質(zhì)量管理三大體系實際上指的是ISO9000標(biāo)準(zhǔn)系列中的三個被常用于外部認(rèn)證的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。ISO9000是由TC176（質(zhì)量管理體系技術(shù)委員會）制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)，它是ISO發(fā)布之12000多個標(biāo)準(zhǔn)中最暢銷、最普遍的產(chǎn)品。TC176即ISO中第176個技術(shù)委員會，TC176專門負(fù)責(zé)制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)。

SO/TC176早在1990年第九屆年會上提出了《90年代國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的實施策略》，并分別于1994年、2000年對ISO9000質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了兩次全面的修訂。1994版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)已被采用多年，有三個質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)通常被用來作為外部認(rèn)證之用，被稱為“質(zhì)量管理三大體系”。以下是質(zhì)量管理三大體系詳情：

1.ISO9001：1994《品質(zhì)體系設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的品質(zhì)保證模式》，用于自身具有產(chǎn)品開發(fā)、設(shè)計功能的組織；

2.ISO9002：1994《品質(zhì)體系生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的品質(zhì)保證模式》，用于自身不具有產(chǎn)品開發(fā)、設(shè)計功能的組織；

3.ISO9003：1994《品質(zhì)體系最終檢驗和試驗的品質(zhì)保證模式》，用于對質(zhì)量保證能力要求相對較低的組織。

2000年12月15日，2000版的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布實施，2000版ISO9000族國際標(biāo)準(zhǔn)的核心標(biāo)準(zhǔn)共有四個。隨著2000版標(biāo)準(zhǔn)的頒布，世界各國的企業(yè)紛紛開始采用新版的ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)申請認(rèn)證。

質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展史

    接下來我們就先簡單回顧一上質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展的歷史。根據(jù)質(zhì)量管理在工業(yè)發(fā)達(dá)國家的實踐歷史，到現(xiàn)今，質(zhì)量管理的發(fā)展應(yīng)該經(jīng)歷了4個階段：

1、質(zhì)量檢驗階段，

2、統(tǒng)計質(zhì)量控制階段，

3、全面質(zhì)量管理階段，

4、現(xiàn)在的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)化階段。

    可以說從手工業(yè)產(chǎn)生開始就有了質(zhì)量管理。有產(chǎn)品生產(chǎn)，就有對質(zhì)量的要求。那時質(zhì)量的概念應(yīng)該是自發(fā)的本能的需求。自然地，有關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量管理也是散亂的，缺少規(guī)則的，只能由手工業(yè)者個人的經(jīng)驗（或者手藝）也即操作者自身來確保。慢慢地，隨著產(chǎn)品生產(chǎn)的規(guī)模越來越大，質(zhì)量管理難度也越來越大，相應(yīng)的質(zhì)量管理的規(guī)則也越來越健全、完善。到了工業(yè)化生產(chǎn)時代，尤其是進(jìn)入20世紀(jì)，隨著生產(chǎn)管理的科學(xué)化，真正意義上的質(zhì)量管理也就應(yīng)時而生、而發(fā)展。

    首先，伴隨20世紀(jì)初美國人泰勒（F.W.Taylor）提出“科學(xué)管理”的理論，生產(chǎn)過程開始設(shè)置針對產(chǎn)品質(zhì)量的“專職檢驗”活動，隨之一些工廠成立了專職檢驗的部門，并配置了專職的檢驗人員、質(zhì)量檢驗制度以及檢驗工具，進(jìn)行產(chǎn)品的檢驗。這也稱之為“檢驗員的質(zhì)量管理”。這一時期也進(jìn)入了質(zhì)量管理的“質(zhì)量檢驗階段”。

    這種質(zhì)量管理是一種產(chǎn)品生產(chǎn)完成后進(jìn)行事后檢驗的管理方式。這對控制不合格產(chǎn)品出廠是比較有效的。但是這種方式不能有效防止不合格產(chǎn)品的發(fā)生，出了產(chǎn)品質(zhì)量問題，有關(guān)責(zé)任也難以區(qū)分。因此，隨著生產(chǎn)規(guī)模的發(fā)展，其缺陷也越來越明顯，主要有：

1、注重事后檢驗，不能有效預(yù)防不合格的產(chǎn)生，從而有效控制不良損失；

2、通過對產(chǎn)品進(jìn)行全檢，缺乏效率；

3、不能系統(tǒng)地解決質(zhì)量問題。

    到了20世紀(jì)30年代，美國貝爾電話實驗室成立兩個課題研究組，一個是休哈特（W.A.Shewhart）領(lǐng)導(dǎo)的過程控制組，他提出了SPC（統(tǒng)計過程控制）理論并首創(chuàng)控制圖工具，其目的是預(yù)防生產(chǎn)過程中的不合格產(chǎn)品的產(chǎn)生。這從理論上實現(xiàn)了從事后把關(guān)到事前預(yù)防的轉(zhuǎn)變。另一個小組，由道奇(H.F.Dodge)負(fù)責(zé)，他與羅米格（H.G.Romig）提出了統(tǒng)計抽樣檢驗理論與抽檢表。這兩個理論的提出可以說是非常有里程碑意義的，如果你從事質(zhì)量管理，應(yīng)該能感覺到這兩個理論的影響，因為SPC和抽樣檢驗的運用在現(xiàn)代是非常普通的事情了。

