已有一套完整的質(zhì)量體系文件;
已按ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)的質(zhì)量管理體系文件運行三個月以上;
已有三個月以上質(zhì)量體系運行的記錄;
至少進(jìn)行過一次全面的內(nèi)部質(zhì)量審核及一次管理評審。
質(zhì)量體系文件的結(jié)構(gòu)
應(yīng)包括三個層次的文件:
A層次 質(zhì)量手冊(含質(zhì)量方針)-按規(guī)定的質(zhì)量方針和目標(biāo)以及適用的
ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)描述質(zhì)量體系。
B層次 質(zhì)量體系程序(程序文件)-描述為實施質(zhì)量管理體系過程所涉及到
的各部門的活動。
C層次 其他質(zhì)量文件-詳細(xì)作業(yè)文件,包括:(1)作業(yè)指導(dǎo)書;
(2)質(zhì)量記錄;
(3)質(zhì)量計劃(必要時);
(4)報告等。