質(zhì)量管理體系，汽車(chē)行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織實(shí)施ISO9007的要求。

1. IATF16949是國(guó)際汽車(chē)行業(yè)的技術(shù)規(guī)范，是基于ISO9001的基礎(chǔ)，加進(jìn)了汽車(chē)行業(yè)的技術(shù)規(guī)范，此規(guī)范完全和ISO9001：2015保持一致。但更重于缺陷防范，減少在汽車(chē)零部件供應(yīng)鏈中容易產(chǎn)生的質(zhì)量波動(dòng)和浪費(fèi)。

   
   

2. 2.IATF16949認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)包含的內(nèi)容，一個(gè)中心，以顧客為中心；二個(gè)基本點(diǎn)，顧客滿意和持續(xù)改進(jìn)；三個(gè)代表，管理者代表/顧客代表/質(zhì)量代表等。

3. 最后，IATF16949強(qiáng)調(diào)持續(xù)改進(jìn)，缺陷預(yù)防和降低偏差，減少供應(yīng)鏈上存在的浪費(fèi)。在ISO9001的基礎(chǔ)上，IATF16949在人員能力、意識(shí)和培訓(xùn)、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)的提供、監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制以及測(cè)量、分析和改進(jìn)等方面增加了更詳細(xì)的汽車(chē)行業(yè)的要求。

日前，IATF已更新轉(zhuǎn)換指導(dǎo)文件“ISO/TS 16949 to IATF 16949 Transition Strategy”，其中包括“17個(gè)換版常見(jiàn)問(wèn)題解答”，凱納德專家第一時(shí)間為您校譯解讀，及時(shí)為組織提供成功過(guò)渡到IATF 16949:2016的指導(dǎo)。

1. 最早什么時(shí)候可以開(kāi)始進(jìn)行從ISO/TS 16949:2009到IATF 16949:2016的轉(zhuǎn)換審核？

    可以開(kāi)始進(jìn)行IATF 16949:2016 轉(zhuǎn)換審核（或者初次審核）的最早日期為2017年1月1日。

2. 根據(jù)轉(zhuǎn)換指導(dǎo)文件規(guī)定：組織不能同時(shí)進(jìn)行針對(duì)IATF 16949的轉(zhuǎn)移（transfer）審核和轉(zhuǎn)換（transition）審核。那么，原先持有ISO/TS 16949 認(rèn)證的組織，是否可以轉(zhuǎn)移至新的認(rèn)證機(jī)構(gòu)并由新認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行初次認(rèn)證審核？

    如果組織持有有效的ISO/TS 16949:2009證書(shū)，根據(jù)轉(zhuǎn)換指導(dǎo)文件規(guī)定：禁止任何其它認(rèn)證機(jī)構(gòu)接受該組織作為新的客戶。

    如果組織已經(jīng)解除其與現(xiàn)有認(rèn)證機(jī)構(gòu)的合同，則不再持有ISO/TS 16949:2009證書(shū)，那么該組織可以轉(zhuǎn)移到其它新的IATF認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)。

3. 在開(kāi)始轉(zhuǎn)換審核前，組織是否需要根據(jù) IATF 16949進(jìn)行管理評(píng)審？

    在IATF認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)組織進(jìn)行轉(zhuǎn)換審核前，組織需要證明管理評(píng)審的所有要求均被滿足。

     該證明應(yīng)當(dāng)通過(guò)一次全新的、依據(jù)IATF 16949:2016的管理評(píng)審來(lái)進(jìn)行。不過(guò)，在進(jìn)行轉(zhuǎn)換審核時(shí)，該要求也可以通過(guò)以前已進(jìn)行的按照ISO/TS 16949:2009要求的管理評(píng)審與針對(duì)IATF 16949:2016新增要求的補(bǔ)充管理評(píng)審相結(jié)合來(lái)實(shí)現(xiàn)。

4. 在開(kāi)始轉(zhuǎn)換審核前，組織是否需要根據(jù)IATF 16949進(jìn)行全面的內(nèi)部體系審核？

    在IATF認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)組織進(jìn)行轉(zhuǎn)換審核前，組織需要通過(guò)一次全面的按照IATF 16949:2016要求進(jìn)行的內(nèi)部體系審核，以證明IATF 16949:2016的相關(guān)要求均被滿足。

