質(zhì)量管理體系認(rèn)證作為國際通行的質(zhì)量與信譽(yù)保證手段之一，有效地促進(jìn)了企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量、質(zhì)量管理水平和市場競爭力的提升，并對維護(hù)顧客利益和優(yōu)化資源配置發(fā)揮了重要作用。ISO 9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證是貿(mào)易全球化時(shí)代的體檢證、信用證和通行證，ISO 9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證是目前最為普遍的認(rèn)證，全球已有100多萬家企業(yè)獲得ISO 9001認(rèn)證證書。我國自20世紀(jì)90年代初引入這項(xiàng)認(rèn)證制度以來，目前已有50萬家企業(yè)通過認(rèn)證，其中絕大部分是小微企業(yè)。ISO 9001認(rèn)證為我國廣大企業(yè)增強(qiáng)質(zhì)量意識、普及質(zhì)量管理知識、培養(yǎng)質(zhì)量管理人才、提高質(zhì)量管理水平和國際競爭力作出了重要貢獻(xiàn)。

一、采購管理審核

（主要是對供方的要求，如評價(jià)、選擇等，主要的是評價(jià)準(zhǔn)則和產(chǎn)品分類要求，也是采購控制的依據(jù)。設(shè)計(jì)的主線之一：采購清單）

（一）采購文件的要求

1、是否能清楚地說明對產(chǎn)品的要求，采購文件是否清楚地說明了采購信息？

2、采購文件發(fā)放前，是否對其規(guī)定要求的適宜性進(jìn)行了評審?評審的方式是什么?是否有效？

3、采購文件發(fā)放前是否由授權(quán)人員進(jìn)行審批。

4、必要的采購文件是否分發(fā)到分承包方處。

5、當(dāng)組織或組織的顧客在供方的現(xiàn)場進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，是否在采購文件中做出規(guī)定?規(guī)定是否包括驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法?

（二）采購（文件）信息的審核要點(diǎn)：（對產(chǎn)品的控制要求之一）

1、查看幾份采購文件（計(jì)劃、合同、圖紙，樣件等），其中表述的信息（采購清單；產(chǎn)品名稱/規(guī)格型號/等級/數(shù)量/交貨日期/價(jià)格）是否明確、完整（確保采購要求充分、適宜）？

2、采購信息的批準(zhǔn)?

3、先有“采購計(jì)劃”（正規(guī)的文件）。發(fā)到哪些部門？怎么執(zhí)行（按職責(zé)分工）？

4、采購信息（清單）（正規(guī)的文件），要有采購的要求（標(biāo)準(zhǔn)），不能簡單引用某個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，要有編制、審批，還要明確規(guī)格、數(shù)量、交貨期、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、價(jià)款等。

5、采購計(jì)劃和采購清單，都應(yīng)由編制、審核、批準(zhǔn)。

6、抽查4-6份采購單及其他采購文件，檢查：供應(yīng)商是否在合格供應(yīng)商名冊中？是否標(biāo)明產(chǎn)品的類別、型號或其他準(zhǔn)確標(biāo)識？圖樣有更改時(shí)，是否在采購文件上有說明？是否寫明要求的規(guī)范、圖樣、檢驗(yàn)規(guī)程及其他技術(shù)文件的名稱？對供應(yīng)商的過程、設(shè)備、人員、質(zhì)量體系有無必要的要求？

2.是否有控制采購質(zhì)量的文件化程序，并規(guī)定對分承包方的評估方法；

3.是否明確企業(yè)對分承包方實(shí)行控制的類型和程序并實(shí)施了評估和控制；

4.是否對已實(shí)施評估且合格的分承包方建立檔案，包括分承包方的質(zhì)量記錄；

6.企業(yè)對分承包方產(chǎn)品驗(yàn)證和顧客對分承包方產(chǎn)品驗(yàn)證的依據(jù)和有關(guān)責(zé)任是否清楚；

7.當(dāng)分承包方產(chǎn)品不能滿足合同要求時(shí)，能否采取措施加以改進(jìn)；是否有規(guī)定如何取消不能滿足合同要求分承包方的合格資格。

（三）如何選擇和評價(jià)供方

1、審核要點(diǎn)：

（1）組織如何選擇和評價(jià)供方？是否明確規(guī)定了選擇和定期評價(jià)的準(zhǔn)則？（2）是否明確對供方控制的方式和程度？對供方控制的方式和程度是否體現(xiàn)該產(chǎn)品對隨后實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品的影響程度？（3）評價(jià)的結(jié)果和跟蹤措施是否予以記錄？

2、檢查方法：

（1)詢問：如何評價(jià)和選擇供應(yīng)商（物料采購供應(yīng)商、汽修供應(yīng)商、生產(chǎn)外包供應(yīng)商）。確認(rèn)：

