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體系認(rèn)證

ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證的基本要求

發(fā)布者: 沃博    時(shí)間:2023-06-27 14:49:47


ISO9001質(zhì)量管理體系的基本要求是由第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)組織(包括企業(yè)、個(gè)人、事業(yè)單位等)所建立的iso9001質(zhì)量管理體系的基本要求進(jìn)行審核調(diào)查,確認(rèn)其建立的體系是否符合iso9001質(zhì)量管理體系的基本要求標(biāo)準(zhǔn)的過程。iso9001質(zhì)量管理體系的基本要求有很多,比如我們常說的ISO認(rèn)證,企業(yè)做的比較普遍的是我們常說的質(zhì)量管理體系ISO9001認(rèn)證、環(huán)境管理體系ISO14001認(rèn)證、職業(yè)健康安全管理體系ISO45001認(rèn)證、iso9001質(zhì)量管理體系的基本要求,這也是俗稱的“企業(yè)資質(zhì)質(zhì)量認(rèn)證”。除了這些以外目標(biāo)市場(chǎng)還有部分企業(yè)選擇做iso9001質(zhì)量管理體系的基本要求、社會(huì)責(zé)任管理體系SA8000認(rèn)證。


iso9001質(zhì)量管理體系的基本要求是為人們制訂國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成一致意見提供一種機(jī)制。iso9001質(zhì)量管理體系的基本要求的主要機(jī)構(gòu)及運(yùn)作規(guī)則都在一本名為ISO/IEC技術(shù)工作導(dǎo)則的文件中予以規(guī)定,iso9001質(zhì)量管理體系的基本要求的技術(shù)結(jié)構(gòu)在ISO是有800個(gè)技術(shù)委員會(huì)和分委員會(huì),它們各有一個(gè)主席和一個(gè)秘書處,秘書處是由各成員國(guó)分別擔(dān)任,承擔(dān)秘書國(guó)工作的成員團(tuán)體有30個(gè),各秘書處與位于日內(nèi)瓦的ISO中央秘書處保持直接聯(lián)系。iso9001質(zhì)量管理體系的基本要求與450個(gè)國(guó)際和區(qū)域的組織在標(biāo)準(zhǔn)方面有聯(lián)絡(luò)關(guān)系,特別與國(guó)際電信聯(lián)盟(ITU)有密切聯(lián)系。iso9001質(zhì)量管理體系的基本要求在ISO/IEC系統(tǒng)之外的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) 機(jī)構(gòu)共有28個(gè)。每個(gè)機(jī)構(gòu)都在某一領(lǐng)域制訂一些國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),通常它們?cè)诼?lián)合國(guó)控制之下。iso9001質(zhì)量管理體系的基本要求制訂的85%的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),剩下的15%由這28個(gè)其他國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)制訂。


 企業(yè)在辦理ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證的時(shí)候,首先要建立質(zhì)量管理體系,建立的質(zhì)量管理體系,最基本的要求是能夠滿足企業(yè)的質(zhì)量目標(biāo),確保影響產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)、管理和人的因素處于受控狀態(tài)。無論是硬件、軟件、流程性材料還是服務(wù),所有的控制應(yīng)針對(duì)減少、消除不合格,尤其是預(yù)防不合格。

      這是ISO9000族的基本指導(dǎo)思想,在這個(gè)基本的指導(dǎo)思想下,企業(yè)辦理質(zhì)量管理體系認(rèn)證才有可能獲得通過,當(dāng)然,對(duì)于ISO9001認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)是有基本要求的,華標(biāo)認(rèn)證服務(wù)公司接下來就把企業(yè)辦理ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證所要具備的基本要求分享如下:

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一、控制所有過程的質(zhì)量。


二、控制過程的出發(fā)點(diǎn)是預(yù)防不合格。


在產(chǎn)品壽命周期的所有階段,從最初的識(shí)別市場(chǎng)需求到最終滿足要求的所有過程的控制都體現(xiàn)了預(yù)防為主的思想。


1)控制市場(chǎng)調(diào)研和營(yíng)銷的質(zhì)量,在準(zhǔn)確地確定市場(chǎng)需求的基礎(chǔ)上,開發(fā)新產(chǎn)品,防止盲目開發(fā)而造成不適合市場(chǎng)需要而滯銷,浪費(fèi)人力、物力。


2)控制設(shè)計(jì)過程的質(zhì)量。通過開展設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)確認(rèn)等活動(dòng),確保設(shè)計(jì)輸出滿足輸入要求,確保產(chǎn)品符合使用者的需求。防止因設(shè)計(jì)質(zhì)量問題,造成產(chǎn)品質(zhì)量先天性的不合格和缺陷,或者給以后的過程造成損失。


3)控制采購(gòu)的質(zhì)量。選擇合格的供貨單位并控制其供貨質(zhì)量,確保生產(chǎn)產(chǎn)品所需的原材料、外購(gòu)件、協(xié)作件等符合規(guī)定的質(zhì)量要求,防止使用不合格外購(gòu)產(chǎn)品而影響成品質(zhì)量。


4)控制生產(chǎn)過程的質(zhì)量。確定并執(zhí)行適宜的生產(chǎn)方法,使用適宜的設(shè)備,保持設(shè)備正常工作能力和所需的工作環(huán)境,控制影響質(zhì)量的參數(shù)和人員技能,確保制造符合設(shè)計(jì)規(guī)定的質(zhì)量要求,防止不合格品的生產(chǎn)。


5)控制檢驗(yàn)和試驗(yàn)。按質(zhì)量計(jì)劃和形成文件的程序進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)和成品檢驗(yàn),確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求,防止不合格的外購(gòu)產(chǎn)品投入生產(chǎn),防止將不合格的工序產(chǎn)品轉(zhuǎn)入下道工序,防止將不合格的成品交付給顧客。


6)控制搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付。


7)控制檢驗(yàn)、測(cè)量和實(shí)驗(yàn)設(shè)備的質(zhì)量,確保使用合格的檢測(cè)手段進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn),確保檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果的有效性,防止因檢測(cè)手段不合格造成對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量不正確的判定。


8)控制文件和資料,確保所有的場(chǎng)所使用的文件和資料都是現(xiàn)行有效的,防止使用過時(shí)或作廢的文件。


9)糾正和預(yù)防措施。


10)全員培訓(xùn)


三、質(zhì)量管理的中心任務(wù)是建立并實(shí)施文件化的質(zhì)量體系。


四、持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn):


五、一個(gè)有效的質(zhì)量體系應(yīng)滿足顧客和組織內(nèi)部雙方的需要和利益。


六、定期評(píng)價(jià)質(zhì)量體系。


七、搞好質(zhì)量管理關(guān)鍵在領(lǐng)導(dǎo)。


組織的最高管理者在質(zhì)量管理方面應(yīng)做好下面五件事:


A、確定質(zhì)量方針。由負(fù)有執(zhí)行職責(zé)的管理者規(guī)定質(zhì)量方針,包括質(zhì)量目標(biāo)和對(duì)質(zhì)量的承諾。


B、確定各崗位的職責(zé)和權(quán)限。


C、配備資源。包括財(cái)力、物力(其中包括人力)。


D、指定一名管理者代表負(fù)責(zé)質(zhì)量體系。


E、負(fù)責(zé)管理評(píng)審。達(dá)到確保質(zhì)量體系持續(xù)的適宜性和有效性。







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