國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）于2002年3月公布了一項行業(yè)性的質(zhì)量體系要求，它的全名是“質(zhì)量管理體系—汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織實施ISO9001：2008的特殊要求”，英文為ISO/TS16949。 作為汽車生產(chǎn)的兩大基地之一，美國三大汽車公司（通用汽車、福特和克萊斯勒）于1994年開始采用QS－9000作為其供應(yīng)商統(tǒng)一的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)；同時另一生產(chǎn)基地，歐洲特別是德國均各自發(fā)布了相應(yīng)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，如VDA6.

1、AVSQ9

4、EAQF等。因美國或歐洲的汽車零部件供應(yīng)商同時向各大整車廠提供iso三體系認(rèn)證，這就要求其必須既要滿足QS－9000，又要滿足如VDA

6.1，造成各供應(yīng)商針對不同標(biāo)準(zhǔn)的重復(fù)認(rèn)證咨詢，這就急需要求出臺一套國際通用的汽車行業(yè)質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)，以同時滿足各大整車廠要求，ISO/TS16949:2002就此應(yīng)運而生。

其實兩者都是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織，IATF16949主要針對汽車領(lǐng)域，IATF16949是 國際汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范，是基于ISO9001的基礎(chǔ)，加進(jìn)了汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范。規(guī)范完全和ISO9000:2015保持一致，但更著重于缺陷防范、減少在汽車零部件供應(yīng)鏈中容易產(chǎn)生的質(zhì)量波動和浪費。

 IATF16949是 國際汽車行業(yè)的一個技術(shù)規(guī)范，其針對性和適用性非常明確：此規(guī)范只適用于汽車整車廠和其直接的零備件制造商。這些廠家必須是直接與生產(chǎn)汽車有關(guān)的，能開展加工制造活動，并通過這種活動使產(chǎn)品能夠增值。對所認(rèn)證的公司廠家資格，有著嚴(yán)格的限定。那些只具備支持功能的單位，如設(shè)計中心，公司總部和配送中心等，不能獨立獲得IATF16949：2016的認(rèn)證。對那些為整車廠家或汽車零備件廠家制造設(shè)備和工具的廠家，也不能獲得IATF16949：2016的認(rèn)證。因此，IATF16949:2016的實施，對三大汽車公司和他們的零備件制造供應(yīng)商將有直接的影響。

IATF16949特別注重廠家的完成品及實現(xiàn)這個完成品的質(zhì)量系統(tǒng)能力。它認(rèn)為這是整個制造過程活動的基礎(chǔ)。另一個特點是，它特別注重一個機(jī)構(gòu)的質(zhì)量管理系統(tǒng)的有效性。

由于 IATF16949：2016已包含了ISO9001：2015的所有內(nèi)容，所以獲得IATF16949：2016的認(rèn)證，也標(biāo)志著符合ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)。

一、生產(chǎn)和服務(wù)提供

(一)、生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制（7.5.1）

組織應(yīng)策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。受控條件 應(yīng)包括：

a、 獲得 表述產(chǎn)品特性的信息；

b、 必要時，獲得作業(yè)指導(dǎo)書；

c、 使用適宜的設(shè) 備；

d、 獲得和使用監(jiān)視和測量裝置；

e、 實施監(jiān)視和測量；

f、  放行、交付和交付后活動的實施。

(二)、生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)（7.5.2）

當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以 驗證時，組織應(yīng)對任何這樣的過程實施確認(rèn)。這包括公在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程。

組織應(yīng)對這些過程作出安排，適用時包括：

a、  為過程的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則；

b、  設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定；

c、  使用特定的方法和程序；

d、 記錄的要求；

e、  再確認(rèn)。

以上要求適用于生產(chǎn)和服務(wù)提供的所有過程。

二、產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性

1 、產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性必須有書面程序；

2、用圖樣、吊牌或標(biāo)簽等 進(jìn)行產(chǎn)品標(biāo)識；

3、產(chǎn)品或批次的可追溯性標(biāo)識需要記錄。

三、過程控制

(一)、組織 應(yīng)確定并策劃直接影響質(zhì)量的生產(chǎn)、安裝和服務(wù)過程，確保這些過程在受控狀態(tài)下進(jìn)行。受控狀態(tài)包括：

1、如果沒有形成文件的程序就不能保證 質(zhì)量時，則應(yīng)對生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的方法制定形成文件程序

2、設(shè)備和環(huán)境必須適合工作要求；

3、廠房應(yīng)保持清潔、有序和良好維護(hù)狀態(tài)；

4、除不可預(yù)見的自然災(zāi)害外，應(yīng)有應(yīng)付影響正常生產(chǎn)偶發(fā)事故應(yīng)急處理計劃，確保正常供貨。

5、要求監(jiān)視過程參數(shù)和產(chǎn)品特性。

6、過程控制必須符合相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)、質(zhì)量計劃和組織的程序文件。

