ISO9001是ISO9000族標準所包括的一組質(zhì)量管理體系核心標準之一。ISO9000族標準是國際標準化組織（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（國際標準化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會）制定的國際標準。 ISO9001用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進顧客滿意。隨著商品經(jīng)濟的不斷擴大和日益國際化，為提高產(chǎn)品的信譽、減少重復檢驗、削弱和消除貿(mào)易技術(shù)壁壘、維護生產(chǎn)者、經(jīng)銷者、用戶和消費者各方權(quán)益,這個第三認證方不受產(chǎn)銷雙方經(jīng)濟利益支配，公證、科學，是各國對產(chǎn)品和企業(yè)進行質(zhì)量評價和監(jiān)督的通行證；作為顧客對供方質(zhì)量體系審核的依據(jù)；企業(yè)有滿足其訂購產(chǎn)品技術(shù)要求的能力。 凡是通過認證的企業(yè)，在各項管理系統(tǒng)整合上已達到了國際標準，表明企業(yè)能持續(xù)穩(wěn)定地向顧客提供預期和滿意的合格產(chǎn)品。站在消費者的角度，公司以顧客為中心，能滿足顧客需求，達到顧客滿意，不誘導消費者。

ISO9000不是指一個標準，而是一族標準的統(tǒng)稱。 “ISO9000族標準”指由ISO/TC176制定的所有國際標準。 什么叫TC176呢？TC176即ISO中第176個技術(shù)委員會，全稱是“質(zhì)量保證技術(shù)委員會”，1987年更名為“質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會”。TC176專門負責制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)的標準。

ISO/TC176早在1990年第九屆年會上提出的《90年代國際質(zhì)量標準的實施策略》中，即確定了一個宏偉的目標：“要讓全世界都接受和使用ISO9000族標準，為提高組織的運作能力提供有效的方法；增進國際貿(mào)易，促進全球的繁榮和發(fā)展；使任何機構(gòu)和個人，可以有信心從世界各地得到任何期望的產(chǎn)品，以及將自己的產(chǎn)品順利銷往世界各地?！?為此，ISO/TC176決定按上述目標，對1987版的ISO9000族標準分兩個階段進行修改：第一階段在1994年完成，第二階段在2000年完成。

⑴ISO9000族標準是一個系統(tǒng)性的標準，其涉及的范圍和內(nèi)容廣泛，且強調(diào)對各部門的職責和權(quán)限進行明確劃分，強調(diào)計劃和直轄市，從而使企業(yè)能有效地、有秩序地開展各項質(zhì)量活動，保證質(zhì)量管理工作順利進行。 

⑵強調(diào)管理層的介入，明確制訂質(zhì)量方針及目標，并通過定期的管理評審掌握內(nèi)部質(zhì)量體系運行情況，及時采取措施，確保體系處于良好的運行狀態(tài)。  

⑶強調(diào)采用糾正預防措施，消除實際或潛在不合格產(chǎn)生的原因，防止有合格的再發(fā)生或避免發(fā)生，從而降低質(zhì)量成本。 

⑷強調(diào)不斷審核及監(jiān)督，達到對企業(yè)的管理及運作不斷修正及改良目的。 

⑸強調(diào)全體員工的參與培訓，確保員工的素質(zhì)滿足工作的要求，并使每一個員工有較強的質(zhì)量意識。 

⑹強調(diào)文件化管理，以保證管理系統(tǒng)運行的正規(guī)性、連續(xù)性。