·是否有選擇、評價(jià)、重新評價(jià)供應(yīng)商的準(zhǔn)則和文件。

·是否組織有關(guān)部門對供應(yīng)商進(jìn)行評價(jià)

·是否有選擇和評價(jià)供應(yīng)商的記錄。

·是否建立了供應(yīng)商檔案

·對供應(yīng)商是如何控制的，控制的方式和程度是否體現(xiàn)了該產(chǎn)品對隨后實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品的都響程序。

·供應(yīng)商質(zhì)量下降時(shí)，是否采取糾正措施或作必要的更換。

·是否有合格供應(yīng)商名冊，是否保存有合格供應(yīng)商的質(zhì)量記錄，是否定期對合格供應(yīng)商進(jìn)行評價(jià)。

(2)索閱合格供應(yīng)商名冊，從中抽查3-5個(gè)合格供應(yīng)商的評價(jià)記錄、合格證明文件、供貨情況記錄等。確認(rèn)：

·是否都進(jìn)行了評價(jià)，是否按產(chǎn)品的重要性選擇了不同的評價(jià)方法。

·是否對合格供應(yīng)商進(jìn)行了有效控制和重新評價(jià)。

△對合格供方如何管理控制（選擇/評價(jià)/重新評價(jià)的準(zhǔn)則）？評價(jià)（評價(jià)結(jié)果、措施）△查看合格供方評價(jià)/評審資料的記錄。

△選擇、評價(jià)供方時(shí)，如何有效地識別并控制風(fēng)險(xiǎn)？（可從供貨、質(zhì)量穩(wěn)定等采購風(fēng)險(xiǎn)上考慮）

GJB:

△合格供方名錄作為選擇供方和采購的依據(jù)?

△顧客參加對供方的評價(jià)和選擇？

★對供方能力的評價(jià)要經(jīng)過確認(rèn)。

抽查生產(chǎn)經(jīng)營許可證（證明是合法的)，其經(jīng)營范圍應(yīng)符合采購的物資范圍；法人代表證書；小批量檢驗(yàn)合格的記錄（多年的供方，只需要供貨業(yè)績統(tǒng)計(jì)表)；體系認(rèn)證的證書（沒有也可以，但是要提供產(chǎn)品合格的證據(jù)，如業(yè)績表、入庫檢驗(yàn)單等均可）。

對生產(chǎn)廠家，有廠家的產(chǎn)品質(zhì)量證明的證據(jù)：對經(jīng)銷商，有經(jīng)營的合法資格；零星采購，可作為特批，有對應(yīng)的所采購產(chǎn)品的合格證、必要時(shí)進(jìn)廠要復(fù)驗(yàn)合格。

（四）采購產(chǎn)品的驗(yàn)證（采購產(chǎn)品的檢驗(yàn)驗(yàn)收)

1、審核要求

（1）是否規(guī)定了對采購產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證的活動(dòng)，是否得到有效的實(shí)施?

（2）是否保存了對供方進(jìn)行驗(yàn)證的記錄？

（3）當(dāng)發(fā)現(xiàn)供方產(chǎn)品不能滿足合同要求時(shí)，是如何處置的?

2、審核要點(diǎn)：

（1）采購產(chǎn)品驗(yàn)證準(zhǔn)則，規(guī)定和方法?進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證?驗(yàn)證記錄?

（2）在供方現(xiàn)場驗(yàn)收時(shí)，放行的依據(jù)、規(guī)定和方法？

（3）當(dāng)組織委托供方進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，應(yīng)規(guī)定委托的要求并保持委托和驗(yàn)證的記錄。

GJB：△.采購驗(yàn)證記錄？

★驗(yàn)證采購的產(chǎn)品：在原材料采購計(jì)劃中，抽查幾種驗(yàn)證的記錄，如檢驗(yàn)單，復(fù)驗(yàn)單

G.JB：采購新設(shè)計(jì)和開發(fā)的產(chǎn)品審核要點(diǎn)：

△采購項(xiàng)目和供方的確認(rèn)經(jīng)充分論證并按規(guī)定審批?（看報(bào)告、審批件）

△是否在技本協(xié)議或合同中明確了對供方的的技術(shù)要求和質(zhì)量保證要求？（看合同、協(xié)議）△產(chǎn)品是否經(jīng)驗(yàn)證，確認(rèn)滿足要求后使用？（證據(jù)）

二、內(nèi)部質(zhì)量體系審核檢查表（檢查內(nèi)容、檢查方法）

1、組織的采購過程有哪些？這些過程的控制方法是否確定、適宜且能有效確保采購產(chǎn)品符合規(guī)定的要求？

詢問負(fù)責(zé)人，并結(jié)合其他部門審核時(shí)進(jìn)行

2、對供方的選擇、評價(jià)準(zhǔn)則是否確定，并實(shí)施評價(jià)?

