(qiáng)企業(yè)凝聚力和發(fā)展動(dòng)力；

8. 在社會(huì)樹立良好的品質(zhì)、信譽(yù)和形象。因?yàn)閮?yōu)秀的現(xiàn)代企業(yè)除具備經(jīng)濟(jì)實(shí)力和技術(shù)能力外，還應(yīng)保持強(qiáng)烈的社會(huì)關(guān)注力和責(zé)任感、優(yōu)秀的環(huán)境保護(hù)業(yè)績和保證職工安全與健康；

9. 把ISO45001和ISO9001、IS014001建立在一起將成為現(xiàn)代企業(yè)的標(biāo)志和時(shí)尚。

HACCP危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系

HACCP(Hazard Analysis Critical Control Point)表示危害分析的臨界控制點(diǎn)。HACCP體系是國際上共同認(rèn)可和接受的食品安全保證體系，主要是對(duì)食品中微生物、化學(xué)和物理危害進(jìn)行安全控制。

宗旨

HACCP是一種控制食品安全危害的預(yù)防性體系，用來使食品安全危害風(fēng)險(xiǎn)降低到最小或可接受的水平，預(yù)測(cè)和防止在食品生產(chǎn)過程中出現(xiàn)影響食品安全的危害，防患于未然，降低產(chǎn)品損耗。

HACCP包括7個(gè)原理：

1. 進(jìn)行危害分析。

2. 確定關(guān)鍵控制點(diǎn)。

3. 確定各關(guān)鍵控制點(diǎn)關(guān)鍵限值。

4. 建立各關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)控程序。

5. 建立當(dāng)監(jiān)控表明某個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)失控時(shí)應(yīng)采取的糾偏行動(dòng)。

6. 建立證明HACCP系統(tǒng)有效運(yùn)行的驗(yàn)證程序。

7. 建立關(guān)于所有適用程序和這些原理及其應(yīng)用的記錄系統(tǒng)。

HACCP的組成

HACCP質(zhì)量管制法，是一套確保食品安全的管理系統(tǒng)，這種管理系統(tǒng)一般由下列各部分組成：

1. 對(duì)從原料采購→產(chǎn)品加工→消費(fèi)各個(gè)環(huán)節(jié)可能出現(xiàn)的危害進(jìn)行分析和評(píng)估。

2. 根據(jù)這些分析和評(píng)估來設(shè)立某一食品從原料直至最終消費(fèi)這一全過程的關(guān)鍵控制點(diǎn)（CCPS）。

3. 建立起能有效監(jiān)測(cè)關(guān)鍵控制點(diǎn)的程序。

認(rèn)證原則

1. 進(jìn)行危害分析并確定預(yù)防措施

2. 確定關(guān)鍵控制點(diǎn)

3. 確定關(guān)鍵控制限度

4. 監(jiān)控每一個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)

5. 當(dāng)關(guān)鍵限度發(fā)生偏差時(shí)，應(yīng)采取的糾正措施

6. 制定記錄保存體系

7. 制定審核程序

ISO22000食品安全管理體系

ISO22000食品安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)

隨著經(jīng)濟(jì)全球化的發(fā)展、社會(huì)文明程度的提高，人們?cè)絹碓疥P(guān)注食品的安全問題；要求生產(chǎn)、操作和供應(yīng)食品的組織，證明自己有能力控制食品安全危害和那些影響食品安全的因素。促使ISO22000食品安全管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生。

ISO22000:2018標(biāo)準(zhǔn)既是描述食品安全管理體系要求的使用指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)，又是可供食品生產(chǎn)、操作和供應(yīng)的組織認(rèn)證和注冊(cè)的依據(jù)。

ISO22000:2018采用了ISO9000標(biāo)準(zhǔn)體系結(jié)，ISO22000是一個(gè)國際標(biāo)準(zhǔn)，定義了食品安全管理體系的要求，適用于從“農(nóng)場(chǎng)到餐桌”這個(gè)食品鏈中的所有組織。

ISO22000食品安全管理體系認(rèn)證條件

1. 產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)為有明確法人地位的實(shí)體，產(chǎn)品有注冊(cè)商標(biāo)，質(zhì)量穩(wěn)定且批量生產(chǎn)；

2. 企業(yè)應(yīng)按GMP和ISO22000管理體系的要求建立和實(shí)施了食品安全管理體系，并有效運(yùn)行；

3. 企業(yè)在申請(qǐng)認(rèn)證前，ISO22000體系應(yīng)至少有效運(yùn)行三個(gè)月，至少做過一次內(nèi)審，并對(duì)內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不合格實(shí)施了確認(rèn)、整改和跟蹤驗(yàn)證。

