說到ISO9001認證，很多人的第一感覺是很難通過，這一部份人可能是90年代出來工作的人，以前在工廠上班，那時候的ISO9001質(zhì)量管理體系是非常嚴格的，從開始啟動到拿到ISO9001質(zhì)量證書需要近一年時間，因為當時電腦的普及率不高，很多資料需要手寫，會打字的人也不多，所以相對來說，工作效率會慢很多，很多文件都需要一個字一個字的去寫，確實很復雜，因此，那時導入一個質(zhì)量管理體系大約需要近10萬元人民幣，并且國內(nèi)會培訓的顧問老師也不多，很多時候都是從香港、臺灣等經(jīng)濟發(fā)達地區(qū)請顧問老師過來大陸進行培訓，那時的環(huán)境是這樣的，企業(yè)高層很重視體系導入的工作，真正的做到了全員參與，持續(xù)改進，說寫做一次的核心要求。
  那么現(xiàn)在是什么情況呢？隨著中國制造業(yè)的快速發(fā)展，中國的認證行業(yè)也實現(xiàn)了快速發(fā)展，從以前的幾家認證機構(gòu)發(fā)展成為近80家認證機構(gòu)，并且隨著國家的進一步放開，估計以后的認證公司會越來越多。這樣一來，對企業(yè)的選擇上帶來了很大的便利，但是不好的一面也開始顯現(xiàn)了，有些認證機構(gòu)為了接到客戶，對認證要求一再放水，導致很多企業(yè)都是為了拿證而拿證，失去了認證的威權(quán)性！這其中很多企業(yè)是因為投標上需要有個ISO9001證書，而認證機構(gòu)為了賺錢，也就顧不了那么多了。當然，這對一些想只是買證的企業(yè)來說是個利好！
  言歸正轉(zhuǎn)，那么企業(yè)該如何選擇一家適合自己的培訓機構(gòu)呢？
 1.培訓機構(gòu)離公司的距離近一點，這樣培訓老師可以將時間充分的放在企業(yè)，而不是在路上。
 2.選擇有做過類似企業(yè)的顧問公司，因為輔導過類似企業(yè)之后，他們有一套完整的企業(yè)文件可以借鑒參考，這樣做起文件來去更得心應手。‘
 3.看培訓機構(gòu)能否提供足夠多的認證機構(gòu)進行認證，如果可以提供很多，那說明該培訓機構(gòu)有實力同各大認證機構(gòu)合作，信用度更有保障。
 4.價格因素，因為目前認證行業(yè)漁目混雜，價格太低，太高都不一定最好，那么什么樣的才是最好的呢？看性價比！比如說培訓次數(shù)，輔導效果等！

基本要求

產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)生存的關(guān)鍵。影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素很多，單純依靠檢驗只不過是從生產(chǎn)的產(chǎn)品中挑出合格的產(chǎn)品。這就不可能以最佳成本持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)合格品?！?　　一個組織所建立和實施的質(zhì)量體系，應能滿足組織規(guī)定的質(zhì)量目標。確保影響產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)、管理和人的因素處于受控狀態(tài)。無論是硬件、軟件、流程性材料還是服務，所有的控制應針對減少、消除不合格，尤其是預防不合格。這是ISO9000族的基本指導思想，具體地體現(xiàn)在以下方面： 　

一、控制所有過程的質(zhì)量。 　　

ISO9000族標準是建立在“所有工作都是通過過程來完成的”這樣一種認識基礎上的。一個組織的質(zhì)量管理就是通過對組織內(nèi)各種過程進行管理來實現(xiàn)的，這是ISO9000族關(guān)于質(zhì)量管理的理論基礎。當一個組織為了實施質(zhì)量體系而進行質(zhì)量體系策劃時，首要的是結(jié)合本組織的具體情況確定應有哪些過程，然后分析每一個過程需要開展的質(zhì)量活動，確定應采取的有效的控制措施和方法。 　

二、控制過程的出發(fā)點是預防不合格。 　　

在產(chǎn)品壽命周期的所有階段，從最初的識別市場需求到最終滿足要求的所有過程的控制都體現(xiàn)了預防為主的思想。

例如： 　

---控制市場調(diào)研和營銷的質(zhì)量，在準確地確定市場需求的基礎上，開發(fā)新產(chǎn)品，防止盲目開發(fā)而造成不適合市場需要而滯銷，浪費人力、物力。

---控制設計過程的質(zhì)量。通過開展設計評審、設計驗證、設計確認等活動，確保設計輸出滿足輸入要求，確保產(chǎn)品符合使用者的需求。防止因設計質(zhì)量問題，造成產(chǎn)品質(zhì)量先天性的不合格和缺陷，或者給以后的過程造成損失。 　　

---控制采購的質(zhì)量。選擇合格的供貨單位并控制其供貨質(zhì)量，確保生產(chǎn)產(chǎn)品所需的原材料、外購件、協(xié)作件等符合規(guī)定的質(zhì)量要求，防止使用不合格外購產(chǎn)品而影響成品質(zhì)量。 　　

---控制生產(chǎn)過程的質(zhì)量。確定并執(zhí)行適宜的生產(chǎn)方法，使用適宜的設備，保持設備正常工作能力和所需的工作環(huán)境，控制影響質(zhì)量的參數(shù)和人員技能，確保制造符合設計規(guī)定的質(zhì)量要求，防止不合格品的生產(chǎn)。 　