是否按準(zhǔn)則進(jìn)行供方的選擇?

詢問并調(diào)閱評價(jià)準(zhǔn)則，抽查2005年3-5個(gè)新增供方的評價(jià)情況。

3、供方選擇、評價(jià)結(jié)果是否形成記錄并予以保持?

《合格供方名錄》中的供方是否均為評價(jià)合格的供方查3-5個(gè)供方的評價(jià)記錄

4、有無制定合格供方重新評價(jià)的準(zhǔn)則?

詢問負(fù)責(zé)人、查相關(guān)重新評價(jià)準(zhǔn)則，抽查3-5家老供方的重新評價(jià)情況。

5、采購信息有無編制采購信息？

采購要求是否全面、明確、無歧義?適當(dāng)時(shí)是否包括：

當(dāng)供方的產(chǎn)品、程序、過程、設(shè)備的變化會(huì)導(dǎo)致影響組織產(chǎn)品質(zhì)量時(shí)，組織對這種變化是否要求得到批準(zhǔn)？是否對供方人員、質(zhì)量管理體系提出要求。

調(diào)閱3-5種主要原材料的采購信息，抽查3個(gè)采購人員了解是否清楚各類產(chǎn)品的采購要求。

6、采購有無在合格供方中進(jìn)行？

抽查3月、8月采購進(jìn)貨單，看采購有無在合格供方中進(jìn)行？

7、對臨時(shí)供方有無相應(yīng)的控制方法？對采購產(chǎn)品有無規(guī)定驗(yàn)證方法，是否適宜、有效?

詢問負(fù)責(zé)人及采購人員，并查閱采購進(jìn)貨單

調(diào)閱相關(guān)要求，抽查6月份的采購物質(zhì)驗(yàn)證情況，可與8.2.4審核時(shí)相結(jié)合。

附錄：采購業(yè)務(wù)

1、現(xiàn)狀：

現(xiàn)有4位專職采購人員包括1名主管、3名采購員；主管的職責(zé)是生產(chǎn)調(diào)度和批準(zhǔn)一些臨時(shí)性采購，另外3位采購員的職責(zé)是根據(jù)批準(zhǔn)后的生產(chǎn)任務(wù)單分別負(fù)責(zé)市外采購、市內(nèi)采購和外協(xié)加工。

2、采購主要是根據(jù)生產(chǎn)任務(wù)單的下達(dá)，由部門經(jīng)理或主管生產(chǎn)的部門副經(jīng)理批準(zhǔn)后，采購人員根據(jù)生產(chǎn)零部件清單進(jìn)行采購，如果庫存已有的零部件，則直接從倉庫領(lǐng)料。

3、目前采購業(yè)務(wù)流程是：

生產(chǎn)部門 生產(chǎn)任務(wù)單（銷售部門給生產(chǎn)部門）

生產(chǎn)部門 生產(chǎn)通知單 （生產(chǎn)部門給車間）

采購部門 訂購 （生產(chǎn)部門同時(shí)采購部門給一份生產(chǎn)通知單）

供貨商 送貨

檢驗(yàn)部門 檢驗(yàn)

倉庫部門 入庫

4、沒有制定有關(guān)采購方面的管理制度和工作流程，采購人員僅僅按照生產(chǎn)通知單或口頭傳達(dá)進(jìn)行采購，缺乏固定的、有所遵循的制度。采購人員對自己的工作職責(zé)感不清晰，在沒有采購任務(wù)時(shí)，有時(shí)無所適從，例如日常的搜集市場情報(bào)、了解市場趨勢并反饋給有關(guān)部門以及建立供應(yīng)商資料等工作就比較脫節(jié)。

5、目前采購類型分三種，一種是生產(chǎn)計(jì)劃性采購，即有生產(chǎn)任務(wù)單的采購；第二種是臨時(shí)性采購，即用于維修配件或生產(chǎn)臨時(shí)需要進(jìn)行的采購，另外還有一種是工程部，進(jìn)行設(shè)計(jì)所需要的一些零部件的采購，以上幾種采購方式只有臨時(shí)性采購?fù)ㄟ^采購主管批準(zhǔn)后執(zhí)行；另外兩種直接由部門經(jīng)理或主管生產(chǎn)的部門副經(jīng)理批準(zhǔn)后執(zhí)行。

6、目前有一名檢驗(yàn)人員，供應(yīng)商貨到時(shí)，開箱檢驗(yàn)，根據(jù)驗(yàn)收結(jié)果填寫送檢單，檢驗(yàn)工具單一，對單位價(jià)值較高的零部件缺少精密的檢驗(yàn)儀器，采購人員不參與收料檢驗(yàn)。

7、有一部分零部件需要外協(xié)加工。