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ISO9000認(rèn)證管理評審評價
一、在ISO9000認(rèn)證管理評審中,應(yīng)對產(chǎn)品、過程和體系的改進(jìn)機會和由于改進(jìn)可能導(dǎo)致的對現(xiàn)有質(zhì)量管理體系的變更需要進(jìn)行評價。這種評價可能包括:
1、由于內(nèi)、外部環(huán)境變化,可能發(fā)現(xiàn)體系的不適宜。
2、由于持續(xù)改進(jìn)的需要、過程末識別、己識別過程未充分展開或與同行業(yè)水平對比等原因發(fā)現(xiàn)體系的不充分。
3、由于ISO9000認(rèn)證質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)不切實際或在體系運行中對其缺乏管理等原因,導(dǎo)致質(zhì)量管理體系的有效性不足,因而需要適當(dāng)變更質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)或改善其管理。
二、保持ISO9001認(rèn)證管理評審的記錄
組織應(yīng)保持管理評審的有關(guān)記錄,其中有:
1、ISO9000認(rèn)證管理評審計劃。
2、ISO9000認(rèn)證管理評審輸入文件。
3、管理評審會議記錄和簽到表。
4、ISO9000認(rèn)證管理評審報告。
5、管理評審跟蹤報告。
ISO9000認(rèn)證評審需進(jìn)行以下方面內(nèi)容:
1、對ISO9000認(rèn)證內(nèi)部審核結(jié)果和改進(jìn)效果進(jìn)行評價。
2、確認(rèn)目前公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)有無問題并對質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成情況進(jìn)行評價。
3、對ISO9000認(rèn)證糾正和預(yù)防措施實施跟蹤報告并進(jìn)行評審。
4、進(jìn)行內(nèi)外部質(zhì)量事故糾正措施進(jìn)行跟蹤確認(rèn),及內(nèi)部審查情況的跟蹤確認(rèn)。
5、對體系的問題進(jìn)行簡述并提出改進(jìn)意見,以便采取措施。
6、確認(rèn)ISO9000認(rèn)證質(zhì)量手冊、程序文件內(nèi)容有無問題。
7、確認(rèn)組織機構(gòu)有無問題以及資源配置中有無問題。
8、確認(rèn)在實施ISO9000的標(biāo)準(zhǔn)的過程中有無問題。
ISO9000認(rèn)證產(chǎn)品實現(xiàn)的過程確認(rèn)包括下列內(nèi)容:
1、特殊過程在實際用于ISO9000認(rèn)證生產(chǎn)和服務(wù)之前應(yīng)確定用以評審和批準(zhǔn)該過程的準(zhǔn)則,例如,所需的生產(chǎn)或測量設(shè)備、特殊的作業(yè)方法、人員要求、過程輸出的形態(tài)等;
2、對用于特殊過程作業(yè)的設(shè)備的能力進(jìn)行鑒定,證實設(shè)備能滿足確保過程質(zhì)量的要求,同時對從事特殊過程的人員進(jìn)行資格鑒定,確認(rèn)這些人員具有特殊技能、特殊能力和受過專門訓(xùn)練,有能力控制過程質(zhì)量。
3、編制特殊過程使用的特定作業(yè)方法和程序,防止因作業(yè)方法不一致造成過程質(zhì)量特性異常波動。
4、對特殊過程有專門的ISO9000認(rèn)證記錄,并保持記錄;
5、組織應(yīng)在鑒定的項目變化時,或者按規(guī)定對特殊過程進(jìn)行再確認(rèn)。例如:
a、發(fā)現(xiàn)經(jīng)確認(rèn)的過程質(zhì)量有明顯差異或不穩(wěn)定時;
b、設(shè)備維修或更新時;
c、人員變動時;
d、作業(yè)方法(如工藝)變更時。
經(jīng)上述過程確認(rèn)后,該ISO9000認(rèn)證生產(chǎn)和服務(wù)提供的過程才能投入作業(yè)。
ISO9000審核要點
1.ISO9000質(zhì)量方針和ISO9000質(zhì)量目標(biāo)是否應(yīng)用了八項質(zhì)量管理原則理念,是否能滿足ISO9001:2000B標(biāo)準(zhǔn)的要求.
2.最高管理者對ISO9000質(zhì)量方針的重要性認(rèn)識如何,是否采取措施將其傳達(dá)到各個層次,和各個層次人員能否對其進(jìn)行溝通和理解.
3.ISO9000質(zhì)量方針和ISO9000質(zhì)量目標(biāo)是否與組織的總體經(jīng)營方針相適應(yīng)、相協(xié)調(diào),是否對滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求、使顧客滿意、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系作出了承諾.
4.ISO9000質(zhì)量目標(biāo)的分解是否適宜,是否具有可測量性,測量方法是否明確,各項質(zhì)量目標(biāo)是否能圓滿實現(xiàn),各部門的指標(biāo)是否相互協(xié)調(diào),是否結(jié)合行業(yè)、產(chǎn)品、服務(wù)和組織的特點而制定.
5.質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的持續(xù)適宜性是否得到必要的評審,組織的質(zhì)量管理體系是否與質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)相適應(yīng)并保證其實現(xiàn).
6.ISO9000質(zhì)量方針和ISO9000質(zhì)量目標(biāo)是否得到適當(dāng)?shù)目刂?包括批準(zhǔn)、發(fā)布、評審、修改等),是否保存了證實ISO9000質(zhì)量方針和ISO9000質(zhì)量目標(biāo)得到控制的必要證據(jù)和記錄.
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