---控制檢驗和試驗。按質(zhì)量計劃和形成文件的程序進行進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求，防止不合格的外購產(chǎn)品投入生產(chǎn)，防止將不合格的工序產(chǎn)品轉(zhuǎn)入下道工序，防止將不合格的成品交付給顧客。 

---控制搬運、貯存、包裝、防護和交付。在所有這些環(huán)節(jié)采取有效措施保護產(chǎn)品，防止損壞和變質(zhì)。

---控制檢驗、測量和實驗設備的質(zhì)量，確保使用合格的檢測手段進行檢驗和試驗，確保檢驗和試驗結(jié)果的有效性，防止因檢測手段不合格造成對產(chǎn)品質(zhì)量不正確的判定。 

---控制文件和資料，確保所有的場所使用的文件和資料都是現(xiàn)行有效的，防止使用過時或作廢的文件，造成產(chǎn)品或質(zhì)量體系要素的不合格。 　　

---糾正和預防措施。當發(fā)生不合格（包括產(chǎn)品的或質(zhì)量體系的）或顧客投訴時，即應查明原因，針對原因采取糾正措施以防止問題的再發(fā)生。還應通過各種質(zhì)量信息的分析，主動地發(fā)現(xiàn)潛在的問題，防止問題的出現(xiàn)，從而改進產(chǎn)品的質(zhì)量。 　　

---全員培訓，對所有從事對質(zhì)量有影響的工作人員都進行培訓，確保他們能勝任本崗位的工作，防止因知識或技能的不足，造成產(chǎn)品或質(zhì)量體系的不合格。 　　

三、質(zhì)量管理的中心任務是建立并實施文件化的質(zhì)量體系。 　　

質(zhì)量管理是在整個質(zhì)量體系中運作的，所以實施質(zhì)量管理必須建立質(zhì)量體系。ISO9000族認為，質(zhì)量體系是有影響的系統(tǒng)，具有很強的操作性和檢查性。要求一個組織所建立的質(zhì)量體系應形成文件并加以保持。典型質(zhì)量體系文件的構(gòu)成分為三個層次，即質(zhì)量手冊、質(zhì)量體系程序和其它質(zhì)量文件。質(zhì)量手冊是按組織規(guī)定的質(zhì)量方針和適用的ISO9000族標準描述質(zhì)量體系的文件。質(zhì)量手冊可以包括質(zhì)量體系程序，也可以指出質(zhì)量體系程序在何處進行規(guī)定。質(zhì)量體系程序是為了控制每個過程質(zhì)量，對如何進行各項質(zhì)量活動規(guī)定有效的措施和方法，是有關(guān)職能部門使用的文件。其它質(zhì)量文件包括作業(yè)指導書、報告、表格等，是工作者使用的更加詳細的作業(yè)文件。對質(zhì)量體系文件內(nèi)容的基本要求是：該做的要寫到，寫到的要做到，做的結(jié)果要有記錄，即寫所需，做所寫，記所做的九字真言。 　　

四、持續(xù)的質(zhì)量改進： 　　

質(zhì)量改進是一個重要的質(zhì)量體系要素，GB/T19004.1標準規(guī)定，當實施質(zhì)量體系時，組織的管理者應確保其質(zhì)量體系能夠推動和促進持續(xù)的質(zhì)量改進。質(zhì)量改進包括產(chǎn)品質(zhì)量改進和工作質(zhì)量改進。爭取使顧客滿意和實現(xiàn)持續(xù)的質(zhì)量改進應是組織各級管理者追求的永恒目標。沒有質(zhì)量改進的質(zhì)量體系只能維持質(zhì)量。質(zhì)量改進旨在提高質(zhì)量。質(zhì)量改進通過改進過程來實現(xiàn)，是一種以追求更高的過程效益和效率為目標。 　　

五、一個有效的質(zhì)量體系應滿足顧客和組織內(nèi)部雙方的需要和利益。 　　

即對顧客而言，需要組織能具備交付期望的質(zhì)量，并能持續(xù)保持該質(zhì)量的能力；對組織而言，在經(jīng)營上以適宜的成本，達到并保持所期望的質(zhì)量。即滿足顧客的需要和期望，又保護組織的利益。 　　

六、定期評價質(zhì)量體系。 　　

其目的是確保各項質(zhì)量活動的實施及其結(jié)果符合計劃安排，確保質(zhì)量體系持續(xù)的適宜性和有效性。評價時，必須對每一個被評價的過程提出如下三個基本問題： 

A、過程是否被確定？過程程序是否恰當?shù)匦纬晌募?　

B、過程是否被充分展開并按文件要求貫徹實施？ 　　

C、在提供預期結(jié)果方面，過程是否有效？ 　　

七、搞好質(zhì)量管理關(guān)鍵在領導。

組織的最高管理者在質(zhì)量管理方面應做好下面五件事： 　　

A、確定質(zhì)量方針。由負有執(zhí)行職責的管理者規(guī)定質(zhì)量方針，包括質(zhì)量目標和對質(zhì)量的承諾。 　　

B、確定各崗位的職責和權(quán)限。 　　

C、配備資源。包括財力、物力（其中包括人力）。 　　

D、指定一名管理者代表負責質(zhì)量體系。 　　

E、負責管理評審。達到確保質(zhì)量體系持續(xù)的適宜性和有效性。 　　

回顧歷史，ISO9000族標準起源于科學的進步和技術(shù)的發(fā)展。展望未來，高新技術(shù)的發(fā)展更有待于ISO9000族標準的指導。成熟的ISO9000系列標準在科技領域的應用為科技的進步提供了無窮的動力。