7、使用特殊特性時，應(yīng)符合顧客要求；

8、需要時，對過程和設(shè)備進(jìn)行認(rèn)可；

9、工作技藝標(biāo)準(zhǔn)必須以實用的方式規(guī)定；

10、特殊過程必須按照書面程序進(jìn)行監(jiān)督和/或?qū)嵤?/span>

(二)、過程監(jiān)視和作業(yè)指導(dǎo)書

1、負(fù)責(zé)操作的所有員工 ，都應(yīng)有書面的操作和監(jiān)督指導(dǎo)書；

2、這些指導(dǎo)書必須在工 作場所，不中斷操作情況下查閱到；

3、這些指導(dǎo)書可能是過 程卡、檢驗和實驗室試驗操作規(guī)程等形式；

4、應(yīng)盡可能包括所列的 項目于指導(dǎo)書中。員工必須悉知作業(yè)指導(dǎo)書和他們工作的目標(biāo)。

(三)、過程控制的維護(hù)

1、保持和超出PPAP規(guī)定的能力指數(shù)和性能指數(shù)；

2、確?？刂朴媱澓瓦^程流程圖的實施；

3 、在控制圖上要標(biāo)記對過程有影響的事件；

4、在顧客同意下，可以對能力指數(shù)很高的過程修改控制計劃。

5、過程不穩(wěn)定或能力不足時，應(yīng)根據(jù)控制計劃采取相應(yīng)的反應(yīng)計劃，包括對輸出的控制和100%檢驗。但要強(qiáng)調(diào)，這只是臨時性措施，并應(yīng)經(jīng)顧客批準(zhǔn) ?？刂戚敵龊?00%檢驗是一種不經(jīng)濟(jì)的不得已的暫時性措施。

(四)、過程控制要求的修改

在某些情況下，顧客可能要求高于或低于規(guī)定的過程能力或性能要求。此時，控制計劃必須作相應(yīng)的注釋（即在PPAP控制計劃中產(chǎn)品/過程規(guī)范/公差欄中注出）

(五)、作業(yè)準(zhǔn)備的驗證

1、  無論何時進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備（如作業(yè)的初步運行、材料的改變、作業(yè)更改、運行期間過長的停頓），均必須進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗證。

2、  作業(yè)準(zhǔn)備人員應(yīng)易于得到作業(yè)指導(dǎo)書，推薦采用末件比較的方法（上批產(chǎn)品的最后一部分和本批的開始一部分）進(jìn)行驗證。

3、  較好的辦法是通過控制圖進(jìn)行驗證，即在控制圖上未出現(xiàn)特殊原因變差，2/3的點在控制限寬度中部1/3的區(qū)域。

(六)、過程更改

1、零件編號、工程等級 、制造場所、材料來源和生產(chǎn)過程的更改要經(jīng)顧客事先批準(zhǔn)，而且可能要求再提交PPAP。

2、若有多個場所、過程 和材料來源的選擇，最初的批準(zhǔn)可以提交多個PPAP，但當(dāng)更改時，組織仍必須通知顧客。

3、鼓勵持續(xù)改進(jìn)的更改 ，但仍應(yīng)經(jīng)顧客批準(zhǔn)。

四、不合格品的控制及糾正與預(yù)防措施

1、必須清楚標(biāo)識所有不合格品或可疑產(chǎn)品、材料或隔離區(qū)；

2、對不合格品按規(guī)定做出處理；

3、在工作場所應(yīng)易于得到返工指導(dǎo)書，并為相應(yīng)的操作者所使用；

4、制定和跟蹤優(yōu)先減少不合格品的計劃；

5、參與調(diào)查與產(chǎn)品、過程和質(zhì)量體系有關(guān)的不合格產(chǎn)生的原因，并 記錄調(diào)查結(jié)果；

6、參與制定消除不合格原因所需的糾正措施；

7、實施控制，以確保糾正措施的執(zhí)行及其有效性；

8、采用糾正措施及其實施的控制，來消除在其他類似的過程和產(chǎn)品 中存在的不合格原因；

9、利用適當(dāng)?shù)男畔碓?。如影響產(chǎn)品質(zhì)量的 過程和作業(yè)讓步、審核結(jié)果、質(zhì)量記錄、服務(wù)報告和顧客意見，以發(fā)現(xiàn)、分析并消除不合格的潛在原因；

10、對任何要求預(yù)防措施的問題確定所需的處理步驟；

11、采取預(yù)防措施并實施控制，以確保有效性；

12、確保將所采取措施的有關(guān)信息提交給管理評審。

五、搬運、包裝、防護(hù) 和交付

1、避免對所采購的材料、過程工作中產(chǎn)品的損壞；

2、產(chǎn)品的包裝與標(biāo)識必須按顧客要求進(jìn)行；

3、當(dāng)產(chǎn)品受組織控制時，組織應(yīng)對其采用適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)和隔離措施；

4、在最終檢驗和試驗后，組織應(yīng)采取保護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量的措施。合同要 求時，這種保護(hù)應(yīng)延續(xù)到交付的目的地；

5、組織應(yīng)建立為確保百分 之百按期發(fā)貨的體系，以滿足顧客生產(chǎn)及服務(wù)要求。如果不能確保百分之百按期發(fā)貨，組織應(yīng)采取糾正措施改進(jìn)交付能力，包括與顧 客就交付問題進(jìn)行信息溝通；

6、組織的生產(chǎn)計劃活動應(yīng)按計劃單進(jìn) 行。

六、統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用

在生產(chǎn)的全過程中，采用適宜的統(tǒng)計技術(shù)對生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)視和控制。