ISO9000質(zhì)量管理體系是由國際標準化組織（ISO）制定，該組織是世界上最主要的非政府間國際標準化機構，成立于二次世界大戰(zhàn)以后，總部位于瑞士日內(nèi)瓦。該組織成立的目的是在世界范圍內(nèi)促進標準化及有關工作的發(fā)展，以利于國際貿(mào)易的交流和服務，并發(fā)展在知識、科學、技術和經(jīng)濟活動中的合作，以促進產(chǎn)品和服務貿(mào)易的全球化。ISO組織制定的各項國際標準是在全球范圍內(nèi)得到該組織的100多個成員國家和地區(qū)的認可。

ISO/TC176技術委員會是ISO為了適應國際貿(mào)易往來中民品訂貨采用質(zhì)量保證作法的需要而成立的，該技術委員會在總結和參照世界有關國家標準和實踐經(jīng)驗的基礎上，通過廣泛協(xié)商，于1987年發(fā)布了世界上第一個質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列國際標準— ISO9000系列標準。該標準的誕生是世界范圍質(zhì)量管理和質(zhì)量保證工作的一個新紀元，對推動世界各國工業(yè)企業(yè)的質(zhì)量管理和供需雙方的質(zhì)量保證，促進國際貿(mào)易交往起到了很好的作用。

★審核策劃

按照內(nèi)審程序規(guī)定，制訂年度審核計劃，管理者授權成立審核組，由審核組長制訂專項審核 活動計劃，準備審核工作文件，通知審核。工作文件的準備主要是指審核所依據(jù)的標準和文件、現(xiàn)場審核記錄、不合格報告等。標準和文件必須是有效版本，必須已在現(xiàn)場實施。

它們主要有：

(1)ISO9001標準。

(2)質(zhì)量手冊、程序文件、質(zhì)量計劃和記錄。

(3)合同要求。

(4)社會要求(有關法律、法規(guī)和衛(wèi)生、生態(tài)要求)。

(5)有關質(zhì)量標準(包括產(chǎn)品、設備、材料、環(huán)境、方法、人員等產(chǎn)品、資源性標準)。

檢查表是審核員需準備的重要文件，應精心策劃。

通知審核是審核組向受審核方通知具體的審核日期、安排和要求。必要時受審核方應準備基 本情況的介紹。

★審核實施

以首次會議開始現(xiàn)場審核。審核員運用各種審核方法和技巧，收集審核證據(jù)，得出審核發(fā)現(xiàn)，進行分析判斷，開具不合格項報告，并以末次會議結束現(xiàn)場審核。審核組長應實施審核的 全過程控制。

★審核報告

現(xiàn)場審核結束后，應提交審核報告。工作內(nèi)容包括：審核報告的編制、批準、分發(fā)、歸檔、 考核獎懲，糾正、預防和改進措施的提出，確認各分層分步實施的要求。

★跟蹤審核

應加強對審核后的區(qū)域、過程的實施及糾正情況進行跟蹤審核，并在緊接著的下一次審核時，對實施的實施情況及效果進行復查評價，寫入報告，實現(xiàn)審核閉環(huán)管理以推動連續(xù)的質(zhì)量 改進。在任何組織中從審核得到的真正益處最終來自“自身”的審核。