ISO22000食品安全管理體系認(rèn)證流程

前期準(zhǔn)備：任命管理者代表、明確體系負(fù)責(zé)部門、建立質(zhì)量管理體系咨詢工作組、確定ISO22000內(nèi)審員、擬定質(zhì)量方、擬定質(zhì)量目標(biāo)、整理現(xiàn)有的文件、記錄

現(xiàn)場(chǎng)調(diào)研：了解貴公司質(zhì)量管理的基本狀況

體系策劃：確定人員職能職責(zé)、商定咨詢工作計(jì)劃。

人員培訓(xùn)：提高管理意識(shí)；理解質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容及要求；掌握文件編寫方法。

文件編寫/發(fā)布：建立文件化的質(zhì)量管理體系，并確保管理體系的適宜性、符合性、可操作性；

體系運(yùn)行：貫徹落實(shí)管理體系的方針、目標(biāo)、指標(biāo)、管理方案、及管理職責(zé)等，使體系文件得到貫徹執(zhí)行。

第一次內(nèi)部審核：培訓(xùn)內(nèi)部審核組的實(shí)際審核能力；檢查綜合型管理體系的符合性和有效性，查找存在問題并進(jìn)行整改。

管理評(píng)審：對(duì)管理體系的充分性、適宜性和有效性做出評(píng)價(jià)。

第二次內(nèi)部審核（必要時(shí)）：檢查質(zhì)量管理體系的符合性和有效性，完善第一次內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的問題。

模擬審核（審核準(zhǔn)備）：評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的符合性、有效性，判斷是否可申請(qǐng)認(rèn)證審核。

ISO22000食品安全管理體系認(rèn)證好處

1. 提升組織形象和可信度，增加市場(chǎng)機(jī)會(huì)；

2. 運(yùn)用過程管理模式，持續(xù)提升產(chǎn)品質(zhì)量和安全度；

3. 建立起應(yīng)急準(zhǔn)備和相應(yīng)措施，更好地進(jìn)行危機(jī)應(yīng)對(duì)；

4. 表明對(duì)法律法規(guī)遵守，減少法律風(fēng)險(xiǎn)支出；

5. 易于與其他體系整合，降低總體運(yùn)營成本

6. 投標(biāo)中的固定加分項(xiàng)，或者是客戶要求供應(yīng)商企業(yè)通過iso22000認(rèn)證。

ISO27001信息安全管理體系

ISO27001體系介紹

ISO/IEC27001：2013--信息安全管理體系，由英國標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)（BSI）于1995年2月提出，并于1995年5月修訂而成的，1999年BSI重新修改了該標(biāo)準(zhǔn)。分為兩個(gè)部分：BS7799-1信息安全管理實(shí)施規(guī)則，BS7799-2信息安全管理體系規(guī)范；2005年10月，BS7799-2：2002進(jìn)行換版，升級(jí)為BS7799-2：2005，并同時(shí)轉(zhuǎn)換為國際標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC27001：2005。

2013年10月升級(jí)為國際標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC27001：2013版。

建立ISO27001體系的目的

信息作為組織的重要資產(chǎn)，需要得到妥善保護(hù)。但隨著信息技術(shù)的高速發(fā)展，特別是Internet的問世及網(wǎng)上交易的啟用，許多信息安全的問題也紛紛出現(xiàn)：系統(tǒng)癱瘓、黑客入侵、病毒感染、網(wǎng)頁改寫、客戶資料的流失及公司內(nèi)部資料的泄露等問題。這些已給組織的經(jīng)營管理、生存甚至國家安全都帶來嚴(yán)重的影響。安全問題所帶來的損失遠(yuǎn)大于交易的賬面損失，它可分為三類，包括直接損失、間接損失和法律損失。

所以，在享用現(xiàn)代信息系統(tǒng)帶來的快捷、方便的同時(shí)，如何充分防范信息的損壞和泄露，已成為當(dāng)前企業(yè)迫切需要解決的問題。

ISO27001認(rèn)證的業(yè)務(wù)類別

信息安全對(duì)每個(gè)企業(yè)或組織來說都是需要的，所以以信息安全管理體系認(rèn)證具有普遍的適用性，不受地域、產(chǎn)業(yè)類別和公司規(guī)模限制。從目前的獲得認(rèn)證的企業(yè)情況看，較多的是涉及電信、保險(xiǎn)、銀行、數(shù)據(jù)處理中心、IC制造和軟件外包等行業(yè)。

ISO27001認(rèn)證對(duì)企業(yè)的好處

1. 符合法律法規(guī)要求；

2. 維護(hù)企業(yè)的聲譽(yù)、品牌和客戶信任；

3. 履行信息安全管理責(zé)任；

4. 增強(qiáng)員工的意識(shí)、責(zé)任感和相關(guān)技能；

5. 保持業(yè)務(wù)持續(xù)發(fā)展和競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)；

6. 實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)管理；

7. 減少損失，降低成本。