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ISO9000族標準是指“由國際標準化組織質量管理和質量保證技術委員會(ISO/TC176)制定的所有國際標準”。ISO9000族標準是ISO于1987年制訂,后經(jīng)不斷修改完善而成的系列標準。現(xiàn)已有90多個國家和地區(qū)將此標準等同轉化為國家標準。該標準族可幫助組織實施并有效運行質量管理體系,是質量管理體系通用的要求或指南。它不受具體的行業(yè)或經(jīng)濟部門限制,可廣泛適用于各種類型和規(guī)模的組織,在國內(nèi)和國際貿(mào)易中促進相互理解。ISO9000族質量管理體系國際標準,是運用目前先進的管理理念,以簡明標準的形式推出的實用管理模式,是當代世界質量管理領域的成功經(jīng)驗的總結。
世界上最早的質量保證標準是20世紀50年代末,在采購軍用物資過程中,美國分布的MIL-Q-9858A《質量大綱要求》。70年代,美、英、法、加拿大等國先后頒發(fā)了一系列質量管理和保證方面的標準。為了統(tǒng)一各國質量管理活動,同時持續(xù)提高提供產(chǎn)品的組織的質量管理體系,國際標準化組織(ISO)1979年成立了質量管理和質量保證技術委員會,1986-87年,ISO發(fā)布了ISO9000系列標準,它包括6項標準:ISO8402《質量---術語》標準,ISO9000《質量管理和質量保證標準---選擇和使用指南》,ISO9001《質量體系---設計開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務的質量保證模式》,ISO9002《質量體系---生產(chǎn)和安裝的質量保證模式》,ISO9003《質量體系---最終檢驗和試驗的質量保證模式》,ISO9004《質量管理和質量體系要素---指南》。目前,已經(jīng)有150多個國家和地區(qū)將ISO9000標準等同采用為國家標準。
一般地講組織活動由三方面組成:經(jīng)營、管理和開發(fā)。在管理上又主要表現(xiàn)為行政管理、財務管理、質量管理等。ISO9000族標準主要針對質量管理,同時涵蓋了部分行政管理和財務管理的范疇。
ISO9000族標準并不是產(chǎn)品的技術標準,而是針對組織的管理結構、人員、技術能力、各項規(guī)章制度、技術文件和內(nèi)部監(jiān)督機制等一系列體現(xiàn)組織保證產(chǎn)品及服務質量的管理措施的標準。
具體地講ISO9000族標準就是在以下四個方面規(guī)范質量管理:
1.機構:標準明確規(guī)定了為保證產(chǎn)品質量而必須建立的管理機構及職責權限。
2.程序:組織的產(chǎn)品生產(chǎn)必須制定規(guī)章制度、技術標準、質量手冊、質量體系操作檢查程序,并使之文件化。
3.過程:質量控制是對生產(chǎn)的全部過程加以控制,是面的控制,不是點的控制。從根據(jù)市場調研確定產(chǎn)品、設計產(chǎn)品、采購原材料,到生產(chǎn)、檢驗、包裝和儲運等,其全過程按程序要求控制質量。并要求過程具有標識性、監(jiān)督性、可追溯性。
4.總結:不斷地總結、評價質量管理體系,不斷地改進質量管理體系,使質量管理呈螺旋式上升。
ISO9000認證標準的簡要說明
由技術委員會通過的國際標準草案提交各成員團體投票表決,需取得了至少75%參加表決的成員團體的同意,才能作為國際標準正式發(fā)布。
本標準中的某些內(nèi)容有可能涉及一些**權問題,對此應引起注意。ISO組織不負責識別任何這樣的**權問題。
ISO9000認證標準是由ISO/TC176/SC2質量管理和質量保證技術委員會質量體系分委員會制定的標準。
ISO9000認證標準2008版本第四版替代第三版標準 (ISO9001: 2000),也包括對第三版標準進行的技術性修訂。
ISO9000認證標準的附錄B給出了第三版和第四版之間的具體變化。
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