ISO9000國際標(biāo)準(zhǔn)是由技術(shù)委員會制定的國際標(biāo)準(zhǔn)，是在總結(jié)世界各國，特別是工業(yè)發(fā)達(dá)國家質(zhì)量管理經(jīng)驗的基礎(chǔ)上產(chǎn)生的，一個組織所建立和實施的質(zhì)量體系應(yīng)能滿足該組織規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)，確保影響產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)、管理和人的因素處于受控狀態(tài)，無論是硬件、軟件、流程性材料還是服務(wù)，所有的控制應(yīng)針對減少、消除不合格，尤其是預(yù)防不合格。這就是ISO9000的基本指導(dǎo)思想。

第一，控制所有過程的質(zhì)量

一個組織的質(zhì)量管理就是通過對組織內(nèi)各個過程進(jìn)行管理來實現(xiàn)的，這是ISO9000關(guān)于質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ)。人們常說"質(zhì)量體系是由若干要素組成的"，這是一種習(xí)慣的說法，實際上，大多數(shù)質(zhì)量體系要素都是過程。

一個組織為了實施質(zhì)量體系而進(jìn)行質(zhì)量體系策劃時，首要的是結(jié)合本組織的具體情況確定應(yīng)有哪些過程，然后分析每一個過程需要開展的質(zhì)量活動，確定應(yīng)采取的有效的控制措施和方法。

第二，過程控制的出發(fā)點是預(yù)防不合格

ISO9000標(biāo)準(zhǔn)所涉及到的過程控制涵蓋了產(chǎn)品壽命周期的所有階段。其中包括"控制市場調(diào)研和營銷質(zhì)量"、"控制設(shè)計過程質(zhì)量"、"控制采購質(zhì)量"、"控制生產(chǎn)過程質(zhì)量"、"控制文件、資料、搬運、貯存、包裝、防護(hù)和交付的各個環(huán)節(jié)"、"全員培訓(xùn)"等。所有這些從最初的識別市場需求到最終滿足要求的所有過程的控制都體現(xiàn)了預(yù)防為主的思想。

ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）于1987年頒布的在全世界范圍內(nèi)通用的關(guān)于質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方面的系列標(biāo)準(zhǔn)。1994年，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織對其進(jìn)行了全面的修改，并重新頒布實施。2000年，ISO對ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了重大改版。  

  ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的由來  

  1. 質(zhì)量管理的理論與實踐發(fā)展的產(chǎn)物  

  隨著質(zhì)量管理的理論與實踐的發(fā)展，許多國家和企業(yè)為了保證產(chǎn)品質(zhì)量，選擇和控制供應(yīng)商，紛紛制定國家或公司標(biāo)準(zhǔn)，對公司內(nèi)部和供方的質(zhì)量活動制定質(zhì)量體系要求，產(chǎn)生了質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。  

  2. 國際貿(mào)易的迅速發(fā)展的產(chǎn)物  

  隨著國際貿(mào)易的迅速發(fā)展，為了適應(yīng)產(chǎn)品和資本流動的國際化趨勢，尋求消除國際貿(mào)易中技術(shù)壁壘的措施，ISO/TC176組織各國專家在總結(jié)各國質(zhì)量管理經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，制定了ISO 9000系列國際標(biāo)準(zhǔn)。  

  ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)2000版的修訂過程  
  1998年02月 WD — 工作組草案  
  1998年09月 CD1 — 委員會草案（1版）  
  1999年02月 CD2 — 委員會草案（2版）  
  1999年11月 DIS — 標(biāo)準(zhǔn)草案  
  2000年09月 FDIS — 最終標(biāo)準(zhǔn)草案  
  2000年12月 ISO — 國際標(biāo)準(zhǔn)  

  為什么要修訂ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)? 

 
  國際標(biāo)準(zhǔn)一般都應(yīng)在5年左右修訂.ISO9000標(biāo)準(zhǔn)從1987年首次發(fā)布到1994年第一次修訂相隔7年,1994版至今又經(jīng)過了5年.現(xiàn)行1994版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的20個要素結(jié)構(gòu)模式將相互關(guān)聯(lián)的過程分離,沒有體現(xiàn)出現(xiàn)代管理的“過程”概念。 

 
  1994版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容過分趨向于硬件制造業(yè)。其他行業(yè)應(yīng)用不便。  

  由于1994版ISO9000族基本標(biāo)準(zhǔn)（ISO9000-1、ISO9001、ISO9004）存在缺陷，造成ISO9000族中指南性標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量迅速膨脹.  

  1994版ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的重點是保證提供合格產(chǎn)品的能力，未明確規(guī)定滿足顧客的需要和期望。  

  ISO9001:1994僅限于維持規(guī)定的質(zhì)量保證能力，沒有強(qiáng)調(diào)通過持續(xù)改進(jìn)，不斷提高企業(yè)經(jīng)營業(yè)績。

  
  現(xiàn)行的94版與其它的管理體系（ISO14000,OHSAS18000等）不容易整合。  

  ISO9000:2000版標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)  

  ▲ISO9000標(biāo)準(zhǔn)描述了質(zhì)量管理體系的概念并規(guī)定了其專用術(shù)語  
  ▲ISO9001標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，在組織需要證實其提供滿足顧客和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力時使用  
  ▲ISO9004標(biāo)準(zhǔn)為質(zhì)量管理體系，包括促使組織顧客和其他利益方滿意的持續(xù)改進(jìn)過程提供指南  
  ▲ISO19011為管理和實施環(huán)境審核和質(zhì)量審核提供指南  
  上述標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成了一組密切相關(guān)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，有利于國內(nèi)和國際貿(mào)易中的相互理解。 

 
  ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的用途?  

  一個機(jī)構(gòu)可依據(jù)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)建立、實施和改進(jìn)其質(zhì)量體系，并可作為機(jī)構(gòu)間（第二方認(rèn)證）或外部認(rèn)證機(jī)構(gòu)（第三方認(rèn)證）的認(rèn)證依據(jù)。該系列標(biāo)準(zhǔn)目前已被90多個國家等同或等效采用，是全世界最通用的國際標(biāo)準(zhǔn)，在全球產(chǎn)生了廣泛深刻的影響。  

  實施ISO9000的好處?  

  ◆ ISO9000為企業(yè)提供了一種具有科學(xué)性的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方法和手段，可用以提高內(nèi)部管理水平。 

 
  ◆ 使企業(yè)內(nèi)部各類人員的職責(zé)明確，避免推諉扯皮，減少領(lǐng)導(dǎo)的麻煩。

  
  ◆ 文件化的管理體系使全部質(zhì)量工作有可知性、可見性和可查性，通過培訓(xùn)使員工更理解質(zhì)量的重要性及對其工作的要求。  

  ◆ 可以使產(chǎn)品質(zhì)量得到根本的保證。  

  ◆ 可以降低企業(yè)的各種管理成本和損失成本，提高效益。

  
  ◆ 為客戶和潛在的客戶提供信心。  

  ◆ 提高企業(yè)的形象，增加了競爭的實力。  

  ◆ 滿足市場準(zhǔn)入的要求。