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1994版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)已被采用多年,其中如下三個質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)之一通常被用來作為外部認(rèn)證之用:
1. ISO9001:1994《質(zhì)量體系 設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》,用于自身具有產(chǎn)品開發(fā)、設(shè)計功能的組織;
2. ISO9002:1994《質(zhì)量體系 生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》,用于自身不具有產(chǎn)品開發(fā)、設(shè)計功能的組織;
3.ISO9003:1994《質(zhì)量體系 最終檢驗和試驗的質(zhì)量保證模式》,用于對質(zhì)量保證能力要求相對較低的組織。
注:ISO9001:1994標(biāo)準(zhǔn)將質(zhì)量體系劃分為20個要素(即標(biāo)準(zhǔn)中的“質(zhì)量體系要求”)來進(jìn)行描述,ISO9002標(biāo)準(zhǔn)比ISO9001標(biāo)準(zhǔn)少一個“設(shè)計控制”要素。
2000年12月15日,2000版的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布實施,2000版ISO9000族國際標(biāo)準(zhǔn)的核心標(biāo)準(zhǔn)共有四個:
1、ISO9000:2000 質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語;
2、ISO9001:2000 質(zhì)量管理體系——要求;
3、ISO9004:2000 質(zhì)量管理體系——業(yè)績改進(jìn)指南;
4、ISO19011:2000質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南。
ISO 9001 及 ISO 14001 正式版大約何時公布?
根據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO的技術(shù)委員會TC 176目前所發(fā)布的最新消息,ISO 預(yù)計將在2015年年底完成ISO 9001:2015新版的發(fā)行;同時根據(jù)技術(shù)委員會 TC 207目前所發(fā)布的最新消息,ISO預(yù)計將在2015年年中完成ISO 14001:2015新版的發(fā)行。
▲ 改變很大嗎?有差異對照表或是精華整理嗎?我們要如何應(yīng)對?
改變幅度確實比較大,因為ISO于2012年在ISO指令的附件SL,也就是目前大家所說的 ISO Annex SL中,規(guī)定了所有管理體系標(biāo)準(zhǔn)都需要遵守的架構(gòu)、文字以及名詞與定義,因此2015年新版的ISO 9001與ISO 14001都會改變?yōu)橄铝姓鹿?jié)。
■范圍 (Scope)
■參考標(biāo)準(zhǔn) (Normative references)
■名詞定義 (Terms and definitions)
■組織環(huán)境 (Context of the organization)
■領(lǐng)導(dǎo) (Leadership)
■規(guī)劃 (Planning)
■支持 (Support)
■運營 (Operation)
■績效評估 (Performance evaluation)
■改進(jìn) (Improvement)
這次改版中,比較大的差異,簡單說明如下:
■ISO 9001與 ISO 14001中,都新增組織環(huán)境 (Context of the organisation),加強(qiáng)了機(jī)會與風(fēng)險分析的相關(guān)要求。
■ISO 9001與 ISO 14001中,都采用更廣義的風(fēng)險觀念規(guī)范預(yù)防措施。
■ISO 9001與 ISO 14001中,都以“文件化的信息(Documented Information)”取代了“文件”與“紀(jì)錄”。
■相較于 2008 版推廣流程管理模式 (Process approach),2015版 ISO 9001更明確規(guī)定流程管理模式的相關(guān)要求。
■ISO 14001中,更強(qiáng)調(diào)主動的環(huán)境保護(hù)做法,指出如可持續(xù)資源的使用、氣候變遷的減緩與調(diào)適、生物多樣性與生態(tài)系統(tǒng)的保護(hù)等均可以納入環(huán)保的范圍。
■ISO 14001從持續(xù)改進(jìn)管理體系轉(zhuǎn)移為持續(xù)改進(jìn)環(huán)境績效。
■ISO 14001中,加強(qiáng)了生命周期觀念的應(yīng)用,雖然并不要求進(jìn)行生命周期評估,但在作業(yè)管制中新增生命周期觀點的要求。
■ISO 14001中,新增組織要決定內(nèi)外部溝通需求的要求。
■對于這次改版,由于新版標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)有調(diào)整,同時在要求方面也有新規(guī)定,所以這些變化在實際操作上要如何執(zhí)行,如果能夠先作準(zhǔn)備,將來應(yīng)該會有事半功倍的效果,所以我們建議組織或企業(yè),可以開始考慮執(zhí)行下列工作,為將來推動管理革新,精益求精預(yù)先作好準(zhǔn)備。
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