    SPC理論的提出把事后把關(guān)的質(zhì)量檢驗發(fā)展到工序控制，強調(diào)了事前預(yù)防的管理。但這一理論在提出之后并沒有馬上得到廣泛的運用，直到二戰(zhàn)，美國軍方為了控制軍品的質(zhì)量在軍工企業(yè)強制推廣統(tǒng)計質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，并取得巨大效益之后，開始在各民用企業(yè)廣泛運用起來。這個階段就是統(tǒng)計質(zhì)量控制階段。

    統(tǒng)計過程控制是利用數(shù)據(jù)統(tǒng)計原理對產(chǎn)品的質(zhì)量在生產(chǎn)工序間進(jìn)行控制，可以有效預(yù)防不合格品的產(chǎn)生，并將不合格品的責(zé)任由專職檢驗員轉(zhuǎn)移到技術(shù)人員和質(zhì)量控制工程師的身上。但是，由于SPC的運用過于復(fù)雜，又會使員工以為質(zhì)量控制是質(zhì)量工程師的事，與自己無關(guān)，而導(dǎo)致這些方法難于在所有工廠普遍運用。

    到了20世紀(jì)50年代，隨著科學(xué)的巨大發(fā)展，大規(guī)模的系統(tǒng)如三代電子計算機開始出現(xiàn)，在管理理論方面，行為科學(xué)理論也得到全面的發(fā)展，國際貿(mào)易的競爭性加劇，對產(chǎn)品質(zhì)量的要求也越來越高，這些促進(jìn)了全面質(zhì)量管理的生產(chǎn)與發(fā)展。最早提出“全面質(zhì)量管理”概念的是美國人費根-堡姆（A. V Feigenbaum），他于1961年發(fā)表了《全面質(zhì)量管理》一書，他也因此被尊為“全面質(zhì)量管理之父”或創(chuàng)始人。但是全面質(zhì)量管理理論的發(fā)展完善，也得益于朱蘭（Joseph H.Juran）、戴明（W．Edwards．Deming）、石川馨（Ishikawa Kaoru）等一大批質(zhì)量管理領(lǐng)域大家的貢獻(xiàn)，尤其是豐田代表的日本產(chǎn)業(yè)界對全面質(zhì)量管理的推廣與發(fā)展起了決定性的作用，全面質(zhì)量管理概念是由美國人提出的，但是為制造業(yè)廣泛地利用并取得成功卻是在日本。

    全面質(zhì)量管理的核心是“三全”管理，即：

1、全面的質(zhì)量，這質(zhì)量不僅指產(chǎn)品質(zhì)量，還包括 服務(wù)質(zhì)量和工作質(zhì)量等在內(nèi)的廣泛含義；

2、全過程，質(zhì)量管理涉及不僅限于生產(chǎn)過程，還包括設(shè)備管理過程、設(shè)計過程、采購過程、銷售過程等；

3、全員參與，質(zhì)量不僅是管理人員的事，全體人員都有關(guān)系。從以上也可以看出全面質(zhì)量管理重在全局把控，是一個系統(tǒng)的工程。

    隨著跨國貿(mào)易越來越頻繁，各國間的競爭也越來越激烈，有關(guān)貿(mào)易紛爭也增多，各國甚至把產(chǎn)品質(zhì)量作為進(jìn)出口的一項限制或獎勵手段，因此，有關(guān)國際間產(chǎn)品保證與產(chǎn)品質(zhì)量的問題也越來越受到關(guān)注。各公司為了避免因產(chǎn)品缺陷而導(dǎo)致的巨額賠償損失，以及提高生產(chǎn)效益，越來越重視質(zhì)量保證和質(zhì)量管理。同時以英美為首的西方發(fā)達(dá)國家的質(zhì)量保證體系也越完善，相繼發(fā)布了自己了質(zhì)量保證規(guī)則，這些促進(jìn)了ISO9000一族質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)運而生。

    在英國標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會（BSI）的推薦，ISO指定下屬技術(shù)委員會TC176工作組負(fù)責(zé)制定有關(guān)質(zhì)量保證和質(zhì)量管理有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)，于1986年6月發(fā)布了第一個有關(guān)質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)ISO8402:1986《質(zhì)量-術(shù)語》，隨后在1987年3月正式發(fā)布了ISO9000:1987、ISO9001:1987、ISO9002:1987、ISO9003:1987、ISO9004:1987共5個國際標(biāo)準(zhǔn)，與ISO8402:1986一起統(tǒng)稱為"ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)"。這標(biāo)志著質(zhì)量管理進(jìn)入了規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化時代。

    ISO9000一族質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)為改善其普遍適用性及運用便利性，已經(jīng)歷94版、2000版、2008版，以及今年發(fā)布的2015版，四次換版。

    需要說明的是，以上回顧的質(zhì)量管理各個發(fā)展階段不是對前一個階段的否定，而是質(zhì)量管理不斷地完善過程。在后一階段中同樣會存在或運用前一階段的質(zhì)量管理方法。