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ISO/TS 16949標(biāo)準(zhǔn)源于汽車整車廠的要求,所以,并不是所有的組織都可以申請ISO/TS16949的認證注冊。ISO/TS 16949:2009認證注冊,只適用于汽車整車廠,汽車生產(chǎn)件及其服務(wù)件制造現(xiàn)場。這些制造現(xiàn)場生產(chǎn)的產(chǎn)品必須最終是用于整車制造,具有加工制造能力,并通過這種能力的實現(xiàn)使產(chǎn)品能夠增值。這里的制造包括了:
(1)生產(chǎn)材料;
(2)生產(chǎn)或服務(wù)件;
(3)裝配;
(4)熱處理、焊接、噴漆、電鍍或其他表面處理等。
為了對ISO/TS 16949:2009的實施提出了要求,IATF 頒布了“ISO/TS 16949:2009汽車行業(yè)認證方案-獲得IATF認可的規(guī)則”,它包括對認證機構(gòu)的認可、認證機構(gòu)的審核過程、認證機構(gòu)的審核員資格和證書的準(zhǔn)則,用于約束被IATF認可的ISO/TS 16949:2009認證機構(gòu)。了解其中關(guān)于認證機構(gòu)的審核過程的一些要求,對于想要申請認證并順利通過認證的組織有很大的幫助。
至2003年后,整個汽車行業(yè)成為社會關(guān)注的焦 點,在質(zhì)量管理方面,美國的通用、福特、戴姆勒-克萊斯勒,德國的寶馬、大眾,法國的雷諾、標(biāo)致、雪鐵龍,意大利的菲亞特以及 日本的豐田、本田、日產(chǎn)等汽車整車公司及其主機廠及電子生產(chǎn)行業(yè)都積極推行TS16949。
ISO/TS16949:2009認證要求申請認證 企業(yè)至少有12個月的質(zhì)量管理體系運行歷史,監(jiān)控有關(guān)顧客認為組織是否滿足了顧客要求感受的信息、持續(xù)評價實現(xiàn)過程的業(yè)績與制 造過程的業(yè)績以證實產(chǎn)品質(zhì)量和過程效率。ISO/TS 16949:2009要求建立質(zhì)量管理體系的運行時間,各認證機機構(gòu)要求有3個月 或6個月兩種,但大部分要求6個月。企業(yè)在申請認證時,必須向認證機構(gòu)提交以下資料:
A.質(zhì)量手冊.
B.最近12個月內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審策劃及其結(jié)果
C.認可的內(nèi)部審核員名單.
D.顧客特殊 要求清單
1、ISO/TS 16949:2009注重質(zhì)量管理體系的完整性。申請認證的主體是汽車零部件(或相關(guān)產(chǎn)品)的制造 場所,支持性的職能(如設(shè)計中心、銷售服務(wù)、采購、倉庫等)無論是與制造場所在一起還是遠離制造場所,都必須列入審核的范圍 。須注意:支持性的職能不能獨立取得ISO/TS16949:2009認證證書。
2、ISO/TS16949:2009對質(zhì)量管理體系要求的 刪減,規(guī)定只允許出現(xiàn)在產(chǎn)品設(shè)計部分(技術(shù)規(guī)范7.3),當(dāng)產(chǎn)品設(shè)計的責(zé)任由顧客承擔(dān)時。產(chǎn)品設(shè)計刪減的合理性必須經(jīng)過審核員現(xiàn) 場審核的驗證,審核要求嚴于目前9000對條款的把握程度。如果企業(yè)外包產(chǎn)品設(shè)計,則審核員審核時必須驗證企業(yè)和設(shè)計分承包方都 有適當(dāng)?shù)哪芰頋M足技術(shù)規(guī)范相關(guān)條款(7.3)的要求,包括企業(yè)與承包方的接口。
3、認證審核關(guān)注顧客滿意,關(guān)注 與顧客有關(guān)的所有要求是否有效實施。ISO/TS16949提出了顧客導(dǎo)向過程的概念。所謂顧客導(dǎo)向過程,是那些直接與顧客有接觸的過程 ,也就是顧客對企業(yè)有直接的要求或期望的那些活動。IATF要求審核員在審核前必須識別企業(yè)的顧客導(dǎo)向過程(COP),并以顧客導(dǎo)向 過程為基礎(chǔ)分析相關(guān)的的支持過程、管理過程、測量指標(biāo)、相關(guān)要求等。IATF列出了10個典型的顧客導(dǎo)向過程,它們是:
1)市場分析;
2)投標(biāo);
3)訂單/需求;
4)產(chǎn)品和過程設(shè)計;
5)產(chǎn)品和過程驗證確認;
6)產(chǎn)品生產(chǎn);
7)交付;
8)支付;
9)保用/服務(wù);
10)售后過程/顧客反饋。
4、ISO/TS16949:2009更強調(diào)認證審核過程是 一個增值的過程。IATF要求審核過程不僅要評價企業(yè)的質(zhì)量管理體系是否符合ISO/TS16949:2009技術(shù)規(guī)范的要求,同時要為企業(yè)識別 改進的
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