    不過(guò)，在進(jìn)行轉(zhuǎn)換審核時(shí)，這個(gè)要求也可以通過(guò)之前已經(jīng)按照ISO/TS 16949:2009要求進(jìn)行的全面的內(nèi)審與針對(duì)IATF 16949:2016新增要求的補(bǔ)充內(nèi)審相結(jié)合來(lái)實(shí)現(xiàn)。

5. 是否允許認(rèn)證機(jī)構(gòu)在開(kāi)始轉(zhuǎn)換審核之前進(jìn)行預(yù)審核？

    不允許。不過(guò)，在開(kāi)始審核前，認(rèn)證機(jī)構(gòu)可以提供最少半天的現(xiàn)場(chǎng)額外審核人天，以收集并評(píng)審遺漏的審核策劃信息（具體參閱IATF相關(guān)轉(zhuǎn)換審核要求）。

6. 是否允許認(rèn)證機(jī)構(gòu)在開(kāi)始轉(zhuǎn)換審核之前進(jìn)行差距分析？

    不允許。

7. 在集團(tuán)審核方案中，是否需要對(duì)每一個(gè)制造現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行文件評(píng)審？

     需要。即使是在具有同樣的質(zhì)量管理體系的集團(tuán)審核方案中，每個(gè)制造現(xiàn)場(chǎng)均需提供所要求的相關(guān)文件。

8. 在開(kāi)始轉(zhuǎn)換審核前，組織是否需要根據(jù)IATF 16949的新流程收集12個(gè)月的數(shù)據(jù)？

     不需要。

9. 針對(duì)集團(tuán)審核方案中的各制造現(xiàn)場(chǎng)，其轉(zhuǎn)換審核是否允許減少一定的審核人天（例如，-20%、-30% 等）？

     允許，轉(zhuǎn)換審核將根據(jù)與再認(rèn)證審核相同的要求進(jìn)行計(jì)算人天。

10. 當(dāng)一位認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核員，根據(jù)計(jì)劃需要進(jìn)行7個(gè)人天的審核，審核是否必須按照連續(xù)的自然日進(jìn)行？例如，審核是否可以安排為周一至周五以及下一周的周一至周二？

      如果一位審核員的審核天數(shù)超過(guò)五天，應(yīng)根據(jù)IATF規(guī)則條款5.7，必須按照連續(xù)自然日排程并進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。不過(guò)，對(duì)于轉(zhuǎn)換審核，IATF允許按照該制造現(xiàn)場(chǎng)的連續(xù)工作日排程并進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。

11. 根據(jù)該轉(zhuǎn)換指導(dǎo)文件的要求，允許不止一位審核員參與轉(zhuǎn)換審核。這些審核員是否能夠繼續(xù)參與后續(xù)的監(jiān)督審核？

      參與過(guò)轉(zhuǎn)換審核的審核團(tuán)隊(duì)的一位成員，將被允許作為審核組員參與后續(xù)的監(jiān)督審核。

12. 對(duì)于組織的外部支持功能，如果在其相關(guān)制造現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行轉(zhuǎn)換審核前，未能完成基于IATF 16949的轉(zhuǎn)換審核，那么負(fù)責(zé)評(píng)審針對(duì)該外部支持功能已完成的差距分析以及詳細(xì)行動(dòng)計(jì)劃的審核員，應(yīng)如何處理？

      首先，客戶應(yīng)該能夠向認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核團(tuán)隊(duì)提供差距分析文件的副本，包括當(dāng)前最新的行動(dòng)計(jì)劃（例如，時(shí)間表、所分配的職責(zé)和實(shí)施狀態(tài)等）。這些信息將由審核員與審核記錄一并保留，作為該外部支持功能已掌握 IATF 16949標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)知識(shí)、已經(jīng)根據(jù)新標(biāo)準(zhǔn)要求完成對(duì)其現(xiàn)有體系的分析、且正在實(shí)施行動(dòng)計(jì)劃來(lái)消除差距的證據(jù)。以上信息對(duì)于最后是否決定向該制造現(xiàn)場(chǎng)發(fā)放IATF 16949證書(shū)，是十分必要的支持。

