本文概述了質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系建立的整體要求及其運行模式，展示了管理體系主體架構(gòu)及其內(nèi)容，重點描述了管理體系的策劃、生產(chǎn)和服務的運行策劃與控制、績效評價與改進，為組織建立完善而適宜的管理體系提供參考。

一、質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系要求及運行模式

ISO組織于2015年9月發(fā)布ISO 9001:2015（質(zhì)量管理體系—要求）和 ISO 14001:2015（環(huán)境管理體系—要求及使用指南），2018年3月又發(fā)布了ISO 45001:2018（職業(yè)健康安全管理體系—要求及使用指南）。ISO 9001：2015、 ISO 14001:2015及ISO 45001:2018這三個標準規(guī)定了組織能夠用于提升其質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全績效的管理體系要求，且適用于任何類型、規(guī)模和提供不同產(chǎn)品和服務的組織。

質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系應依據(jù)相關技術標準和組織自身特點而建立，并需要區(qū)分與其他體系的不同。建立適合組織自身管理體系可確定的范圍及其過程、建立方針、分配職能、管理目標及其實現(xiàn)的策劃、風險識別與評估、策劃與控制、績效評價等開展，以過程的方式進行構(gòu)建。

ISO 9001：2015、ISO 14001：2015及ISO 45001：2018強調(diào)以領導作用為核心，采用策劃、支持與運行、績效評價、改進四個過程的PDCA循環(huán)，通過策劃識別主要過程及子過程，確定各過程之間的相互作用，合理安排各過程的順序，進行系統(tǒng)管理。 PDCA循環(huán)能夠應用于所有過程以及整個管理體系。

• 1.ISO9001認證的對象是企業(yè)的質(zhì)量體系。質(zhì)量體系認證的對象不是該企業(yè)的某一產(chǎn)品或服務，而是ISO9001質(zhì)量體系認證本身。

• 2.ISO9001認證的依據(jù)是質(zhì)量保證標準。進行質(zhì)量體系認證，往往是供方為了對外提供質(zhì)量保證的需要，故認證依據(jù)是有關質(zhì)量保證模式標準。
  

• 3.ISO9001認證的機構(gòu)是第三方質(zhì)量體系評價機構(gòu)。要使供方質(zhì)量體系認證能有公正性和可信性，認證必須由與被認證單位（供方）在經(jīng)濟上沒有利害關系，行政上沒有隸屬關系的第三方機構(gòu)來承擔。

• 4.ISO9001認證獲準的標識是注冊和發(fā)給證書。按規(guī)定程序申請認證的質(zhì)量體系，當評定結(jié)果判為合格后，由認證機構(gòu)對認證企業(yè)頒發(fā)證書，列入質(zhì)量體系認證企業(yè)名錄，并公開發(fā)布。

• 5.ISO9001認證是企業(yè)自主行為。產(chǎn)品質(zhì)量認證，可分為安全認證和質(zhì)量合格認證兩大類，其中安全認證往往是屬于強制性的認證。質(zhì)量體系認證，主要是為了提高企業(yè)的質(zhì)量信譽和擴大銷售量，一般是企業(yè)自愿，主動地提出申請，是屬于企業(yè)自主行為。