13. 如果一個(gè)或多個(gè)針對(duì) IATF 16949的轉(zhuǎn)換審核的不符合項(xiàng)在規(guī)定的時(shí)間期限內(nèi)未被 100%解決或者被關(guān)閉，會(huì)對(duì)現(xiàn)有 ISO/TS 16949證書(shū)產(chǎn)生什么影響？

      認(rèn)證機(jī)構(gòu)須遵循 IATF規(guī)則5.11節(jié)的所有要求。在這種情況下，轉(zhuǎn)換審核被認(rèn)為“失敗”，IATF數(shù)據(jù)庫(kù)將作相應(yīng)更新。認(rèn)證決定為失效，這意味著ISO/TS 16949:2009 證書(shū)被撤回，客戶將不得不重新開(kāi)始初次認(rèn)證審核。

14. 如果制造現(xiàn)場(chǎng)已經(jīng)獲得ISO 9001:2015和ISO/TS 16949:2009認(rèn)證，是否允許減少轉(zhuǎn)換審核所需的審核人天？

      在這種情況下，不能進(jìn)一步減少轉(zhuǎn)換審核所需人天。唯一允許減少審核人天的可能情況是，如果客戶決定從ISO 9001:2015升版至IATF 16949，第二階段審核天數(shù)可減少30%。

15. 認(rèn)證機(jī)構(gòu)能夠針對(duì) ISO 9001:2015和IATF 16949:2016補(bǔ)充要求分別進(jìn)行單獨(dú)審核嗎？

      不允許。IATF 16949 不能被認(rèn)為是一個(gè)可獨(dú)立實(shí)施的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，而應(yīng)當(dāng)作為ISO 9001:2015的補(bǔ)充與其共同實(shí)施。

16. 2017 年10月1日之后，如果組織（具備有效的ISO/TS 16949證書(shū)）被要求進(jìn)行特別審核（根據(jù) IATF 規(guī)則 7.2節(jié)），該審核是基于ISO/TS 16949還是IATF 16949？

      特別審核的范圍將是組織現(xiàn)有的認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)。在這種情況下，特別審核將基于ISO/TS 16949進(jìn)行。

17. 如果組織已經(jīng)與新的認(rèn)證機(jī)構(gòu)簽訂合同來(lái)實(shí)施轉(zhuǎn)換審核 — 在2016年8月10日，IATF發(fā)布“修訂版轉(zhuǎn)換指導(dǎo)文件”之前 — 組織是否被允許在這種例外情況下從 ISO/TS 16949轉(zhuǎn)換至IATF 16949并且同時(shí)進(jìn)行轉(zhuǎn)移審核？

     現(xiàn)有已具備ISO/TS 16949認(rèn)證的組織，其轉(zhuǎn)換審核將僅由對(duì)組織進(jìn)行ISO/TS 16949認(rèn)證的現(xiàn)有認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行。不過(guò)，IATF認(rèn)可在2016年8月10日前已經(jīng)簽訂的合同。在這種例外情況下，允許組織繼續(xù)執(zhí)行向新認(rèn)證機(jī)構(gòu)的轉(zhuǎn)移流程，并進(jìn)行針對(duì) IATF 16949的轉(zhuǎn)換。

在此情況下，針對(duì)轉(zhuǎn)移審核的所有要求均適用，不過(guò)，審核天數(shù)應(yīng)等于第二階段而不是等于再認(rèn)證審核。認(rèn)證機(jī)構(gòu)需獲得相關(guān)督導(dǎo)辦公室許可才能進(jìn)行轉(zhuǎn)換審核，豁免申請(qǐng)應(yīng)包含證明合同是在2016年8月10日當(dāng)日或之前簽訂的相關(guān)證據(jù)。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)使用豁免編號(hào)和以前的IATF號(hào)，將此次審核作為轉(zhuǎn)換審核錄入IATF數(shù)據(jù)庫(kù)。